Orbera® Intraskrandinė Baliono Sistema (Lietuviškai) - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

ORBERA® intraskrandinė baliono sistema (Lietuviškai)
ĮVADAS
ORBERA® intraskrandinė baliono sistema
(katalogo nr. B-50000)
1 Paveikslas: ORBERA® intraskrandinė baliono sistema
pripildyta 400 ir 700 kub. cm, priekiniame plane
parodyta nepripildyta sistema
ORBERA® intraskrandinė baliono sistema (1 Paveikslas)
skirta padėti mažinti svorį, ji iš dalies užpildo skrandį
ir sukelia sotumo jausmą. ORBERA® sistemos balionas
patalpinamas skrandyje, pripildomas fiziologinio tirpalo,
nuo kurio įgyja rutulišką pavidalą (2 Paveikslas). Pripildytas
balionas pritaikytas veikti kaip dirbtinis svetimkūnis, jis
laisvai juda skrandyje. Išplečiama ORBERA® sistemos
baliono konstrukcija leidžia talpinama balioną pripildyti
nuo 400 iki 700 kub. cm. Savaime užsisandarinantis
vožtuvas leidžia atsijungti nuo išorinių kateterių.
2 Paveikslas: Pripildytas balionas skrandyje.
ORBERA® sistemoje ORBERA® sistemos balionas
išdėstomas Talpinimo kateterio įtaise. Talpinimo
kateterio įtaisą (3 Paveikslas) sudaro 6,5 mm išorinio
skersmens silikono kateteris, vienu galu prijungtas prie
apvalkalo, kuriame yra nepripildytas balionas. Priešingas
galas yra prijungtas prie Luer-Lock™ jungties, skirtos
pildymo sistemai pritaisyti. Ant pildymo vamzdelio
yra informacinės ilgio žymos. Dėl didesnio standumo
į silikono kateterį įterpiamas kreipiamasis laidas.
3 Paveikslas: Talpinimo kateterio įtaisas
Pildymo sistemą sudaro IV smaigalys, pildymo vamzdelis
ir pildymo vožtuvas, skirti pripildyti balioną.
Pastaba. Gydytojai turėtų turėti bendrųjų endoskopijos
įgūdžių. „Apollo Endosurgery" mokymo / srities
specialistų apmokymas, kaip įstatyti ir pašalinti įtaisą
galimas per jūsų vietos „Orbera" atstovą. Norėdami gauti
papildomos informacijos, susisiekite su savo „Orbera"
atstovu.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
ORBERA® sistema skirta laikinai naudoti gydant nuo
antsvorio pacientus, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra
27 kg/m arba didesnis.
2
ORBERA® sistema turi būti naudojama kartu su ilgalaike,
prižiūrima dieta ir elgesio keitimo programa, sukurta
ilgalaikio svorio mažinimo palaikymo galimybėms didinti.
Ilgiausia ORBERA® sistemos laikymo trukmė yra
6 mėnesių. Praėjus šiam laikotarpiui arba anksčiau
sistema turi būti pašalinta.
ĮSPĖJIMAS. Baliono subli škimo ir žarnyno
nepraeinamumo pavojus (žarnyno nepraeinamumas
gali tapti mirties priežastimi) yra žymiai didesnis, kai
balionai laikomi ilgiau kaip 6 mėnesius. Tokių atvejų
jau yra buvę .
Kiekvienas gydytojas ir pacientas turėtų įvertinti pavojus,
susijusius su endoskopija ir skrandžio vidaus balionais
(žr. toliau nurodytas komplikacijas), ir galima nauda,
pritaikius laikiną nutukimo gydymą, prieš naudojant
ORBERA® sistemą.
ĮSPĖJIMAS: Laikini svorio mažinimo metodai duoda
prastus ilgalaikius rezultatus nutukusiems ir labai
nutukusiems pacientams. Pacientus reikia tikrinti ir
sistemą šalinti arba pakeisti kas 180 dienų. ORBERA®
sistemos balionų individualus naudojimas ilgiau
nei 180 dienų nėra pagrįstas jokiais klinikiniais
duomenimis.
Gydytojai aprašė kartu vykdomą gydymą rūgštingumą
reguliuojančiais preparatais. Rūgštys skaido silikono
elastomerą. Todėl skrandžio pH reguliavimas turėtų
padėti ilgiau išlaikyti ORBERA® sistemos vientisumą.
Medžiagos naudotos kuriant šį įrenginį buvo patikrintos
pagal ISO 10993, tarptautinį standartą medicininių
prietaisų biologiniam įvertinimui.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Baliono subliūškimo ir žarnyno nepraeinamumo (ir su
tuo susijusios mirties) rizika žymiai išauga, kai balionas
paliekamas skrandyje ilgiau nei 6 mėnesius arba jo tūris
didesnis (daugiau kaip 700 kub. cm).
Subliuškę prietaisai turėtų būti iškart išimti.
Pacientas, kurio subliuškęs balionas pateko į žarnyną,
turi būti atidžiai stebimas tam tikrą laikotarpį, kol bus
įsitikinta, kad jis sklandžiai nuslinko žarnynu.
Yra gauta pranešimų apie žarnyno užkimšimą, sukelta
į žarnyną patekusių subliuškusių balionų, kuriuos teko
pašalinti chirurginiu būdu. Kai kurie užsikimšimai siejami
su diabetu sergančiais pacientais arba pacientais, kuriems
anksčiau yra taikyta pilvo chirurgija; į tai turėtų būti
atsižvelgiama vertinant procedūros pavojų. Žarnyno
58