Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 113

ІНСТРУКЦІЇ З ОЧИЩЕННЯ
У разі забруднення приладу до його використання
прилад слід не використовувати, а повернути
виробнику.
УВАГА! НЕ ЗАМОЧУЙТЕ ПРИЛАД
У ДЕЗІНФІКУЮЧОМУ ЗАСОБІ, тому що силіконовий
еластомер може поглинути деяку кількість
розчину, що може призвести до вилужнювання
й реагування тканини.
ІНСТРУКЦІЇ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
Балон поставляється розміщеним всередині катетеру
встановлення. Перевірте катетер встановлення
на наявність пошкоджень. Катетером не можна
користуватися в разі виявлення пошкоджень.
Під час встановлення має бути доступною запасна
система ORBERA®.
НЕ ВИЙМАЙТЕ БАЛОН З КАТЕТЕРА
ВСТАНОВЛЕННЯ.
Система наповнення призначена для розгортання
балона.
Примітка. Якщо балон відділяється від оболонки
до встановлення, не використовуйте балон і не
вставляйте його до оболонки.
ВСТАНОВЛЕННЯ БАЛОНА ТА НАКАЧУВАННЯ
Підготуйте пацієнта до ендоскопії. Проведіть
ендоскопічне дослідження стравоходу та шлунку й
вийміть ендоскоп. Якщо відсутні протипоказання,
обережно введіть катетер встановлення з балоном
до стравоходу і шлунку. Невеликий розмір катетера
встановлення забезпечує достатнє місце для
повторного введення ендоскопу для спостереження
за наповнюванням балона.
Переконавшись, що балон знаходиться під нижнім
сфінктером стравоходу і досить глибоко в шлунковій
порожнині, вийміть направляючий дріт.
Наповніть балон стерильним фізіологічним розчином.
Встановіть голку системи наповнення до пляшки
зі стерильним фізіологічним розчином або трубки
заповнення. Приєднайте шприц до клапана системи
заповнення і заповніть систему. Встановіть з'єднувач
наконечника Люера на трубці наповнення до клапана
системи наповнення. Перейдіть до розгортання
балона, перевіряючи за допомогою ендоскопу,
щоб балон знаходився у шлунку (див. рекомендації
з наповнення нижче).
Примітка. Під час процесу наповнення трубка
наповнення має бути ослабленою. Якщо трубка
наповнення є натягнутою під час інтубації, вона може
витиснутися з балона, що зашкодить подальшому
розгортанню балона.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ. Швидке наповнення створить
високий тиск, що може пошкодити клапан системи
ORBERA® або спричинити передчасне від'єднання.
Наступні рекомендації з наповнення дозволяють
уникнути ненавмисного пошкодження клапана або
передчасного від'єднання.
• Завжди користуйтеся наданим комплектом
наповнення системи ORBERA®.
• Завжди використовуйте шприц на 50 або 60 см куб.
Використання менших шприців може призвести
до утворення високого тиску 30, 40 або 50 фунтів
на кв. дюйм, що може пошкодити клапан.
• Кожний етап заповнення шприцом 50 або 60 см куб.
має виконуватися повільно (мінімум протягом
10 секунд) і рівномірно. Повільне й рівномірне
наповнення дозволяє уникнути утворення
високого тиску у клапані.
• Наповнення завжди завершується під прямою
візуалізацією (гастроскопією). Цілісність клапана
має підтверджуватися шляхом спостереження
за трубкою клапана під час видалення трубки
наповнення балона з клапана.
• Балон з клапаном, що має течу, має негайно
видалятися. Балон з випущеною рідиною може
спричинити непрохідність кишечнику, що може
призвести до смерті. Непрохідність кишечнику
трапляється внаслідок невизначеного або
невиправленого випускання рідини з балона.
Примітка. Будь-які балони, що мають течу,
необхідно повернути до компанії Apollo Endosurgery
з описом дефекту продукції. Ми докладаємо
постійних зусиль з покращання якості і цінуємо
вашу допомогу.
Мінімальний об'єм наповнення, що необхідний для
повного розгортання балона з катетеру встановлення,
становить 400 мл. Після наповнення балона вийміть
комплект наповнення з трубки наповнення. З'єднайте
шприц безпосередньо з наконечником Люера на
трубці наповнення і зніміть плунжер на шприці, що
створить всмоктування на катетері встановлення. Це
не призведе до висмоктування рідини, тому що клапан
буде перекритий створеним вакуумом.
УВАГА! Якщо з балона може бути видалено
більше 5 мл рідини, замініть балон. Рідину не
може бути видалено з балона за допомогою
трубки наповнення, тому що наконечник трубки
наповнення не простягається до кінця клапана.
Після заповнення балон від'єднується шляхом
обережного витягування трубки заповнення, коли
балон знаходиться на наконечнику ендоскопа або
нижньому сфінктері стравоходу. Продовжуйте
тягнути трубку наповнення, поки вона не вийде
з самоущільнюваного клапана. Після від'єднання
балон необхідно перевірити візуально.
ВСТАНОВЛЕННЯ І НАКАЧУВАННЯ СИСТЕМИ
ORBERA® (ПОКРОКОВЕ ПОЯСНЕННЯ)
1. Підготуйте пацієнта до гастроскопії відповідно до
протоколу лікувального закладу.
2. Проведіть гастроскопічне дослідження стравоходу
та шлунку.
3. Видаліть гастроскоп.
4. Якщо не має будь-яких протипоказань:
a. Змастіть корпус встановлення системи
ORBERA® хірургічним гелем.
b. Плавно просуньте систему ORBERA® по
стравоходу у шлунок.
5. Вставте ендоскоп, коли балон знаходиться
в положення для спостереження за етапами
заповнення. Балон має знаходитися під нижчим
сфінктером стравоходу і глибоко в шлунковій
порожнині.
6. Видаліть направляючий дріт із трубки наповнення.
7. Приєднайте 3-сторонній клапан і шприц 50 см куб.
до наконечнику Люера. Вставте голку комплекту
109