Garanti̇ Reddi̇ Ve Çözüm Sinirlamasi; Ürün Özellikleri - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

Not: Sızıntı yapan balonlar, iade nedenini açıklayan bir
notla birlikte Apollo Endosurgery'e iade edilmelidir.
Yardımlarınız devam etmekte olan kalite geliştirme
çabalarımıza katkıda bulunacaktır.
Balonun yerleştirme donanımından tamamen ayrılması
için 400 ml'lik minimum dolum hacmi gereklidir. Balonu
doldurduktan sonra dolum kitini dolum hortumundan
çıkarın. Doğrudan dolum hortumu Lüer kilidine bir
şırınga takın ve şırınga pistonunu geri çekerek yerleştirme
kateterine hafif bir vakum uygulayın. Valf, oluşan vakumla
sızdırmazlık sağlayacağı için şırıngaya sıvı çekemezsiniz.
DİKKAT: Balondan 5 ml'den fazla sıvı çekilebiliyorsa
balonu değiştirin. Dolum hortumunun ucu valfin
ucundan dışarı çıkmadığı için dolum hortumu ile
balondan sıvı çekilemez.
Dolduğunda, balon endoskopun ucu veya alt özofageal
sfinkter ile temas halindeyken dolum hortumu
yavaşça çekilerek balon serbest bırakılır. Dolum
hortumunu sızdırmazlık sağlayan valften çıkana kadar
çekmeye devam edin. Serbest kaldıktan sonra, balon
görüntülenerek kontrol edilmelidir.
ORBERA® SİSTEMİ'NİN YERLEŞTİRİLMESİ VE
ŞİŞİRİLMESİ (ADIM ADIM)
1. Hastanenin gastroskopi prosedürüne göre hastayı
hazırlayın.
2. Özofagus ve mideyi gastroskopi ile inceleyin.
3. Gastroskopu çıkarın.
4. Herhangi bir kontrendikasyon yoksa:
a. ORBERA® Sistemi yerleştirme kılıfını cerrahi jel
yağ ile yağlayın.
b. ORBERA® Sistemi'ni yavaşça özofagustan
geçirerek mideye indirin.
5. Dolum aşamalarını gözlemlemek için balon
yerindeyken endoskopu tekrar sokun. Balon alt
özofageal sfinkterin altında ve tamamen mide
boşluğunun içinde olmalıdır.
6. Kılavuz teli dolum hortumundan çıkarın.
7. Lüer kilide 3 yollu musluğu ve 50 cc'lik şırıngayı
takın. Dolum kitinin serum giriş başlığını salin torbası
dolum hortumuna takın.
8. Balonu her seferde 50 cc steril salin kullanarak
yavaşça doldurun. 700 cc'ye kadar tekrarlayın
(14 kez). Tavsiye edilen doldurma hacmi 700 cc'ye
kadardır, minimum hacim 400 cc'dir.
9. Son enjeksiyondan sonra valfin kapanmasını
sağlayacak vakum oluşturmak için pistonu geri çekin.
10. Hortumu yavaşça dışarı çekin ve valfte sızıntı olup
olmadığını kontrol edin.
BALONUN ÇIKARILMASI (ADIM ADIM)
1. Hastanenin ve cerrahın gastroskopik prosedür
önerileri doğrultusunda anestezi uygulayın.
2. Gastroskopu hastanın midesine sokun.
3. Gastroskop aracılığıyla dolu balonu net bir şekilde
görüntüleyin.
4. İğne aletini gastroskopun çalışma kanalından geçirip
aşağıya indirin.
5. İğne aletini kullanarak balonu delin.
6. Hortumun distal ucunu balonun dış çeperinden
içeri itin.
7. İğneyi hortum bileziğinden çıkarın.
8. Balondaki bütün sıvı tahliye edilene kadar hortuma
vakum uygulayın.
9. Hortumu balondan ve gastroskopun çalışma
kanalından çıkarın.
10. İki çatallı tel kavrayıcıyı gastroskopun çalışma
kanalından geçirin.
11. Kancalı kavrayıcı ile balonu yakalayın (mümkünse
valfin diğer ucundan tutulması idealdir).
12. Balon boyun bölgesinden çıkarıldığında
özofagus kaslarını gevşetmek için 5 mg. Buscopan
uygulayın.
13. Balonu sıkıca tutarak yavaşça özofagustan çıkarın.
14. Balon boğaza ulaştığında, daha geniş bir eğri
oluşturmak ve kolayca çıkarılmasını sağlamak için
hastanın kafasını olabildiğince geriye eğin.
15. Balonu ağızdan çıkarın.
BALONUN DEĞİŞTİRİLMESİ
Balonun değiştirilmesi gerekirse, ORBERA® Sistemi'nin
Çıkarılması ve ORBERA® Sistemi'nin Yerleştirilmesi
ve Şişirilmesini açıklayan talimatlar uygulanır. Balon
çıkarıldığında hacmini korumuşsa, yedek balonun hacmi
çıkarılan balonunkiyle aynı olabilir. Ancak önceki balon
çıkarılmadan önce sönmüşse, yedek balon için önerilen
dolum hacmi çıkarılan balon için hesaplanan ile aynı
olacaktır.
DİKKAT: Yedek balonun ilk dolum hacminin daha
büyük olması şiddetli bulantı, kusma veya ülser
oluşumuna neden olabilir.
GARANTİ REDDİ VE ÇÖZÜM SINIRLAMASI
Bu yayında tanımlanan Apollo Endosurgery, Inc. ürünü/
ürünleri için, herhangi bir satılabilirlik veya belirli bir
amaca uygunluk zımni garantisi sınırlama olmaksızın
dahil olmak üzere herhangi bir açık veya zımni garanti
yoktur. İlgili kanunun izin verdiği ölçüde Apollo
Endosurgery, Inc. bir yükümlülük ister sözleşme, haksız
fiil, ihmal, katı yükümlülük, ürün yükümlülüğü veya
başka temelli olsun herhangi bir dolaylı, özel, arızi veya
sonuçsal hasar için tüm yükümlülüğü reddeder. Apollo
Endosurgery, Inc. ' in herhangi bir nedenle tek başına ve
bütün maksimum sorumluluğu ve satın alanın herhangi
bir nedenle tek ve münhasır çözümü, satın alınan belirli
maddeler için müşteri tarafından ödenen miktarla sınırlı
olacaktır. Kimsenin burada spesifik olarak belirtilenler
dışında Apollo Endosurgery, Inc. ' i herhangi bir beyan veya
garantiye bağlama yetkisi yoktur. Apollo Endosurgery,
Inc. tarafından bu yayın dahil basılı materyaldeki tanımlar
veya spesifikasyonlar sadece üretim zamanında ürünü
genel olarak tanımlama amaçlıdır ve spesifik durumlarda
ürünün kullanımı için herhangi bir açık garanti veya
öneri anlamına gelmez. Apollo Endosurgery, Inc. bu
ürünün tekrar kullanılmasından sonuçlanan herhangi bir
doğrudan, dolaylı, özel, arızi veya sonuçsal hasar dahil
herhangi bir yükümlülüğü açık olarak reddeder.
ÜRÜN ÖZELLİKLERİ
ORBERA® Sistemi, Katalog No. 50000 (Balon yerleştirme
donanımına yerleştirilmiştir)
Not: Bu ürünler temiz, sterilize edilmemiş ve kullanım için
paketlenmiş olarak verilir.
ORBERA® Sistemi lateks veya doğal kauçuk malzeme
içermez.
105