Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 86

• состояния, потенциально способные привести
к кровотечению в верхней части желудочно-
кишечного тракта, например варикозно
расширенные сосуды пищевода или желудка либо
врожденная или приобретенная телеангиэктазия
кишечника или другие врожденные аномалии
желудочно-кишечного тракта, такие как атрезия
или стеноз;
• большая грыжа пищеводного отверстия или
грыжа размером более > 5 см;
• структурная аномалия в пищеводе или глотке,
например стеноз или дивертикул;
• любое другое медицинское состояние, не
допускающее проведение рекомендуемой
эндоскопии;
• серьезное психическое нарушение, имевшее
место ранее или в данный момент;
• алкоголизм или наркомания;
• нежелание пациентов соблюдать диету под
медицинским контролем и участвовать
в программе изменения поведения с обычным
последующим врачебным контролем;
• бесконтрольный прием пациентами аспирина,
противовоспалительных средств, антикоагулянтов
или других веществ, раздражающих желудок;
• беременность пациенток или кормление грудью.
ОСЛОЖНЕНИЯ
При использовании системы ORBERA® возможны
следующие осложнения.
• Кишечная непроходимость из-за баллона.
Недостаточно надутый баллон или протекающий
баллон, который утратил значительную часть
объема жидкости, может продвинуться из
желудка в тонкую кишку. Он может пройти по
всему кишечнику в тонкую кишку и выйти со
стулом. Однако в случае образования узкого
участка в кишечнике (что может случиться после
перенесенной операции на кишечнике или
в результате образования спаек) прохождение
баллона может быть затруднено, и это может стать
причиной непроходимости кишечника. В этом
случае может потребоваться чрескожный дренаж,
операция или эндоскопическое удаление.
• Возможен смертельный исход вследствие
осложнений, связанных с кишечной
непроходимостью, прободением желудка или
прободением пищевода.
• Непроходимость пищевода. После надувания
баллона в желудке баллон может быть
вытолкнуть назад в пищевод. В этом случае может
потребоваться операция или эндоскопическое
удаление.
• Травма желудочно-кишечного тракта при
размещении баллона в ненадлежащем месте,
например в пищеводе или двенадцатиперстной
кишке. Это может привести к кровотечению
или даже прободению, что может потребовать
хирургической коррекции.
• Недостаточное снижение веса или отсутствие
снижения веса.
• Временная терапия по снижению веса показала
низкий процент успешных попыток в долгосрочной
перспективе (поддержание снижения веса)
у пациентов с тяжелым ожирением.
• Негативные последствия для здоровья
в результате снижения веса.
• Дискомфорт в желудке, ощущение тошноты
и рвота после установки баллона, поскольку
пищеварительная система приспосабливается
к присутствию баллона.
• Непрекращающаяся тошнота и рвота. Причиной
может быть прямое раздражение стенок желудка
или забивание баллоном выхода из желудка.
Теоретически возможно даже, что баллон может
предотвратить рвоту (не тошноту или позывы
к рвоте), заблокировав вход в желудок из пищевода.
• Чувство тяжести в брюшной полости.
• Боль в животе и спине, постоянная или
циклическая.
• Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• Влияние на переваривание пищи.
• Блокирование прохождения пищи в желудок.
• Рост бактерий в жидкости, наполняющей баллон.
Резкий выброс этой жидкости в кишечник может
вызвать инфекцию, высокую температуру, спазмы
и диарею.
• Травмирование оболочки желудочно-кишечного
тракта в результате прямого контакта с баллоном,
зажимом или в результате повышенной выработки
кислоты в желудке. Это может привести
к образованию язвы с болью, кровотечением
или даже прободением. Для коррекции данного
состояния может потребоваться хирургическая
операция.
• Сдувание и последующая замена баллона.
• Сообщалось о возникновении острого панкреатита
в результате повреждения поджелудочной
железы баллоном. Пациенты, у которых возникли
симптомы острого панкреатита, должны быть
проконсультированы для получения неотложной
медицинской помощи. Могут наблюдаться такие
симптомы, как тошнота, рвота, боль в животе или
спине (постоянная или периодическая). Если боль
в животе носит постоянный характер, возможно
развился панкреатит.
• Спонтанное раздувание имплантированного
баллона с симптомами, включая интенсивную
боль в животе, набухание живота (вздутие живота)
с наличием неприятных ощущений или без них,
затрудненное дыхание и (или) рвота. Пациенты,
у которых возникли любые из этих симптомов,
должны быть проконсультированы для получения
неотложной медицинской помощи.
• Учтите, что постоянные тошнота и рвота
могут быть обусловлены непосредственным
раздражением выстилки желудка, блокадой
баллоном выхода из желудка или спонтанным
раздуванием баллона.
К ОСЛОЖНЕНИЯМ ОБЫЧНОЙ ЭНДОСКОПИИ
ОТНОСЯТСЯ:
• неблагоприятная реакция на седативные средства
или местную анестезию;
• спазмы и дискомфорт в животе из-за растягивания
живота воздухом;
82