Orbera® Kuņģa Balona Sistēma (Latviešu) - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

IEVADS
ORBERA® kuņģabalona sistēma (Kat.Nr.B-50000)
1. Attēls. ORBERA® kuņģa balona sistēma piepildīta
līdz 400 cm un 700 cm
3 3
priekšplānā
ORBERA® kuņģa balona sistēma (1. Att.) ir veidota svara
zuduma veicināšanai, daļēji piepildot kuņģi un veicinot
sāta sajūtu. ORBERA® sistēmas balonu ievieto kuņģī
un piepilda ar fizioloģisko šķīdumu, lai tas izplestos
sfēriskā formā (2. Att.). Piepildītais balons ir veidots, lai
tas darbotos kā mākslīgs bezuārs un brīvi pārvietotos
kuņģī. Izplešamais ORBERA® sistēmas balona dizains ļauj
piepildīt to ievietošanas laikā no 400 cm
Pašnoslēdzošais vārsts ļauj noslēgties no ārējiem
katetriem.
2. Attēls. Piepildīts balons kuņģī
ORBERA® sistēmā ORBERA® sistēmas balons tiek
pozicionēts novietojuma katetra iekārtā. Novietojuma
katetra iekārtā (3. Att. ) sastāv no silikona katetra ar
6,5 mm ārējo diametru, kura viens gals ir savienots
ar apvalku, kurā iestiprināts balons. Pretējais gals ir
savienots ar Luer-Lock™ slēdža savienotāju, lai pievienotu
to pildīšanas sistēmai. Uz pildīšanas caurules kā atsauce
ir garuma atzīmes. Silikona katetrā pastiprinātam
nekustīgumam ir ievietots vadošais vads.
ORBERA® kuņģa balona sistēma (Latviešu)
ar nepiepildītu sistēmu
līdz 700 cm
3
3. Attēls. Izvietojuma katetra iekārta
Balona izplešanu veic pildīšanas sistēma, kas sastāv
no IV smailes, pildīšanas caurules un pildīšanas vārsta.
Ievērībai! Ārstiem jābūt vispārējo endoskopijas iemaņu
lietpratējiem. Ar jūsu Orbera pārstāvja starpniecību
pieejama ierīces ievietošanas un izņemšanas apmācība,
ko veic Apollo Endosurgery apmācības speciālisti vai
eksperti uz vietas. Lūdzu, sazinieties ar savu vietējo
Orbera pārstāvi, lai saņemtu plašāku informāciju.
INDIKĀCIJAS LIETOŠANAI
ORBERA® sistēma ir paredzēta pagaidu lietošanai svara
samazināšanas terapijā pārāk smagiem pacientiem ar
Kermeņa masas indeksu (BMI) 27 kg/m
ORBERA® sistēma ir lietojama kopā ar ilgtermiņa
uzraudzītu diētu un uzvedības modifikācijas programmu,
kas veidota, lai palielinātu ilgtermiņa svara zaudēšanas
uzturēšanas iespēju.
Maksimālais ORBERA® sistēmas ievietojuma ilgums ir
6 mēneši, un tā jāizņem šajā laikā vai agrāk.
.
3
UZMANĪBU: Balonasaplakšanasunzarnuaizsprostoju
marisks(kā arī iespējama nāve zarnu obstipācijas dēļ)
ir paaugstināta, ja balons netiek izņemts ilgāk par
6 mēnešiem. Šāda pieredze jau ir novērota.
Katram ārstam un pacientam pirms ORBERA® sistēmas
izmantošanas jāizvērtē riski, kas saistīti ar endoskopiju
un kuņģa baloniem (skatīt komplikācijas zemāk), kā arī
iespējamie ieguvumi pēc svara samazināšanas īslaicīgās
ārstēšanas.
UZMANĪBU: Ārstniecības metodes ir uzrādījušas
zemus ilgtermiņa sekmju rādītājus korpulentiem
un īpaši korpulentiem pacientiem. Pacientus
nepieciešams novērtēt, un iekārta jāizņem vai
jāpārvieto ik pēc 180 dienām. Esošie klīniskie dati
neatbalsta individuālā ORBERA® sistēmas balona
lietošanu ilgāk par 180 dienām.
Ārsti ir informējuši par vienlaicīgu medikamentu
lietošanu, kuri samazina skābes veidošanos vai samazina
skābumu. Skābe iznīcina silikona elastomēru. pH
regulēšana kuņģī paildzina ORBERA® sistēmas integritāti.
Materiāli, kas izmantoti šīs iekārtas ražošanai, ir testēti
saskaņā ar ISO 10993, International Standard for
biological evaluation of medical devices (Starptautiskais
standarts medicīnas iekārtu bioloģiskajai novērtēšanai).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Balona izpūšanās un zarnu nosprostojuma risks (kā
arī iespējamā nāve saistībā ar zarnu obsttrukciju) ir
būtiski paaugstināta, ja baloni netiek izņemti ilgāk par
6 mēnešiem vai tos lieto lielākā tilpumā (virs 700 cm
Izpūtušās iekārtas nekavējoties jāizņem.
Pacients, kura izpūtušais balons iekļuvis zarnu traktā,
stingri jānovēro nepieciešamo laika periodu, lai
pārliecinātos par tā netraucētu slīdēšanu zarnu traktā.
Tukšiem baloniem nokļūstot zarnās, var rasties zarnu
nosprostojumi un var būt nepieciešama to ķirurģiska
izņemšana. Daži nosprostojumi ir saistīti ar diabēta
pacientiem vai tādiem, kam agrāk ir bijusi vēdera dobuma
54
vai lielāku.
2
).
3