Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 61

aizsprostojumi rodas nepamanītas vai nenovērstas
balona saplakšanas rezultātā.
Ievērībai: Baloni ar sūci jāatgriež Apollo Endosurgery
ar pilnīgu ziņojumu par atgriežamā produkta defektu.
Mēs augstu vērtējam jūsu līdzdalību pastāvīgā mūsu
produkcijas kvalitātes uzlabošanā.
Minimālais iepildīšanas apjoms 400 ml ir nepieciešams,
lai balonu pilnībā izvietotu no izvietojuma iekārtas. Pēc
balona piepildīšanas noņemiet piepildīšanas komplektu no
piepildīšanas caurules. Pievienojiet šļirci tieši pie iepildīšanas
caurules Luer-Lock™ slēdža un veiciet vieglu sūkšanu no
izvietojuma katetra, izvelkot šļirces virzuli. Jūs neizvilksiet
šķidrumu, jo vārstu cieši noslēgs radītais vakuums.
UZMANĪBU: Ja no balona var izvilt vairāk kā 5 ml
šķidruma, nomainiet balonu. Šķidrumu no balona
nevar ekstrahēt, izmantojot iepildīšanas cauruli, jo tās
gals nesniedzas līdz vārsta galam.
Kad piepildīts, balonu atlaiž, viegli pavelkot iepildīšanas
cauruli, līdz balons atduras pret endoskopa galu vai
zemāko barības vada muskuli.Turpiniet vilkt iepildīšanas
cauruli, līdz tā iznāk no pašnoslēdzšā vārsta. Pēc
atlaišanas balons vizuāli jāpārbauda.
ORBERA® SISTĒMAS IEVIETOŠANA UN IEPILDĪŠANA
(SOLI PA SOLIM)
1. Saskaņā slimnīcas protokolu sagatavojiet pacientu
gastroskopijai.
2. Veiciet barības vada un kuņģa gastroskopisko
izmeklēšanu.
3. Izņemiet gastroskopu.
4. Ja nav kontrindikāciju:
a. Samitriniet ORBERA® sistēmas Izvietojuma
apvalku ar ķirurģisko lubricējošo želeju.
b. Viegli virziet ORBERA® sistēmu lejup pa barības
vadu kuņģī.
5. Vēlreiz ievietojiet endoskopu, kamēr balons ir in situ,
lai novērotu iepildīšanas gaitu. Balonam jāatrodas
zem apakšējā barības vada muskuļa un dziļi iekšā
kuņģa dobumā.
6. Izņemiet vadības vadu no iepildīšanas caurules.
7. Pievienojiet 3 ceļu noslēdzošo krānu un 50 cc
šļirci Luer-Lock™ slēdzim. Ievietojiet iepildīšanas
komplekta smaili fizioloģiskā šķīduma maisiņa
iepildīšanas caurulē.
8. Lēni piepildiet balonu pa 50 cc vienā reizē, atkārtojot,
līdz sasniegti 700 cc (14 gājieni). Ieteicamais pilnais
apjoms ir 700 cc. Minimālais iepildīšanas apjoms ir
400 cc.
9. Pēc pēdējā gājiena atvelciet atpakaļ∫ virzuli, lai radītu
vakuumu vērstā un nodrošinātu noslēgšanu.
10. Uzmanīgi izvelciet cauruli un pārbaudiet, vai vārstam
nav sūces.
BALONA IZŅEMŠANA (SOLI PA SOLIM)
1. Anestezējiet gastroskopa procedūrām saskaņā ar
slimnīcas un ārsta rekomendācijām.
2. Ievadiet gastroskopu pacienta kuņģī.
3. Skaidri saskatiet piepildīto balonu caur gastroskopu.
4. Ievadiet adatas instrumentu lejup pa gastroskopa
darba kanālu.
5. Izmantojiet adatas instrumentu balona saduršanai.
6. Ievadiet caurules distālo galu caur balona apvalku.
7. Izņemiet adatu no caurules uzmavas.
8. Caur cauruli sūknējiet, līdz viss šķidrums no balona
ir izvadīts.
9. Izņemiet cauruli no balona un gastroskopa darba
kanāla.
10. Ievadiet 2 žuburu vada satvērēju caur gastroskopa
darba kanālu.
11. Satveriet balonu ar āķa satvērēju (ja iespējams, tad
vislabāk vērstam pretējā galā).
12. Ievadiet 5 mg Buscopan®, lai atbrīvotu barības vada
muskuļus balona vieglākai izņemšanai caur kakla
reģionu.
13. Cieši satverot balonu, lēni velciet to augšup pa
barības vadu.
14. Kad balons sasniedz rīkli, pēc iespējas vairāk
atlieciet galvu, lai izlīdzinātu izliekumu un atvieglotu
ekstrakciju.
15. Izņemiet balonu no mutes.
BALONA MAIŅA
Ja balonu nepieciešams mainīt, sekojiet instrukcijām
ORBERA® sistēmas izņemšanai un ORBERA® sistēmas
ievietošanai un piepildīšanai. Ja balons nav zaudējis
apjomu izņemšanas laikā, jaunajam balonam var būt
tas pats apjoms, kas iepriekšējam. Tomēr, ja iepriekšējais
balons ir samazinājis apjomu pirms izņemšanas,
ieteicamais iepildīšanas apjoms jaunajam balonam ir
izņemtā balona izmērītais apjoms.
UZMANĪBU: Apjoms jaunajam balonam var b t
par cēloni smagam nelabumam, vemšanai un č las
formācijai.
GARANTIJAS ATRUNA UN ZAUDĒJUMU ATLĪDZĪBAS
IEROBEŽOJUMS
Nav nekādu tiešu vai netiešu garantiju, tostarp, bet ne
tikai, nekādu domājamu garantiju par piemērotību
pārdošanai vai atbilstību noteiktam mērķim attiecībā uz
šajā dokumentā aprakstītajiem Apollo Endosurgery, Inc.
izstrādājumiem. Pilnībā, ciktāl to atļauj piemērojamie
tiesību akti, Apollo Endosurgery, Inc. atsakās no jebkādas
atbildības par jebkādiem netiešiem, īpašiem, nejaušiem
vai izrietošiem zaudējumiem neatkarīgi no tā, vai
šāda atbildība ir pamatota ar līguma nosacījumiem,
tiesību pārkāpumu, nepārprotamu atbildību, atbildību
par precēm vai citādi. Vienīgo un pilno maksimālo
Apollo Endosurgery, Inc. atbildību jebkāda iemesla dēļ
un pircēja vienīgo un ekskluzīvo zaudējumu atlīdzību
jebkāda iemesla dēļ ierobežo klienta samaksātā summa
par attiecīgajām iegādātajām precēm. Neviena persona
nav pilnvarota uzņēmumam Apollo Endosurgery, Inc.
uzlikt saistības attiecībā uz jebkāda veida apliecinājumu
vai garantiju, izņemot šajā dokumentā īpaši norādītajos
gadījumos. Apollo Endosurgery, Inc. drukātajos
materiālos, tostarp šajā dokumentā, esošie apraksti un
tehniskie dati ir paredzēti vienīgi vispārīgam izstrādājuma
aprakstam ražošanas brīdī un tie nesniedz nekādas
tiešas garantijas vai ieteikumus izstrādājuma lietošanai
noteiktos apstākļos. Apollo Endosurgery, Inc. skaidri
atsakās no jebkāda veida atbildības, tostarp jebkāda
veida atbildības par jebkādiem tiešiem, netiešiem,
īpašiem, nejaušiem vai izrietošiem zaudējumiem, kas
radušies atkārtotas produkta lietošanas gadījumā.
IZSTRĀDĀJUMA SPECIFIKĀCIJAS
ORBERA® sistēma, Kataloga Nr. B-50000 (Balons
pozicionēts izvietojuma iekārtā)
Ievērībai: Izstrādājumi tiek piegādāti tīri, nesterili un
iesaiņoti lietošanai.
ORBERA® sistēma nesatur lateksu vai dabīgās gumijas
materiālu.
57