Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 13

ДАННИ ЗА ОПАКОВКАТА
Всяка cистема ORBERA® съдържа балон, поставен
в модула на въвеждащия катетър. Всичките се
доставят НЕСТЕРИЛНИ и са САМО ЗА ЕДНОКРАТНА
УПОТРЕБА. Трябва да се борави внимателно с всички
компоненти.
УКАЗАНИЯ ЗА ПОЧИСТВАНЕ
В случай, че продуктът се замърси преди употреба,
той не бива да се използва, а трябва да се върне на
производителя.
ВНИМАНИЕ! НЕ НАКИСВАЙТЕ ПРОДУКТА
В ДЕЗИНФЕКТАНТИ, тъй като силиконовият
еластомер може да абсорбира част от разтвора,
който впоследствие би могъл да мигрира и да
причини тъканна реакция.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Балонът се доставя зареден във въвеждащия катетър.
Проверете въвеждащия катетър за наличие на
дефекти. Ако забележите дефект по него, не бива да
го използвате. По време на поставянето трябва да
разполагате с резервна cистема ORBERA®.
НЕ ИЗВАЖДАЙТЕ БАЛОНА ОТ ВЪВЕЖДАЩИЯ
КАТЕТЪР.
Осигурена е система за пълнене, която подпомага
разгъването на балона.
Забележка: Ако балонът се отдели от маншона преди
поставянето, не правете опити да го използвате или да
го пъхнете отново в маншона му.
ПОСТАВЯНЕ И НАДУВАНЕ НА БАЛОНА
Подгответе пациента за ендоскопия. Огледайте
хранопровода и стомаха с ендоскопа и след това
извадете ендоскопа. Ако няма противопоказания,
внимателно вкарайте въвеждащия катетър с балона,
зареден в него, през хранопровода и до стомаха.
Поради малкия диаметър на въвеждащия катетър
остава достатъчно място за повторно вкарване
на ендоскопа, с който да наблюдавате етапите на
пълнене на балона.
След като се уверите, че балонът се намира под
долния сфинктер на хранопровода и е навлязъл
напълно в кухината на стомаха, извадете водача.
Напълнете балона със стерилен физиологичен
разтвор. Поставете шипа на пълнещата система
в шишето със стерилен физиологичен разтвор или
в тръбичката на пълнещия сак. Свържете спринцовка
към клапата на пълнещата система и подгответе
пълнещата система. Свържете конектора Luer-Lock™ на
пълнещата тръба към клапата на пълнещата система.
Продължете с разгъване на балона, като установите
с ендоскопа, че балонът се намира в стомаха (вж.
препоръките за пълнене по-долу).
Забележка: По време на пълненето пълнещата
тръба трябва да остане хлабава. Ако пълнещата
тръба е напрегната по време на интубацията, тя може
да се откачи от балона, което ще попречи на по-
нататъшното надуване на балона.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! При голяма скорост на
пълнене ще се получи високо налягане, което
може да повреди клапата на cистемата ORBERA®
или да причини преждевременно откачване.
Следните препоръки имат за цел да се избегне
неволно повреждане на клапата или преждевременно
откачване на тръбата:
• Винаги използвайте предоставения комплект за
пълнене на cистемата ORBERA®.
• Винаги използвайте спринцовка от 50 или 60 cc.
Използването на по-малка спринцовка може да
причини силно повишаване на налягането до 30,
40, дори 50 psi и това може да повреди клапата.
• Като използвате спринцовка от 50 или 60 cc,
въвеждайте всяка пълнеща порция бавно
(минимум за 10 секунди) и плавно. Чрез бавното
и плавно пълнене ще избегнете създаването на
високо налягане в клапата.
• Пълненето винаги трябва да става изцяло под
пряк визуален контрол (гастроскопия). Целостта
на клапата трябва да се потвърди чрез оглед
на клапния лумен при отделяне на тръбата за
пълнене на балона от клапата.
• Балон с изпускаща клапа трябва да бъде изваден
незабавно. Спадналият балон може да доведе
до запушване на червата, а оттам - и до смърт.
Запушване на червата е настъпвало в резултат от
неразпознато или нелекувано спадане на балона.
Забележка: Всички балони, които пропускат, трябва да
се върнат на Apollo Endosurgery, като се попълни полето
за връщане на продукти с описание на събитието.
(Предварително Ви благодарим за Вашия принос към
усилията ни за непрестанно подобряване на качеството.)
За пълно разгъване на балона от въвеждащия модул
е необходим минимален обем на пълнене от 400 ml.
След напълване на балона отделете пълнещия
комплект от пълнещата тръба. Съединете една
спринцовка директно с конектора Luer-Lock™ на
пълнещата тръба и аспирирайте леко от въвеждащия
катетър, като теглите буталото на спринцовката. Няма
да изтеглите течност, тъй като клапата ще се запечата
от създалия се вакуум.
ВНИМАНИЕ! Ако можете да изтеглите над 5 ml
течност от балона, последният трябва да се
смени. Течността от балона не може да се извади
с помощта на пълнещата тръба, тъй като краят на
пълнещата тръба не стига до края на клапата.
Когато балонът е пълен, може да го отпуснете, като
издърпате леко пълнещата тръба, докато балонът
допре върха на едноскопа или долния сфинктер на
хранопровода. Продължете да издърпвате пълнещата
тръба, докато я извадите от самозапечатващата се
клапа. След спадането му балонът трябва да се огледа.
ПОСТАВЯНЕ И НАДУВАНЕ НА СИСТЕМАТА
ORBERA® (СТЪПКА ПО СТЪПКА)
1. Подгответе пациента за гастроскопия според
протокола на болницата.
2. Извършете гастроскопски оглед на хранопровода
и стомаха.
3. Извадете гастроскопа.
4. Ако няма противопоказания:
a. Смажете въвеждащия маншон на cистемата
ORBERA® с хирургичен лубрикиращ гел.
b. Придвижете внимателно cистемата ORBERA®
в хранопровода, докато стигнете в стомаха.
9