Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 51

NE TÁVOLÍTSA EL A BALLONT A BEHELYEZŐ KATÉTER
SZERELÉKÉRŐL!
A ballon behelyezésének elősegítésére egy
feltöltőrendszer is tartozik a készlethez.
Megjegyzés: Ha a ballon a behelyezés előtt elválik
a hüvelytől, semmiképpen ne használja, és ne próbálja
meg a hüvelybe visszailleszteni a ballont.
A BALLON BEHELYEZÉSE ÉS FELTÖLTÉSE
Készítse elő a pácienst az endoszkópiára. Az endoszkópon
keresztül vizsgálja meg a nyelőcsövet és a gyomrot, majd
távolítsa el az endoszkópot. Ha nincsenek ellenjavallatok,
a ballont tartalmazó behelyező katéter szerelékét
finoman vezesse le a nyelőcsövön keresztül a gyomorba.
A behelyező katéter szereléke kis méretű, és elég hely van
mellette, hogy az endoszkópot vissza lehessen vezetni, és
meg lehessen figyelni a ballon telődésének lépéseit.
Ha a ballon már biztosan az alsó nyelőcső-sphincter
alatt, bőven a gyomor űrterében van, távolítsa el
a vezetődrótot.
Töltse fel a ballont steril sóoldattal. Helyezze a feltöltő
rendszer tüskéjét a steril sóoldatot tartalmazó palack
vagy zsák töltőcsövébe. Csatlakoztasson egy fecskendőt
a feltöltő rendszer szelepéhez, és töltse fel a feltöltő
rendszert. Csatlakoztassa a töltőcsövön lévő Luer-Lock™
csatlakozót a feltöltő rendszer szelepére. Folytassa a
ballon elhelyezését, és ellenőrizze endoszkóppal, hogy
a ballon a gyomorban helyezkedik-e el (lásd az alábbi
feltöltési javaslatokat).
Megjegyzés: Feltöltéskor a feltöltőcsövet lazán kell
hagyni. Ha feltöltés közben a töltőcső megfeszül,
lecsúszhat a ballonról, és ez megakadályozhatja a további
feltöltést.
VIGYÁZAT: Túl gyors feltöltés esetén megnövekedhet
a nyomás, ami károsíthatja az ORBERA® rendszer
szelepét vagy a töltőcső idő előtti leválását okozhatja.
A szelep véletlen sérülésének és a töltőcső leválásának
megakadályozására a feltöltéshez a következőket
javasoljuk:
• Mindig csak az ORBERA® rendszer mellékelt készletét
használja.
• Mindig 50–60 cm -es fecskendőt használjon.
3
Kisebb fecskendők használata túl nagy nyomást
eredményezhet (30, 40 vagy akár 50 psi-t), ami
károsíthatja a szelepet.
• 50–60 cm -es fecskendő alkalmazásakor minden
3
egyes feltöltési befecskendezést folyamatosan és
lassan kell végezni (legalább 10 másodperc alatt).
Lassú, állandó sebességű feltöltéssel elkerülhető,
hogy a szelep túl nagy nyomásnak legyen kitéve.
• A feltöltést mindig közvetlenül vizuálisan nyomon
kell követni (gasztroszkóppal). Amikor a ballontöltő
csövet leválasztja a szelepről, ellenőrizni kell, hogy
a szelep lumene ép-e.
• Azonnal el kell távolítani a ballont, ha a szelep
ereszt. A leeresztett ballon bélelzáródást okozhat,
amely halálhoz vezethet. Az eddig tapasztalt
bélelzáródásokat az okozta, hogy nem vették észre
vagy nem vették figyelembe a ballon szivárgását.
Megjegyzés: Minden eresztő ballont vissza
kell küldeni az Apollo Endosurgery vállalathoz.
A visszárunyomtatvány megjegyzés rovatában
pontosan le kell írni az eseményt. Előre is köszönjük,
hogy segítségével hozzájárul folyamatos minőségjavító
erőfeszítéseinkhez.
A ballont legalább 400 ml-re kell feltölteni ahhoz, hogy
teljesen leváljon a behelyező szerelékről. A ballon
feltöltése után távolítsa el a töltőkészletet a töltőcsőből.
Csatlakoztasson egy fecskendőt közvetlenül a töltőcső
Luer-Lock™ végéhez és a fecskendő dugattyújának
visszahúzásával hozzon létre gyenge szívóerőt a
behelyező katéteren. Folyadék nem fog visszaáramlani,
mert a szelep a vákuum hatására lezáródik.
FIGYELEM! Ha 5 ml-nél több folyadékot lehet
visszaszívni a ballonból, akkor cserélje ki a ballont.
A töltőcső használatával nem lehet folyadékot
kiszívni a ballonból, mert a töltőcső vége nem nyúlik
túl a szelep végén.
Feltöltés után a ballont a töltőcső enyhe meghúzásával
lehet leválasztani, miközben a ballon nekinyomódik az
endoszkóp végének vagy az alsó nyelőcső sphincternek.
Folyamatosan húzza a feltöltőcsövet, amíg ki nem
jön az önzáró szelepből. Leválasztás után a ballont
ellenőrizni kell.
AZ ORBERA® RENDSZER BEHELYEZÉSE ÉS
FELTÖLTÉSE (LÉPÉSENKÉNTI ÚTMUTATÓ)
1. Készítse elő a pácienst a gasztroszkópiára vonatkozó
kórházi protokollnak megfelelően.
2. Végezzen gasztroszkópos vizsgálatot a nyelőcsőben
és a gyomorban.
3. Távolítsa el a gasztroszkópot.
4. Ha nem merültek fel ellenjavallatok:
a. kenje be az ORBERA® rendszer behelyező
hüvelyét sebészeti síkosító zselével.
b. vezesse le óvatosan az ORBERA® rendszert
a nyelőcsőbe, majd a gyomorba.
5. Vezesse be újra az endoszkópot, mialatt a ballon
a helyén marad, hogy megfigyelhesse a feltöltés
lépéseit. A ballonnak az alsó nyelőcső sphincter alatt,
megfelelően a gyomor űrterében kell lennie.
6. Húzza ki a vezetődrótot a feltöltőcsőből.
7. Csatlakoztassa a háromutas elzárócsapot és egy
50 cm -es fecskendőt a Luer-Lock™ véghez. Illessze
3
a töltőkészlet tüskéjét a sóoldatot tartalmazó zsák
töltőcsövébe.
8. Lassan töltse fel a ballont steril sóoldattal,
alkalmankét 50 cm³-t befecskendezve. Ismételje
a töltést 700 cm³-ig (14 fecskendőnyi). A javasolt
mennyiség maximum 700 cm³, a legkisebb feltöltési
térfogat 400 cm³.
9. Az utolsó befecskendezés után húzza vissza a
dugattyút, hogy a keletkező vákuum lezárja a szelepet.
10. vatosan húzza ki a töltőcsövet, és ellenőrizze, hogy
nem ereszt-e a szelep.
A BALLON ELTÁVOLÍTÁSA (LÉPÉSENKÉNTI
ÚTMUTATÓ)
1. Érzéstelenítse a pácienst a gasztroszkópiához a
kórházi és orvosi ajánlásoknak megfelelően.
2. Vezesse le a gasztroszkópot a páciens gyomrába.
3. Úgy állítsa be a gasztroszkópot, hogy a feltöltött
ballon tökéletesen látható legyen.
47