Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung Seite 45

• Φλεγμονώδεις νόσοι του γαστρεντερικού
συστήματος συμπεριλαμβανομένης της
οισοφαγίτιδας, του γαστρικού έλκους, του έλκους του
δωδεκαδάκτυλου, του καρκίνου ή συγκεκριμένων
φλεγμονών όπως είναι η νόσος του Crohn.
• Ενδεχόμενες περιπτώσεις αιμορραγίας του άνω
γαστρεντερικού συστήματος όπως οισοφαγικοί
ή γαστρικοί κιρσοί, συγγενής ή επίκτητη εντερική
τελαγγειεκτασία ή άλλες συγγενείς ανωμαλίες
του γαστρεντερικού συστήματος όπως ατρησίες
ή στενώσεις.
• Μεγάλη διαφραγματοκήλη ή κήλη > 5 cm.
• Δομική ανωμαλία του οισοφάγου ή του φάρυγγα
όπως στένωση ή εκκόλπωμα.
• Οποιαδήποτε άλλη ιατρική πάθηση, η οποία θα
μπορούσε να αποτρέψει την εφαρμογή εκλεκτικής
ενδοσκόπησης.
• Σοβαρή προηγούμενη ή τρέχουσα ψυχολογική
διαταραχή.
• Αλκοολισμός ή τοξικομανία.
• Ασθενείς που δεν είναι πρόθυμοι να συμμετάσχουν
σε καθιερωμένο πρόγραμμα διατροφής και
τροποποίησης της συμπεριφοράς με ιατρική
επίβλεψη και τακτική ιατρική παρακολούθηση.
• Ασθενείς που λαμβάνουν ασπιρίνη,
αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, αντιπηκτικές ουσίες
ή άλλες ουσίες που προκαλούν γαστρικό ερεθισμό,
χωρίς ιατρική επίβλεψη.
• Ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι έγκυες
ή θηλάζουν.
Επιπλοκές
Οι πιθανές επιπλοκές της χρήσης του συστήματος
ORBERA® περιλαμβάνουν:
• Εντερική απόφραξη από το μπαλόνι. Ένα μπαλόνι
που δεν έχει διογκωθεί επαρκώς ή που παρουσιάζει
διαρροή και έχει χάσει σημαντικό ποσοστό του όγκου
του μπορεί να διέλθει από το στόμαχο στο λεπτό
έντερο. Μπορεί να φτάσει έως το παχύ έντερο και
να αποβληθεί με τα κόπρανα. Ωστόσο, εάν υπάρχει
κάποιο στενό τμήμα στο έντερο, όπως ενδέχεται
να συμβεί έπειτα από προηγούμενη επέμβαση στο
έντερο ή σχηματισμό συμφύσεων, ενδεχομένως
να μην είναι δυνατή η διέλευση του μπαλονιού
και να προκληθεί εντερική απόφραξη. Εάν συμβεί
κάτι τέτοιο, ενδεχομένως να απαιτηθεί διαδερμική
παροχέτευση, χειρουργική επέμβαση ή ενδοσκοπική
αφαίρεση.
• Υπάρχει το ενδεχόμενο θανάτου λόγω επιπλοκών
εντερικής απόφραξης, διάτρησης στομάχου και
οισοφάγου.
• Οισοφαγική απόφραξη. Εφόσον το μπαλόνι έχει
διογκωθεί εντός του στομάχου μπορεί να μετακινηθεί
προς τα πίσω στον οισοφάγο. Εάν συμβεί κάτι τέτοιο,
ενδεχομένως να απαιτηθεί χειρουργική επέμβαση
ή ενδοσκοπική αφαίρεση.
• Τραυματισμό στο πεπτικό σύστημα κατά την
τοποθέτηση του μπαλονιού σε μη κατάλληλη θέση
όπως είναι ο οισοφάγος ή το δωδεκαδάκτυλο. Σε
αυτήν την περίπτωση θα μπορούσε να προκληθεί
αιμορραγία ή ακόμη και διάτρηση, η οποία θα
απαιτήσει χειρουργική διόρθωση για έλεγχο.
• Ανεπαρκή ή καμία απώλεια βάρους.
• Έχει αποδειχτεί ότι οι προσωρινές θεραπείες
απώλειας βάρους έχουν χαμηλά ποσοστά επιτυχίας
μακροπρόθεσμα (διατήρηση απώλειας βάρους) σε
υπερβολικά παχύσαρκους ασθενείς.
• Δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία λόγω απώλειας
βάρους.
• Γαστρική δυσφορία, αίσθημα ναυτίας και εμέτου
έπειτα από την τοποθέτηση του μπαλονιού, διότι το
πεπτικό σύστημα προσαρμόζεται στην παρουσία
του μπαλονιού.
• Συνεχιζόμενη ναυτία και έμετος. Αυτό θα μπορούσε
να προκληθεί από τον απευθείας ερεθισμό του
βλεννογόνου του στομάχου ή ως συνέπεια της
απόφραξης της εξόδου του στομάχου από το
μπαλόνι. Είναι επίσης θεωρητικά εφικτό το μπαλόνι
να παρεμποδίζει τον έμετο (όχι τη ναυτία ή τις
ερυγές) φράσσοντας την είσοδο στον στόμαχο από
τον οισοφάγο.
• Αίσθημα βάρους στην κοιλιακή χώρα.
• Σταθερό ή κυκλικό κοιλιακό άλγος ή οσφυαλγία.
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
• Επιπτώσεις στην πέψη της τροφής.
• Απόφραξη της εισόδου της τροφής στο στόμαχο.
• Βακτηριακή ανάπτυξη στο υγρό που πληρώνει το
μπαλόνι. Η ταχεία απελευθέρωση αυτού του υγρού
στο έντερο θα μπορούσε να προκαλέσει λοίμωξη,
πυρετό, κράμπες και διάρροια.
• Τραυματισμό στο βλεννογόνο του πεπτικού
συστήματος συνεπεία άμεσης επαφής με το μπαλόνι,
τις λαβίδες σύλληψης ή αυξημένης παραγωγής
οξέων στο στόμαχο. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει
σε επώδυνη εξέλκωση, αιμορραγία ή ακόμη και σε
διάτρηση. Για τη διόρθωση αυτής της κατάστασης
ενδεχομένως να απαιτηθεί χειρουργική επέμβαση.
• Αποδιόγκωση του μπαλονιού και επακόλουθη
αντικατάσταση του.
• Έχει αναφερθεί οξεία παγκρεατίτιδα ως αποτέλεσμα
κάκωσης του παγκρέατος από το μπαλόνι. Οι
ασθενείς που εκδηλώνουν οποιαδήποτε συμπτώματα
οξείας παγκρεατίτιδας θα πρέπει να καθοδηγούνται
να αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα. Τα
συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία,
έμετο, κοιλιακό άλγος ή άλγος στη ράχη, είτε σταθερό
είτε κυκλικό. Εάν το κοιλιακό άλγος είναι σταθερό,
ενδεχομένως έχει αναπτυχθεί παγκρεατίτιδα.
• Η αυτόματη διόγκωση ενός τοποθετημένου
μπαλονιού συνοδεύεται από συμπτώματα που
περιλαμβάνουν έντονο κοιλιακό άλγος, διόγκωση
της κοιλίας (κοιλιακή διάταση) με ή χωρίς δυσφορία,
δυσκολία στην αναπνοή ή/και έμετο. Οι ασθενείς
που εκδηλώνουν οποιαδήποτε από αυτά τα
συμπτώματα θα πρέπει να καθοδηγούνται να
αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα.
• Σημειώστε ότι τυχόν ναυτία και έμετος που επιμένουν
μπορεί να είναι το αποτέλεσμα άμεσου ερεθισμού
της επένδυσης του στομάχου, απόφραξης της
εξόδου του στομάχου από το μπαλόνι ή αυτόματης
διόγκωσης του μπαλονιού.
Οι επιπλοκές ενδοσκόπησης ρουτίνας
περιλαμβάνουν:
• Ανεπιθύμητη αντίδραση στην καταστολή ή την
τοπική αναισθησία.
• Κράμπες στην κοιλιακή χώρα και δυσφορία από
τον αέρα που χρησιμοποιείται για τη διάταση του
στομάχου.
41