posen med sterilt saltvand. Forbind en sprøjte til
fyldningssystemventilen, og prime fyldningssystemet.
Slut fyldningsslangens Luer-Lock™-konnektor til
fyldningssystemventilen. Fortsæt ballonfyldningen, og
bekræft med endoskopi, at ballonen befinder sig i maven
(se fyldningsanbefalingerne nedenfor).
Bemærk! Fyldningsslangen må ikke være udstrakt under
fyldningsproceduren. Hvis fyldningsslangen er udspændt
under intuberingen, kan fyldningsslangen løsrive sig fra
ballonen og forhindre yderligere ballonudvidelse.
ADVARSEL! Hurtige fyldningshastigheder vil generere
højtryk, som kan beskadige ORBERA®-systemventilen
eller forårsage for tidlig frakobling.
Følgende fyldningsanbefalinger gives for at undgå
utilsigtet beskadigelse af ventilen eller for tidlig frakobling:
•
Anvend altid det medfølgende fyldningskit til
ORBERA®-systemet.
•
Anvend altid en 50- eller 60-ml-sprøjte. Anvendelse af
mindre sprøjter kan medføre meget høje tryk på 30,
40 eller tilmed 50 psi, hvilket kan beskadige ventilen.
•
Med en 50- eller 60-ml-sprøjte skal hver
fyldningsstempelfremføring udføres langsomt
(mindst 10 sekunder) og støt. Ved langsom og støt
fyldning undgås dannelse af højtryk i ventilen.
•
Fyldningen skal altid udføres under direkte
visualisering (gastroskopi). Ventilens integritet
skal bekræftes ved at observere ventillumen, idet
ballonfyldningsslangen fjernes fra ventilen.
•
En ballon med utæt ventil skal fjernes øjeblikkeligt.
En tømt ballon kan forårsage tarmobstruktion,
hvilket kan medføre død. Der har været observeret
tarmobstruktioner som følge af uopdaget eller
ubehandlet ballontømning.
Bemærk! Alle utætte balloner skal returneres til Apollo
Endosurgery sammen med et produktreturneringsskema,
hvor hændelsen beskrives i bemærkningsfeltet. Vi sætter
pris på feedback fra brugerne af systemet, som kan være
til hjælp i vores løbende kvalitetsforbedringer.
Der kræves en opfyldningsmængde på mindst
400 ml, for at ballonen kan fyldes og frigøre sig
helt fra indføringsenheden. Fjern fyldningskittet fra
fyldningsslangen, når ballonen er blevet fyldt. Slut en
sprøjte direkte til fyldningsslangens Luer-Lock™, og
frembring et let sug på indføringskatetret ved at trække
sprøjtestemplet tilbage. Der vil ikke trække væske ud, da
ventilen forsegles af det dannede vakuum.
FORSIGTIG! Hvis der kan fjernes mere end 5 ml væske
fra ballonen, skal den udskiftes. Der kan ikke fjernes
væske fra ballonen ved hjælp af fyldningsslangen,
da spidsen af fyldningsslangen ikke kan nå hen til
ventilenden.
Når ballonen er fyldt, frigøres den ved at trække forsigtigt
i fyldningsslangen, mens ballonen ligger mod spidsen
af endoskopet eller den nedre spiserørslukkemuskel.
Bliv ved at trække i fyldningsslangen, indtil den er fri af
den selvforseglende ventil. Efter frigørelse skal ballonen
efterses visuelt.
ANLÆGGELSE OG FYLDNING AF ORBERA®-
SYSTEMET (TRIN-FOR-TRIN)
1.
Klargør patienten i henhold til hospitalets procedure
for gastroskopi.
2.
Udfør gastroskopisk inspektion af spiserør og mave.
3.
Fjern gastroskopet.
4.
Hvis der ikke er kontraindikationer:
a.
Smør ORBERA®-systemets indføringshylster med
kirurgisk smøregel.
b. Før forsigtigt ORBERA®-systemet ned i spiserøret
og videre til maven.
5.
Genindfør endoskopet, mens ballonen befinder sig in
situ, for at observere fyldningstrinnene. Ballonen skal
ligge under den nedre spiserørslukkemuskel og et
godt stykke inde i bughulen.
6.
Fjern ledetråden fra fyldningsslangen.
7.
Sæt en 3-vejsstophane og en 50-ml-sprøjte på
Luer-Lock™. Sæt spidsen fra fyldningskittet i
fyldningsslangen på saltvandsposen.
8.
Fyld langsomt ballonen med sterilt saltvand,
50 ml ad gangen. Gentag det op til 700 ml
(14 stempelfremføringer). Den anbefalede
fyldningsmængde er op til 700 ml. Den mindste
fyldningsmængde er 400 ml.
9.
Efter den sidste stempelfremføring trækkes stemplet
tilbage for at danne et vakuum i ventilen, så denne
lukker tæt.
10. Træk forsigtigt slangen ud, og efterse ventilen for
utæthed.
BALLONFJERNELSE (TRIN-FOR-TRIN)
1.
Bedøv patienten i henhold til hospitalets og lægens
anbefalinger for gastroskopiprocedurer.
2.
Indfør gastroskopet i patientens mave.
3.
Få et klart billede af den fyldte ballon gennem
gastroskopet.
4.
Indfør et nåleinstrument ned gennem
arbejdskanalen til gastroskopet.
5.
Brug nåleinstrumentet til at punktere ballonen.
6.
Skub slangens distale ende gennem ballonskallen.
7.
Fjern nålen fra slangemuffen.
8.
Påfør sugekraft på slangen, indtil ballonen er helt
tømt for væske.
9.
Fjern slangen fra ballonen, og tag den ud gennem
gastroskopets arbejdskanal.
10. Indfør en togrenet trådgribetang gennem
gastroskopets arbejdskanal.
11. Grib fat om ballonen med gribekrumtangen (helst i
den ende, der er modsat ventilen, hvis det er muligt).
12. Indgiv 5 mg Buscopan®, så patientens
spiserørsmuskler er afslappede, når ballonen føres ud
gennem halsregionen.
13. Hold godt fast om ballonen, og træk den langsomt
op gennem spiserøret.
14. Når ballonen når op i halsen, bøjes patientens hoved
helt bagover for at give en mere jævn kurve og en
lettere udtrækning.
15. Fjern ballonen fra munden.
BALLONUDSKIFTNING
Hvis ballonen skal udskiftes, følges instruktionerne
for fjernelse af ORBERA®-systemet og for anlæggelse
og fyldning af ORBERA®-systemet. Hvis ballonen ikke
har mistet volumen ved udtagningstidspunktet, kan
18