Spécifications Du Produit - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

10. Retirer délicatement la sonde et vérifier que la valve
ne fuit pas.
RETRAIT DU BALLON (PROCÉDURE DÉTAILLÉE)
1. Effectuer l'anesthésie conformément à la procédure
appliquée par l'hôpital et le médecin pour les
gastroscopies.
2. Insérer le gastroscope dans l'estomac du patient.
3. Obtenir une vue nette du ballon rempli à travers le
gastroscope.
4. Insérer une aiguille gainée dans le canal opérateur
du gastroscope.
5. Utiliser l'aiguille gainée pour percer le ballon.
6. Pousser l'extrémité distale du cathéter à travers la
coque du ballon.
7. Retirer l'aiguille du manchon du cathéter.
8. Aspirer par le cathéter jusqu'à ce que tout le liquide
soit évacué du ballon.
9. Retirer le cathéter du ballon et du canal opérateur
du gastroscope.
10. Insérer une pince métallique à deux crochets à
travers le canal opérateur du gastroscope.
11. Saisir le ballon avec la pince à crochets (de préférence
à l'extrémité opposée par rapport à la valve, si
possible).
12. Administrer 5 mg de Buscopan® pour détendre les
muscles œsophagiens avant l'extraction du ballon
(zone du cou).
13. Saisir fermement le ballon et le retirer lentement de
l'œsophage.
14. Lorsque le ballon parvient dans la gorge, mettre la
tête du patient en hyperextension pour obtenir une
courbe plus souple et faciliter l'extraction du ballon.
15. Retirer le ballon par la bouche.
REMPLACEMENT DU BALLON
Pour remplacer un ballon, suivre les instructions des
sections Retrait du système ORBERA® et Mise en place
et gonflage du système ORBERA®. Si le ballon n'a pas
perdu de volume au moment du retrait, le ballon de
remplacement peut contenir le même volume que le
ballon remplacé. Cependant, si le ballon retiré s'était
préalablement dégonflé, le volume de remplissage
recommandé pour le ballon de remplacement
correspond au volume mesuré du ballon retiré.
ATTENTION : Un volume de remplissage initial plus
important du ballon de remplacement peut entraîner
des nausées importantes, des vomissements ou la
formation d'un ulcère.
EXCLUSION DE GARANTIE ET LIMITATION
DE RECOURS
Il n'existe aucune garantie expresse ou implicite, y
compris et sans s'y limiter, toute garantie implicite de
qualité marchande et d'adaptation à un usage particulier,
applicable au(x) produit(s) Apollo Endosurgery, Inc.
décrit(s) dans ce document. Dans toute la mesure
permise par la loi en vigueur, Apollo Endosurgery, Inc.
décline toute responsabilité pour tout dommage indirect,
particulier, accessoire ou consécutif, indépendamment
du fait qu'une telle responsabilité découle d'un contrat,
d'un tort, d'une négligence, d'une responsabilité
stricte, d'une responsabilité du fait des produits ou
autre. La seule et entière responsabilité maximum
d'Apollo Endosurgery, Inc., pour quelque raison que
ce soit, et le seul et unique recours de l'acheteur pour
quelque raison que ce soit, sont strictement limités aux
sommes payées par le client pour les articles particuliers
achetés. Aucun individu n'est habilité à lier Apollo
Endosurgery, Inc. à quelque déclaration ou garantie que
ce soit, sauf disposition spécifique par les présentes.
Les descriptions ou caractéristiques contenues dans la
documentation imprimée d'Apollo Endosurgery, Inc.,
y compris ce document, sont données uniquement à
des fins de description générale du produit au moment
de sa fabrication, et ne constituent pas des garanties
expresses ou des recommandations pour l'usage du
produit dans des circonstances spécifiques. Apollo
Endosurgery, Inc. décline toute responsabilité, y compris
toute responsabilité en cas de dommage direct, indirect,
particulier, accessoire ou consécutif, résultant de la
réutilisation du produit.
SPÉCIFICATIONS DU PRODUIT
Système ORBERA®, Numéro de catalogue B-50000
(comporte un ballon se trouvant dans une sonde de mise
en place).
Remarque : Les produits sont fournis propres, non
stériles et emballés prêts à l'emploi.
Le système ORBERA® ne contient ni latex ni matériaux en
caoutchouc naturel.
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