Especificações Do Produto - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

7. Instale a válvula de 3 vias e a seringa de 50 cm
Luer-Lock™. Insira a agulha do kit de enchimento no
tubo de enchimento do saco com solução salina.
8. Encha lentamente o balão com 50 cm
Repita até perfazer 700 cm
enchimento recomendado é de 700 cm
enchimento mínimo é de 400 cm
9. Após o último empurrão do êmbolo da seringa, puxe
o mesmo de forma a criar um vácuo na válvula para
garantir a oclusão.
10. Puxe cuidadosamente o tubo para fora e verifique se a
válvula tem fugas.
REMOÇÃO DO BALÃO (PASSO A PASSO)
1. Aplique a anestesia de acordo com as recomendações
do hospital e dos médicos para procedimentos
gastroscópicos.
2. Insira o gastroscópio no estômago do paciente.
3. Visualize nitidamente o balão enchido através
do gastroscópio.
4. Insira um aparelho de inserção da agulha no canal
do gastroscópio.
5. Utilize o aparelho de inserção da agulha para perfurar
o balão.
6. Empurre a extremidade distal do tubo através da
estrutura do balão.
7. Remova a agulha do manga do tubo.
8. Aplique sucção ao tubo até que todo o líquido
seja evacuado do balão.
9. Remova o tubo do balão para fora do canal
do gastroscópio.
10. Insira uma pinça metálica de 2 ganchos no canal
do gastroscópio.
11. Capture o balão com o fixador de gancho (de
preferência na extremidade oposta da válvula,
se possível).
12. Aplique 5 mg de Buscopan® para relaxar os músculos
esofágicos de forma a facilitar a extracção do balão na
zona do pescoço.
13. Extraia lentamente o balão pelo esófago,
segurando-o firmemente.
14. Quando o balão chegar à garganta, movimente
a cabeça de forma a permitir uma curva mais
progressiva e uma extracção mais fácil.
15. Remova o balão através da boca.
no
3
de cada vez.
3
(14 vezes). O volume de
3
. O volume de
3
.
3
SUBSTITUIÇÃO DO BALÃO
Se um balão necessitar de ser substituído, deverão ser
seguidas as instruções de Remoção do Sistema ORBERA®
e de Colocação e Enchimento do Sistema ORBERA®. Se
o balão não tiver perdido volume na altura da remoção,
o balão de substituição poderá ter o mesmo volume do
balão removido. No entanto, se o balão anterior se tiver
esvaziado antes da remoção, o volume recomendado para
o balão de substituição deverá ser equivalente ao volume
do balão removido.
ATENÇÃO: Um volume inicial de enchimento mais
elevado no balão de substituição poderá provocar
náuseas, vómitos ou formação de úlceras.
EXONERAÇÃO DE GARANTIAS E LIMITAÇÃO
DE RECURSO
Não existe qualquer garantia expressa ou implícita,
incluindo, sem limitação, qualquer garantia implícita de
comercialização ou adequação para um fim em particular,
relativamente ao(s) produto(s) Apollo Endosurgery, Inc.
descrito(s) neste documento. Na medida do que é
permitido pela legislação aplicável, a Apollo Endosurgery,
Inc. renuncia qualquer responsabilidade por
quaisquer danos indirectos, especiais, acidentais ou
consequentes, quer tal responsabilidade seja contratual,
extracontratual, por negligência, responsabilidade
estrita, responsabilidade decorrente dos produtos ou
outra. A única e completa responsabilidade máxima da
Apollo Endosurgery, Inc., por qualquer motivo, e a única
e exclusiva resolução por qualquer causa, limita-se ao
montante pago pelo cliente pelos artigos adquiridos em
particular. Nenhum indivíduo tem autoridade para obrigar
a Apollo Endosurgery, Inc. a qualquer representação ou
garantia, excepto conforme especificamente previsto
neste documento. As descrições ou especificações na
documentação impressa da Apollo Endosurgery, Inc.,
incluindo o presente documento, destinam-se
exclusivamente a descrever genericamente o
produto no momento do fabrico e não constituem
quaisquer garantias expressas ou recomendações para
utilização do produto em circunstâncias específicas.
A Apollo Endosurgery, Inc. renuncia expressamente
toda e qualquer responsabilidade, incluindo toda a
responsabilidade por quaisquer danos directos, indirectos,
especiais, acidentais ou consequentes, resultantes da
reutilização do produto.
ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO
Sistema ORBERA®, N.º de Catálogo B-50000 (Balão
colocado no aparelho de inserção)
Nota: Os produtos são fornecidos limpos, não esterilizados
e embalados para utilização.
O Sistema ORBERA® não contém materiais em látex ou
borracha natural.
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