Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 73

zakładania systemu powinien być dostępny zapasowy
system ORBERA®.
NIE WYJMOWAĆ BALONIKA Z UKŁADU CEWNIKA
ZAKŁADAJĄCEGO.
System wypełniający służy do wypełniania balonika.
Uwaga: Jeżeli dojdzie do oddzielenia balonika
od koszulki przed umieszczeniem, nie należy próbować
używać balonika lub ponownie wprowadzać do koszulki.
UMIESZCZANIE I WYPEŁNIANIE BALONIKA
Przygotować pacjenta do zabiegu endoskopowego.
Wykonać badanie endoskopowe przełyku i żołądka,
a następnie wycofać endoskop. Jeżeli brak
przeciwwskazań, należy wprowadzić delikatnie układ
cewnika wprowadzającego zawierającego balonik przez
przełyk do żołądka. Małe wymiary układu cewnika
wprowadzającego zapewniają wystarczającą przestrzeń
do ponownego wprowadzenia endoskopu w celu
obserwowania etapów wypełniania balonika.
Jeżeli zostanie stwierdzona obecność balonika poniżej
dolnego zwieracza przełyku i głęboko wewnątrz żołądka,
należy wyjąć prowadnik.
Wypełnić balonik sterylnym roztworem soli.
Nakłuć butelkę sterylnego roztworu soli lub worek
drenu wypełniającego za pomocą kolca systemu
wypełniającego. Zamocować strzykawkę w zaworze
systemu wypełniającego i usunąć powietrze z systemu
wypełniającego. Przyłączyć złącze typu Luer-Lock™
na drenie wypełniającym do zaworu systemu
wypełniającego. Rozpocząć wypełnianie balonika,
po uprzednim sprawdzeniu za pomocą endoskopu
obecności balonika w żołądku (zob. poniższe zalecenia
dotyczące wypełniania).
Uwaga: Dren wypełniający podczas procesu wypełniania
nie może być napięty. Jeżeli dren wypełniający jest
napięty podczas intubacji, może wysunąć się z balonika,
uniemożliwiając dalsze wypełnianie.
OSTRZEŻENIE: Szybkie wypełnianie wytwarza
wysokie ciśnienie, które może doprowadzić
do uszkodzenia zaworu systemu ORBERA® lub
przedwczesnego odłączenia balonika.
W celu uniknięcia nieodwracalnego uszkodzenia zaworu
lub przedwczesnego odłączenia zaleca się stosowanie do
poniższych wskazówek dotyczących wypełniania:
• Zawsze korzystać z dostarczonego zestawu
wypełniającego systemu ORBERA®.
• Zawsze używać strzykawek 50 lub 60 cm
Zastosowanie mniejszych strzykawek może być
przyczyną wytworzenia wysokich ciśnień (30, 40,
a nawet 50 psi), które mogą zniszczyć zawór.
• Każdy ruch opróżniający strzykawkę 50 lub 60 cm
należy wykonywać powoli (przez co najmniej
10 sekund) i w sposób ciągły. Wolne, ciągłe
wypełnianie zapobiega tworzeniu wysokiego
ciśnienia na zaworze.
• Wypełnianie należy wykonywać pod bezpośrednią
kontrolą wzroku (gastroskopia). Należy sprawdzić
integralność zaworu poprzez obserwację światła
zaworu po usunięciu drenu wypełniającego balonik.
• Należy niezwłocznie usunąć balonik z przeciekającym
zaworem. Opróżniony balonik może powodować
niedrożność jelit, co może doprowadzić do śmierci.
Niedrożność jelit stwierdzano w przypadkach
nierozpoznanego lub nieleczonego opróżnienia
balonika.
Uwaga: Wszelkie przeciekające baloniki należy zwrócić
do firmy Apollo Endosurgery z dokładnym opisem
wydarzenia w polu zwrotu produktu. Dziękujemy
za pomoc w działaniach służących poprawie jakości
produktu.
Najmniejsza dozwolona objętość wypełniająca, która
pozwala na właściwą lokalizację po opuszczeniu
układu zakładającego, wynosi 400 ml. Po wypełnieniu
balonika należy usunąć zestaw wypełniający z drenu
wypełniającego. Podłączyć strzykawkę bezpośrednio
do złącza typu Luer-Lock™ na drenie wypełniającym
i delikatnie wytworzyć podciśnienie w cewniku
zakładającym poprzez wycofanie tłoka strzykawki.
Nie nastąpi zassanie płynu, ponieważ pod wpływem
podciśnienia zawór się uszczelnia.
UWAGA: Balonik należy wymienić, jeżeli istnieje
możliwość usunięcia ponad 5 ml płynu. Nie
wolno usuwać płynu z balonika za pomocą
drenu wypełniającego, ponieważ koniec drenu
wypełniającego nie sięga do zakończenia zaworu.
Po wypełnieniu, w momencie gdy balonik znajduje się
naprzeciw końcówki endoskopu lub dolnego zwieracza
przełyku, należy wyciągać delikatnie dren wypełniający
w celu uwolnienia balonika. Wyciągnąć dren wypełniający
poza zawór zwrotny. Balonik po uwolnieniu powinien być
sprawdzony wzrokowo.
UMIESZCZANIE I WYPEŁNIANIE SYSTEMU ORBERA®
(KROK PO KROKU)
1. Przygotować pacjenta zgodnie z obowiązującym
w szpitalu protokołem gastroskopii.
2. Wykonać endoskopowe badanie przełyku i żołądka.
3. Wyjąć gastroskop.
4. Jeżeli brak przeciwwskazań:
a.
b. Wprowadzić system ORBERA® do przełyku
5. Po umieszczeniu balonika na miejscu ponownie
włożyć endoskop w celu monitorowania etapów
wypełnienia. Balonik musi znajdować się poniżej
dolnego zwieracza przełyku i być umieszczony
w odpowiednim miejscu jamy żołądka.
6. Usunąć prowadnik z drenu wypełniającego.
.
3
7. Dołączyć trójnik ze strzykawką 50 cm
typu Luer-Lock™. Wprowadzić kolec zestawu
wypełniającego do worka drenu wypełniającego
zawierającego roztwór soli.
3
8. Powoli wypełnić balonik jałową solą fizjologiczną,
napełniając go jednocześnie objętością 50 cm
Powtarzać aż do uzyskania objętości 700 cm
(14 razy). Zalecana objętość roztworu wypełniającego
w baloniku wynosi 700 cm
wypełniająca to 400 cm
9. Po ostatnim opróżnieniu strzykawki należy pociągnąć
za tłoczek, tak aby wytworzyć podciśnienie, co
zapewni szczelne zamknięcie zaworu.
10. Ostrożnie wyciągnąć dren na zewnątrz i sprawdzić,
czy zawór zachowuje szczelność.
69
Nasmarować koszulkę umieszczającą systemu
ORBERA® żelem chirurgicznym.
i żołądka.
. Minimalna objętość
3
.
3
do złącza
3
.
3
3