Спецификации На Продукта - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

5. Въведете повторно ендоскопа, след като балонът
е на мястото си, за да наблюдавате етапите на
пълнене. Балонът трябва да се намира под долния
сфинктер на хранопровода и да е влязъл изцяло
в кухината на стомаха.
6. Извадете водача от пълнещата тръба.
7. Съединете трипътния кран и спринцовка от 50 сс
към конектора Luer-Lock™. Въведете шипа на
пълнещия комплект в сака с физиологичен разтвор.
8. Бавно напълнете балона със стерилен
физиологичен разтвор, на порции по 50 cc, докато
стигнете до 700 cc (14 порции). Препоръчва се
пълният обем да е до 700 cc, като минималният
обем на пълнене е 400 cc.
9. След въвеждане на последната порция издърпайте
буталото назад, за да създадете в клапата вакуум,
който гарантира затварянето й.
10. Изтеглете леко тръбата и проверете дали клапата
изпуска.
ИЗВАЖДАНЕ НА БАЛОНА (СТЪПКА ПО СТЪПКА)
1. Осъществете анестезия за гастроскопска
процедура според указанията на болницата и на
лекаря.
2. Въведете гастроскопа в стомаха на пациента.
3. Трябва да виждате ясно напълнения балон през
гастроскопа.
4. Пъхнете игловиден инструмент в работния канал
на гастроскопа.
5. Ползвайте игловидния инструмент, за да
продупчите балона.
6. С бутане вкарайте дисталния край на тръбата
в стената на балона.
7. Извадете иглата от маншона на тръбата.
8. Аспирирайте през тръбата, докато евакуирате
цялото количество течност от балона.
9. Извадете тръбата от балона и от работния канал на
гастроскопа.
10. Въведете 2-зъбести гастроскопски щипци през
работния канал на гастроскопа.
11. Хванете балона със закривените щипци (ако
е възможно в края, обратен на клапата).
12. Приложете 5 mg Buscopan® за отпускане на
мускулатурата на хранопровода при преминаване
на балона през шийната област.
13. Като го държите здраво, бавно извадете балона по
хранопровода.
14. Когато балонът достигне гърлото, преместете
главата в хиперекстензия, за постигането на по-
плавна крива и по-лесна екстракция.
15. Извадете балона от устата.
ПОДМЯНА НА БАЛОНА
При необходимост от подмяна на балона, спазвайте
указанията за изваждане на cистемата ORBERA® и за
поставяне и надуване на балона на cистемата ORBERA®.
Ако до момента на изваждането му балонът не е бил
с намален обем, новият балон може да бъде със същия
обем като отстранения балон. Ако обаче предишният
балон се е свил преди изваждането, препоръчителният
обем на пълнене за новия балон трябва да е равен на
измерения обем на отстранения балон.
ВНИМАНИЕ! По-голям начален обем на пълнене
в новия балон може да доведе до тежко гадене,
повръщане или образуване на язва.
ОТКАЗ ОТ ГАРАНЦИЯ И ОГРАНИЧАВАНЕ НА ПРАВА
Няма изрична или подразбираща се гаранция,
включително и без ограничение всякаква
подразбираща се гаранция за продаваемост или
годност за определена цел, за продукт(и) на Apollo
Endosurgery, Inc., описан(и) в настоящата публикация.
В най-пълна степен, позволена от приложимото
законодателство, Apollo Endosurgery, Inc. отказва
да поеме каквато и да е отговорност за всякакви
косвени, специални, случайни или последващи щети,
независимо от това дали тази отговорност се основава
на договор, закононарушение, небрежност, строга
отговорност, отговорност за продукти или друго.
Единствената и цялата максимална отговорност
на Apollo Endosurgery, Inc., поради каквато и да
е причина, и единственото и изключително право
на купувача поради каквато и да е причина се
ограничават до сумата, платена от клиента за
конкретните закупени артикули. Никой не може да
задължава Apollo Endosurgery, Inc. с какъвто и да
било иск или гаранция, с изключение на конкретно
упоменатите в настоящия документ. Описания
или спецификации в печатните материали на
Apollo Endosurgery, Inc., включително в настоящата
публикация, са предназначени единствено за общо
описание на продукта към момента на производството
и не представляват никакви изрични гаранции или
препоръки за употреба на продукта при конкретни
обстоятелства. Apollo Endosurgery, Inc. изрично
отказва да поеме каквато и да е отговорност,
включително каквато и да е отговорност за всякакви
преки, косвени, специални, случайни или последващи
щети в резултат на повторна употреба на продукта.
СПЕЦИФИКАЦИИ НА ПРОДУКТА
Система ORBERA® (ORBERA® System), каталожен
№ B-50000 (балонът е зареден във въвеждащия
катетър)
Забележка: Продуктите се доставят чисти, нестерилни
и готови за употреба.
Системата ORBERA® не съдържа материали от латекс
и естествен каучук.
10