Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 77

• Uma hérnia do hiato de grandes proporções ou uma
hérnia >5 cm.
• Uma anormalidade de estrutura no esófago ou na
faringe, por exemplo, uma estritura ou divertículo.
• Qualquer outra condição clínica que não permita a
utilização de endoscopia electiva.
• Perturbações psicológicas anteriores ou actuais.
• Alcoolismo ou toxicodependência.
• Pacientes relutantes em fazer uma dieta definida
supervisionada por um médico ou em participar num
programa de modificação de comportamento, com
acompanhamento clínico de rotina.
• Pacientes que tomem aspirinas, agentes anti-
inflamatórios, anticoagulantes ou outras substâncias
gástricas irritantes, não sujeitos a supervisão clínica.
• Pacientes que se saiba estarem grávidas ou em
período de amamentação.
COMPLICAÇÕES
As complicações possíveis da utilização do Sistema
ORBERA® são:
• Obstrução intestinal provocada pelo balão. Um
balão com conteúdo exíguo ou com uma fuga, que
tenha perdido volume suficiente poderá transitar do
estômago para o intestino delgado. Poderá passar
pelo cólon e ser expelido através das fezes. No
entanto, se existir uma área estreita no intestino, o
que pode acontecer após uma cirurgia ao intestino
ou formação de aderência, o balão poderá não
transitar e provocar uma obstrução do intestino.
Se ocorrer uma situação desta natureza, poderá ser
necessário recorrer a drenagem percutânea, cirurgia
ou remoção endoscópica.
• Morte devido a complicações relacionadas com
obstrução intestinal, perfuração gástrica ou
perfuração esofágica é possível.
• Obstrução esofágica. Quando o balão for enchido
e colocado no estômago, poderá ser empurrado,
por pressão, de volta para o esófago. Se ocorrer
uma situação desta natureza, poderá ser necessário
recorrer a cirurgia ou remoção endoscópica.
• Lesões no tracto digestivo durante a colocação do
balão num local inadequado como o esófago ou o
duodeno. Estas lesões poderão provocar hemorragia
ou até mesmo perfuração, o que poderá requerer
uma correcção cirúrgica de controlo.
• Perda de peso nula ou insuficiente.
• Os tratamentos temporários de perda de peso
têm demonstrado taxas de sucesso a longo prazo
bastante reduzidas (manutenção de perda de peso)
em pacientes gravemente obesos.
• Consequências de saúde prejudiciais resultantes da
perda de peso.
• Desconforto gástrico, náuseas e vómitos a seguir
à colocação do balão, derivados da adaptação do
sistema digestivo à presença do balão.
• Náuseas e vómitos compulsivos. Estes podem
resultar da irritação directa da parede do estômago
ou da obstrução da saída do estômago pelo balão. É
até teoricamente possível que o balão possa impedir
a manifestação de vómitos (não de náuseas ou
regurgitação) bloqueando a entrada do estômago a
partir do esófago.
• Uma sensação de peso no abdómen.
• Dor abdominal ou dorsal, constante ou cíclica.
• Refluxo gastro-esofágico.
• Alterações na digestão alimentar.
• Obstrução da entrada dos alimentos no estômago.
• Crescimento bacteriano no líquido contido no balão.
A rápida libertação deste líquido no intestino pode
causar infecções, febre, cãibras e diarreia.
• Lesões na parede do tracto digestivo como resultado
do contacto directo com o balão, pinças de colocação
ou devido a uma produção aumentada de ácido pelo
estômago. Estas lesões podem provocar a formação
de úlceras dolorosas, hemorragias ou até mesmo
perfuração. Poderá ser necessário recorrer a uma
intervenção cirúrgica para corrigir esta condição.
• Esvaziamento do balão e consequente substituição.
• Foi reportada pancreatite aguda resultante de lesão
no pâncreas provocada pelo balão. Os doentes que
apresentem quaisquer sintomas de pancreatite
aguda são aconselhados a consultar imediatamente
um médico. Os sintomas podem incluir náuseas,
vómitos, dores abdominais ou dorsalgias,
persistentes ou ciclícas. Se a dor abdominal for
persistente, poderá indiciar pancreatite.
• O enchimento espontâneo de um balão implantado
com sintomas, incluindo dor abdominal intensa,
tumefação do abdómen (distensão abdominal) com
ou sem sinais de desconforto, dificuldade respiratória
e/ou vómitos. Os doentes que registem qualquer um
dos sintomas referidos são aconselhados a consultar
imediatamente um médico.
• Importante notar que a ocorrência de náuseas e
vómitos persistentes pode resultar da irritação direta
da mucosa do estômago, da obstrução da saída
do estômago pelo balão ou ainda do enchimento
espontâneo do próprio balão.
AS COMPLICAÇÕES DA ENDOSCOPIA DE ROTINA
SÃO AS SEGUINTES:
• Reacção adversa a sedativos ou anestesia local.
• Cãibras abdominais e desconforto devido ao ar
utilizado para dilatar o estômago.
• Garganta inflamada ou irritada a seguir ao
procedimento.
• Aspiração de comida ou líquidos do estômago para
os pulmões.
• Paragens cardíacas ou respiratórias (são
extremamente raras e estão geralmente associadas a
graves problemas médicos subjacentes).
• Lesões ou perfuração no tracto digestivo.
APRESENTAÇÃO
O Sistema ORBERA® contém um balão colocado num
Aparelho de Inserção do Catéter. Todos os componentes
são fornecidos NÃO ESTERILIZADOS e estão destinados a
UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO. Todos os componentes devem
ser manuseados com muito cuidado.
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