•
Stranski učinki, ki nastopijo zaradi izgube telesne
teže.
•
Neprijeten občutek v želodcu, slabost in bruhanje,
ki sledijo po namestitvi balona, dokler se prebavni
sistem ne prilagodi na njegovo prisotnost.
•
Slabost in bruhanje, ki trajata dlje časa. To je lahko
posledica neposrednega draženja želodca ali zapore
ustja ob nadaljevanju prebavne poti iz želodca,
ki jo povzroča balon. Obstaja možnost, da balon
preprečuje bruhanje (vendar ne slabosti ali siljenja
na bruhanje) tako, da zapira ustje ob prehodu
požiralnika v želodec.
•
Občutek teže v trebuhu.
•
Bolečine v trebuhu ali hrbtu, stalne ali nestalne.
•
Gastroezofagealni refluks.
•
Vpliv na prebavljanje hrane.
•
Preprečevanje vstopa hrane iz požiralnika v želodec.
•
Rast bakterij v tekočini, ki napolnjuje balon. Hitra
izpraznitev balona v črevesje lahko povzroči okužbo,
vročino, krce in diarejo.
•
Poškodba sluznice prebavnega trakta, ki nastopi zaradi
neposrednega stika z balonom, uporabe kirurških
instrumentov ali povečanega izločanja kisline v želodcu.
To lahko vodi do nastanka razjede z bolečino, krvavitvijo
ali celo perforacijo. Za zdravljenje takšnega zapleta je
morda nujen kirurški poseg.
•
Izpraznitev balona in njegova premaknitev.
•
Poročali so o akutnem pankreatitisu, do katerega je
prišlo zaradi poškodb trebušne slinavke z balonom.
Bolnikom, pri katerih se pojavijo kakršni koli
simptomi akutnega pankreatitisa, je treba svetovati,
naj takoj poiščejo zdravniško pomoč. Simptomi lahko
vključujejo slabost, bruhanje, bolečine v abdomnu
ali hrbtu, ki so stalne ali ciklične. Če je bolečina
v abdomnu stalna, je morda prišlo do pankreatitisa.
•
Spontano napihovanje trajnega balona s simptomi,
ki vključujejo intenzivno bolečino v abdomnu,
napihovanje abdomna (abdominalna distenzija)
z občutkom nelagodja ali brez njega, oteženo dihanje
in/ali bruhanje. Bolnikom, pri katerih se pojavijo
kateri koli od teh simptomov, je treba svetovati, naj
takoj poiščejo zdravniško pomoč.
•
Upoštevajte, da sta lahko neprestana slabost in
bruhanje posledica neposrednega draženja sluznice
želodca, zamašitve izhoda želodca z balonom ali
spontanega napihovanja balona.
ZAPLETI RUTINSKE ENDOSKOPIJE SO LAHKO:
•
stranski učinki zaradi uporabe pomirjeval ali lokalnih
anestetikov;
•
trebušni krci in občutek neprijetnosti zaradi uporabe
zraka za razširitev želodca;
•
vneto žrelo po opravljenem postopku;
•
aspiracija želodčne vsebine v pljuča;
•
odpoved srca ali dihalnega sistema (takšen zaplet
nastopi zelo redko in je navadno posledica resnejših
zdravstvenih težav);
•
poškodba prebavnega trakta ali perforacija.
STANJE OB DOSTAVI
Vsak sistem ORBERA® vsebuje balon v priboru s katetrom
za namestitev. Vsi deli naprave so NESTERILNI in
namenjeni ZA ENKRATNO UPORABO. Z vsemi deli
ravnajte previdno.
NAVODILA ZA ČIŠČENJE
V primeru kontaminacije izdelka pred njegovo uporabo ga
ne smete uporabiti, temveč ga morate vrniti izdelovalcu.
POZOR: IZDELKA NE ČISTITE Z RAZKUŽILI, ker lahko
silikonski elastomer raztopino absorbira, ta pa se
pozneje v telesu sprosti in povzroči reakcijo tkiv.
NAVODILA ZA UPORABO
Balon je v priboru skupaj s katetrom za namestitev.
Preglejte, ali je pribor s katetrom za namestitev poškodovan.
Če opazite poškodbo, ga ne uporabite. Med nameščanjem
imejte pripravljen še rezerven sistem ORBERA®.
BALONA NE ODSTRANJUJTE IZ PRIBORA S KATETROM
ZA NAMESTITEV.
Za pomoč pri namestitvi balona vam je na voljo sistem
za polnjenje.
Opomba: Če se balon odstrani iz ovojnice pred
namestitvijo, ga ne uporabite in ga ne poskušajte vstaviti
nazaj v ovojnico.
NAMESTITEV IN NAPOLNITEV BALONA
Bolnika pripravite za endoskopijo. Endoskopsko preglejte
požiralnik in želodec ter nato odstranite endoskop.
Če kontraindikacije niso prisotne, previdno vstavite
pribor s katetrom za namestitev, ki vsebuje balon, skozi
požiralnik v želodec. Majhna velikost pribora s katetrom
za namestitev vam omogoča, da hkrati vstavite tudi
endoskop in z njim preverite potek polnjenja balona.
Ko ste prepričani, da je balon pod spodnjim sfinktrom
požiralnika in v celoti v želodcu, odstranite vodilno žico.
Napolnite balon s sterilno fiziološko raztopino. Iglo
sistema za polnjenje vstavite v steklenico ali polnilno
cevko vrečke s sterilno fiziološko raztopino. Pritrdite
brizgo na zaklopko sistema za polnjenje in sistem
pripravite. Pritrdite konektor Luer-Lock™ polnilne cevke
na zaklopko sistema za polnjenje. Z endoskopom
se prepričajte, ali je balon v želodcu (glejte spodnja
priporočila za polnjenje).
Opomba: Med postopkom polnjenja polnilna cevka ne
sme biti napeta. Če je polnilna cevka med intubacijo
napeta, se lahko sname z balona, kar prepreči njegovo
nadaljnjo namestitev.
OPOZORILO: Pri hitrem polnjenju nastane visok tlak,
ki lahko poškoduje zaklopko sistema ORBERA® ali
povzroči, da se balon prehitro sname.
Spodnja navodila za polnjenje vam pomagajo preprečiti
nenamerne poškodbe zaklopke ali prezgodnjo
odstranitev balona:
•
vedno uporabljajte priloženi komplet za polnjenje
sistema ORBERA®;
•
vedno uporabljajte brizge s prostornino 50 ali 60 cm
uporaba brizg z manjšo prostornino lahko povzroči
nastanek visokega tlaka, ki lahko znaša 30, 40 ali celo
50 psi (2–3,5 bara) in poškoduje zaklopko;
•
pri uporabi brizg s prostornino 50 ali 60 cm
polniti počasi (vsaj 10 sekund) in enakomerno;
s počasnim in enakomernim polnjenjem boste
preprečili nastanek visokega tlaka v zaklopki;
•
polnjenje balona morate izvesti ob hkratnem
neposrednem opazovanju (z gastroskopom);
neoporečnost zaklopke ugotovite z opazovanjem
njenega lumna ob odstranitvi polnilne cevke;
•
balon z zaklopko, ki pušča, morate takoj odstraniti;
izpraznjen balon lahko povzroči črevesno zaporo,
ki se lahko konca s smrtjo; črevesna zapora je
pri nekaterih bolnikih nastopila kot posledica
spregledane ali nezdravljene izpraznitve balona.
91
;
3
morate
3