Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 94

V nekaterih primerih, ko je zaradi praznih balonov prišlo
do črevesne zapore, je bila potrebna kirurška odstranitev.
V nekaterih primerih je zapora povezana z bolniki
z diabetesom ali s predhodnim kirurškim posegom
v trebuhu, zato je treba pri ocenjevanju tveganja postopka
upoštevati tudi to. Črevesna zapora lahko povzroči kirurško
zdravljenje ali smrt.
Nevarnost črevesne zapore je lahko večja pri bolnikih
s predhodnimi trebušnimi ali ginekološkimi kirurškimi
posegi.
Nevarnost črevesne zapore je lahko večja pri bolnikih
z motnjo gibljivosti črevesja ali diabetesom.
Uporaba te naprave je kontraindicirana v primeru
nosečnosti ali dojenja. Če se kadar koli med zdravljenjem
potrdi nosečnost, je napravo priporočljivo odstraniti.
Bolnikom je treba svetovati, da storijo potrebne
previdnostne ukrepe za preprečevanje nosečnosti
pred namestitvijo in ves čas trajanja zdravljenja, ter jim
naročiti, da vas takoj obvestijo o morebitni potrjeni
nosečnosti med zdravljenjem zaradi načrtovanja
odstraniteve pripomočka.
Za pravilno napolnitev je potreben pravilen položaj
pribora s katetrom za namestitev in balona sistema
ORBERA® v želodcu. Napolnitev balona, kadar je ta
v požiralniku, lahko povzroči poškodbo in/ali predrtje
pripomočka.
Fiziološki odziv bolnika na prisotnost balona sistema
ORBERA® je odvisen od splošnega stanja bolnika ter
intenzivnosti in vrste telesne dejavnosti. Na odziv lahko
vplivata tudi pogostnost jemanja zdravil ali prehranskih
dodatkov in njihova vrsta ter bolnikova splošna prehrana.
Med zdravljenjem je treba vsakega bolnika skrbno
opazovati in pozorno paziti na pojav morebitnih zapletov.
Vsakega bolnika je treba seznaniti s simptomi izpraznitve
balona, gastrointestinalne zapore, akutnega pankreatitisa,
spontanega napihovanja balona, razjede, gastrične in
ezofagealngastrične in ezofagealne perforacije in drugih
morebitnih zapletov ter mu svetovati takojšen obisk
zdravnika, če se takšni simptomi pojavijo.
Bolnike, ki poročajo o izgubi občutka sitosti, povečani
lakoti in/ali pridobivanju telesne teže, je treba endoskopsko
pregledati, saj to nakazuje izpraznitev balona.
Pri bolnikih z intragastričnim balonom, ki pridejo z resno
bolečino v trebuhu in imajo negativno endoskopijo ter
rentgen, bo morda treba narediti še pregled s CT, da se
dokončno izključi perforacija.
Če je treba balon, ki se je izpraznil, zamenjati, znaša
priporočena zacetna prostornina nadomestnega balona
toliko, kot je znašala v prvem balonu oziroma kot je
znašala zadnja prostornina odstranjenega balona.
Vecja zacetna prostornina nadomestnega balona lahko
povzroci hudo slabost, bruhanje in nastanek razjede.
Med pripravo za odstranitev lahko imajo nekateri bolniki
v želodcu zadržano vsebino. Nekateri bolniki imajo lahko
klinično pomembno zakasnitev izpraznjenja želodca
in refraktorno intoleranco na balon, zato je potrebna
predčasna odstranitev, ki lahko vodi do drugih neželenih
učinkov. Pri teh bolnikih je lahko tveganje aspiracije pri
odstranitvi in/ali ob dajanju anestetika večje. Skupino za
anestezijo je treba opozoriti na tveganje za aspiracijo pri
teh bolnikih.
Balon sistema ORBERA® je sestavljen iz mehkega
silikonskega elastomera, ki ga z instrumenti ali ostrimi
predmeti z lahkoto poškodujete. Delo z balonom je
dovoljeno le z rokavicami in instrumenti, ki so navedeni
v tem dokumentu.
TVEGANJA, POVEZANA S PONOVNO UPORABO
Balon sistema ORBERA® je samo za enkratno uporabo. Pri
odstranjevanju balona se mora balon in situ predreti in
izprazniti; pri ponovni uporabi bi se balon namreč pričel
prazniti v želodcu. To lahko privede do črevesne zapore
in za odstranitev bi bila lahko potrebna operacija. Tudi če
se balon odstrani pred samo implantacijo, ga prav tako
ni mogoče ponovno uporabiti, saj bi lahko vsak poskus
dekontaminacije napravo pri tem poškodoval, kar bi prav
tako lahko povzročilo izpraznitev po implantaciji.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikacije za uporabo sistema ORBERA® so:
• sočasna prisotnost več kot enega balona sistema
ORBERA®.
• pred gastrointestinalnim kirurškim posegom.
• vnetne bolezni gastrointestinalnega trakta, vključno
z vnetjem požiralnika, želodčno razjedo, razjedo
na dvanajstniku, rakastim obolenjem ali posebnim
vnetjem, npr. Crohnovo boleznijo;
• stanja z morebitno krvavitvijo iz zgornjih prebavil,
npr. varice požiralnika ali želodca, prirojene ali
pridobljene črevesne teleangiektazije ali druge
prirojene nepravilnosti gastrointestinalnega trakta,
npr. atrezije ali zožitve;
• večja hiatusna kila ali hernia >5 cm;
• nepravilnost v zgradbi požiralnika ali žrela, npr.
striktura ali divertikel;
• kakršno koli zdravstveno stanje, ki preprečuje
elektivno endoskopijo;
• večje psihološke težave v preteklosti ali sedanjosti;
• alkoholizem ali zasvojenost z drogami;
• bolniki, ki niso pripravljeni sodelovati pri nadzorovani
dieti in programu za spreminjanje načina življenja
z rednimi pregledi;
• bolniki, ki jemljejo aspirin, protivnetna zdravila,
antikoagulante ali druga zdravila, ki dražijo želodec,
brez zdravniškega recepta;
• noseče ali doječe bolnice.
ZAPLETI
Morebitni zapleti uporabe sistema ORBERA® so lahko:
• Črevesna zapora z balonom. Premalo napolnjen
balon ali balon, ki pušča in se je zmanjšal tako,
da lahko preide iz želodca v tanko črevo. Takšen
balon lahko nemoteno prehaja skozi črevo in
se izloči z blatom. Če se črevo zoži, kar lahko
nastopi po operativnem posegu na črevesju ali pri
nastanku prirastlin, lahko balon povzroči črevesno
zaporo. V tem primeru je morda treba uporabiti
perkutano drenažo, kirurški poseg ali odstranitev
z endoskopom.
• Zapleti zaradi črevesne zapore, gastrične perforacije
ali ezofagealne perforacije lahko povzročijo smrt.
• Zapora požiralnika. Po napolnitvi balona v želodcu
lahko balon zleze nazaj v požiralnik. V tem primeru
bo morda potrebna operacijska odstranitev ali
odstranitev z endoskopom.
• Poškodba prebavnega trakta med nameščanjem
balona na nepravilno mesto, npr. v požiralnik ali
dvanajstnik. To lahko povzroči krvavitev ali celo
perforacijo, kar za zdravljenje zahteva kirurški poseg.
• Nezadostna izguba telesne teže.
• Začasno zdravljenje z zniževanjem telesne teže
pri bolnikih s prekomerno telesno težo ni bilo
dolgoročen uspešno (ohranjanje nizke telesne teže).
90