Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 65

Kad balionas būtų iki galo pripildytas talpinimo įtaise,
reikalingas bent 400 ml pildymo tūris. Pripildę balioną,
iš pildymo vamzdelio pašalinkite pildymo rinkinį.
Prijunkite švirkštą tiesiai prie pildymo vamzdelio Luer-
Lock™ jungties ir atsargiai siurbkite talpinimo kateteriu,
traukdami švirkšto stūmoklį. Skysčio neištrauksite,
kadangi vožtuvas užsisandarins ir susidarys vakuumas.
ĮSPĖJIMAS: Jeigu iš baliono galima pašalinti daugiau
kaip 5 ml skysčio, balioną pakeiskite. Skysčio iš
baliono negalima pašalinti pildymo vamzdeliu,
kadangi pildymo vamzdelio galiukas nesiekia
vožtuvo galo.
Pripildžius, balionas atlaisvinamas atsargiai traukiant
pildymo vamzdelį, balionui esant prie endoskopo
galiuko arba apatinio stemplės sutraukiamojo raumens.
Traukite pildymo vamzdelį tol, kol ištrauksite iš savaime
užsisandarinančio vožtuvo. Atlaisvinus, balionas turėtų
būti apžiūrėtas.
ORBERA® SISTEMOS TALPINIMAS IR PILDYMAS
(IŠSAMUS APRAŠAS)
1. Paruoškite pacientą pagal ligonines gastroskopijos
protokolą.
2. Atlikite gastroskopinę stemples ir skrandžio apžiūrą.
3. Ištraukite gastroskopą.
4. Kai nėra kontraindikacijų:
a. Sutepkite ORBERA® sistemos talpinimo apvalkalą
chirurginiu geliu.
b. Stumkite ORBERA® sistema švelniai žemyn
stemple į skrandį.
5. Kai balionas yra savo vietoje, įkiškite endoskopą,
kad galėtumėte stebėti pildymo veiksmus. Balionas
turi būti žemiau apatinio stemplės sutraukiamojo
raumens ir skrandžio ertmėje.
6. Iš pildymo vamzdelio ištraukite kreipiamąją vielą.
7. Prie Luer-Lock™ jungties prijunkite trišakį čiaupą ir
50 kub. cm švirkštą. Pildymo rinkinio smaigalį įkiškite
į fiziologinio tirpalo maišelio pildymo vamzdelį.
8. Lėtai pripildykite balioną sterilaus fiziologinio
tirpalo, vienu kartu – 50 kub. cm, kartokite, kol
bus pasiekta 700 kub. cm (14 stūmoklio stūmių).
Rekomenduojamas pripildymo tūris – iki 700 kub.
cm. Mažiausias pripildymo tūris – 400 kub. cm.
9. Po paskutinio stūmio ištraukite stūmoklį, kad vožtuve
susidarytų vakuumas ir būtų užtikrintas uždarymas.
10. Atsargiai ištraukite vamzdelį ir patikrinkite, ar
vožtuvas sandarus.
BALIONO IŠĖMIMAS (IŠSAMUS APRAŠAS)
1. Nuskausminkite laikydamiesi gastroskopijos
procedūroms taikomų ligoninės ir gydytojo
rekomendacijų.
2. Įstumkite gastroskopą į paciento skrandį.
3. Naudodamiesi gastroskopu, gaukite aišku pripildyto
baliono vaizdą.
4. Naudodamiesi gastroskopo kanalu, įkiškite adatos
prietaisą.
5. Adatos prietaisu pradurkite balioną.
6. Prastumkite distalinį vamzdelio galą per baliono
apvalkalą.
7. Ištraukite adatą iš vamzdelio movos.
8. Siurbkite vamzdeliu tol, kol iš baliono bus ištrauktas
visas skystis.
9. Ištraukite vamzdelį iš baliono ir iš gastroskopo
kanalo.
10. Naudodamiesi gastroskopo kanalu, įkiškite dvišakį
vielinį čiuptuką.
11. Čiuptuku suimkite balioną (geriausia kitame gale nei
yra vožtuvas, jei įmanoma).
12. Suleiskite 5 mg Buscopan® kad atsipalaiduotų
stemplės raumenys, kai balionas bus traukiamas
kaklo srityje.
13. Tvirtai suėmę balioną, lėtai traukite jį stemple aukštyn.
14. Kai balionas pasieks gerklę, kiek įmanoma ištieskite
kaklą, kad kreivė būtų tolygesnė ir būtų lengviau
ištraukti.
15. Ištraukite balioną iš burnos.
BALIONO PAKEITIMAS
Jeigu balioną reikia pakeisti, laikykitės ORBERA® sistemos
išėmimo ir ORBERA® sistemos talpinimo bei pildymo
instrukcijų. Jeigu išimamas balionas nėra iki galo
ištuštintas, naujasis balionas turi būti tokio paties tūrio,
kaip išimtasis balionas. Tačiau, jei ankstesnis balionas
prieš išimant buvo ištuštintas, rekomenduojamas naujojo
baliono pripildymo tūris yra toks, koks buvo išimtojo
baliono tūris.
ĮSPĖJIMAS: Jei naujasis balionas iš pradžių bus
pripildytas daugiau, galimas stiprus pykinimas,
vėmimas arba opų susidarymas.
GARANTIJŲ NESUTEIKIMAS IR ŽALOS ATLYGINIMO
PRIEMONIŲ RIBOJIMAS
Šiame leidinyje aprašytam „Apollo Endosurgery, Inc."
gaminiui (-iams) nesuteikiama jokių aiškiai išreikštų
ar numanomų garantijų, be apribojimų įskaitant bet
kokias numanomas prekės kokybės ar tinkamumo tam
tikrai paskirčiai garantijas. Tiek, kiek tai neprieštarauja
taikomiems įstatymams, „Apollo Endosurgery, Inc."
neprisiima jokios atsakomybės už jokius netiesioginius,
specialiuosius, papildomus ar pasekminius nuostolius,
nepriklausomai nuo to, ar reikalavimai keliami sutarties,
delikto, aplaidumo, griežtos atsakomybės, atsakomybės
už gaminius ar kitokiu pagrindu. Vienintelė, visa ir
didžiausia „Apollo Endosurgery, Inc." atsakomybė dėl bet
kokios priežasties ir pirkėjui numatyta vienintelė išskirtinė
priemonė dėl pretenzijų bet kokiu pagrindu apribojama
pirkėjo sumokėtos sumos už tam tikras įsigytas prekes
atlyginimu. Jokiam asmeniui nėra suteikta teisės susaistyti
„Apollo Endosurgery, Inc." jokiais atstovavimo ar garantijų
įpareigojimais, išskyrus šiame dokumente išdėstytas
sąlygas. „Apollo Endosurgery, Inc." spaudiniuose, tarp
jų ir šiame leidinyje, pateikiami aprašymai ar techniniai
duomenys yra skirti tik bendrai apibūdinti gaminį
pagaminimo metu ir nesuteikia jokių išreikštų garantijų
ar gaminio naudojimo tam tikromis aplinkybėmis
rekomendacijų. „Apollo Endosurgery, Inc." aiškiai atsisako
bet kokios ir visos atsakomybės, įskaitant visą atsakomybę
už bet kokius tiesioginius, netiesioginius, specialiuosius,
papildomus ar pasekminius nuostolius, kylančius dėl
kartotinio gaminio naudojimo.
GAMINIO SPECIFIKACIJOS
ORBERA® sistema, katalogo nr. B-50000 (balionas įtaisytas
talpinimo įtaise)
Pastaba. Gaminiai naudojimui pristatomi švarus,
nesterilūs ir supakuoti.
ORBERA® sistemoje nėra nei latekso, nei natūraliojo
kaučiuko.
61