Lietošanas Norādījumi - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

• Veselībai nelabvēlīgas sekas svara samazināšanās
rezultātā.
• Kuņģa diskomfortu, nelabuma sajūtu un vemšanu,
kas pavada balona ievietošanu, gremošanas sistēmai
pielāgojoties balona klātbūtnei.
• Pastāvīgu nelabumu un vemšanu. Tam par cēloni
var būt kuņģa sieniņu kairinājums vai tas, ka balons
bloķē kuņģa izeju. Teorētiski pat ir iespējams, ka
balons novērš vemšanu (ne nelabumu vai rīstīšanos),
bloķējot kuņģa ieeju no barības vada.
• Smaguma sajūtu vēdera dobumā.
• Pastāvīgas vai periodiskas vēdera vai muguras sāpes.
• Gastroezofagālu refluksu.
• Ietekmi uz gremošanu.
• Pārtikas iekļuves kuņģī bloķēšanu.
• Baktēriju vairošanos šķidrumā, kas piepilda balonu.
Šī šķidruma ātra ieplūšana zarnās var izraisīt infekciju,
drudzi, krampjus un caureju.
• Gremošanas trakta sieniņu ievainojums tieša
kontakta rezultātā ar balonu vai ķirurģiskajām
knaiblēm, kā arī pieaugot kuņģa skābes daudzumam.
Tas var turpināties ar sāpīgas, asiņojošas vai pat
perforatīvas čūlas veidošanos. Lai koriģētu šo
stāvokli, var būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
• Balona iztukšošanos un sekojošu maiņu.
• Ziņots, ka balona radīta aizkuņģa dziedzera trauma
izraisījusi akūtu pankreatītu. Pacientiem, kam rodas
jebkādi akūta pankreatīta simptomi, jānorāda
nekavējoties vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Simptomi var būt šādi: slikta dūša, vemšana, sāpes
vēderā vai mugurā, kas var būt nepārtrauktas vai
cikliskas. Ja sāpes vēderā ir nepārtrauktas, iespējams,
ir attīstījies pankreatīts.
• Ievietota balona patvaļīga piepūšanās, kā simptomi
ir, piemēram, stipras sāpes vēderā, tilpumprocess
vēderā (vēdera uzpūšanās) kopā ar neērtības sajūtu,
apgrūtinātu elpošanu un/vai vemšanu vai bez tām.
Pacientiem, kam rodas jebkurš no šiem simptomiem,
jānorāda nekavējoties vērsties pēc medicīniskās
palīdzības.
• Ņemiet vērā, ka nepārtrauktas sliktas dūšas un
vemšanas cēlonis var būt kuņģa gļotādas tiešs
kairinājums, tas, ka balons nosprosto kuņģa izejas
atveri, vai balona patvaļīga piepūšanās.
Rutīnas endoskopijas komplikācijas ietver:
• Negatīvu reakciju uz nomierinošiem līdzekļiem vai
vietējo anestēziju.
• Sāpes vēderā un diskomfortu no gaisa, ko izmanto
vēdera izplešanai.
• Sāpošu vai sakairinātu rīkli pēc procedūras.
• Kuņģa satura aspirāciju plaušās.
• Sirdsdarbības vai elpošanas problēmas (ļoti reti
un parasti saistītas nopietnām medicīniskām
pamatproblēmām).
• Gremošanas trakta ievainojums vai perforācija.
PIEGĀDES VEIDS
Katra ORBERA® sistēma satur balonu, kas pozicionēts
Izvietojuma katetra iekārtā. Viss tiek piegādāts
NESTERILS un TIKAI VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI. Ar visiem
komponentiem jāapietas rūpīgi.
NORĀDĪJUMI PAR TĪRĪŠANU
Gadījumā, ja produkts pirms lietošanas tiek piesārņots, to
nedrīkst izmantot, bet tas jāatgriež razotājam.
UZMANĪBU: NEIEMĒRCIET PRODUKTU DEZINFEKCIJAS
LĪDZEKLĪ, jo silikona elastomērs var absorbēt kādu
no šķidrumiem, kas var ekstrahēties un izraisīt audu
reakciju.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Balons tiek piegādāts pozicionēts Izvietojuma katetra
iekārtā. Pārbaudiet, vai Izvietojuma katetra iekārta
nav bojāta. Bojājuma konstatēšanas gadījumā tā nav
izmantojama. Šī iemesla dēļ novietošanas laikā jābūt
pieejamai rezerves ORBERA® sistēmai.
NENOŅEMIET BALONU NO IZVIETOJUMA KATETRA
IEKĀRTAS.
Pildīšanas sistēma nodrošina balona izvēlēšanos.
Ievērībai: Ja balons atdalās no apvalka pirms tā
ievietošanas, nemēģiniet izmantot balonu vēlreiz vai
atkārtoti ievietot apvalkā.
BALONA IEVIETOŠANA UN PIEPŪŠANA
Sagatavojiet pacientu endoskopijai. Pārbaudiet
endoskopiski pārbaudīto barības vadu un kuņģi un
tad izņemiet endoskopu. Ja kontrindikāciju nav, viegli
ievadiet Izvietojuma katetra iekārtu, kas satur balonu,
lejup pa barības vadu kuņģī. Izvietojuma katetra
iekārtas mazie izmēri atstāj vietu endoskopa atkārtotai
ievadīšanai, lai varētu novērot balona piepildīšanas soļus.
Kad ir apstiprinājies, ka balons atrodas zem apakšējā
barības vada muskuļa un ir ievadīts kuņģa dobumā,
izņemiet virzošo vadu.
Piepildiet balonu ar sterilu fizioloģisko šķīdumu. Ielieciet
pildīšanas sistēmas smaili sterila fizioloģiskā šķīduma
pudelē vai maisiņa piepildīšanas caurulē. Pievienojiet
šļirci pildīšanas sistēmas vārstam un piepildiet pildīšanas
sistēmu. Pievienojiet Luer-Lock™ savienotāju pildīšanas
caurulei pie pildīšanas sistēmas vārsta. Piepildiet
balonu, ar endoskopu pārbaudot, vai balons ir kuņģī (sk.
iepildīšanas rekomendācijas zemāk).
Ievērībai: Iepildīšanas procesa laikā iepildīšanas caurulei
jābūt vaļīgai. Ja iepildīšanas caurule ir nospriegota
intubācijas laikā, tā var atvienoties no balona, pārtraucot
tālāku tā piepildīšanu.
BRĪDINĀJUMS: Ātra piepildīšana rada spiedienu, kas
var bojāt ORBERA® sistēmas vārstu vai izraisīt pāragru
atvienošanos.
Lai novērstu netīšu vārsta bojāšanu vai pāragru
atvienošanos, tiek sniegtas šādas piepildīšanas
rekomendācijas:
• Vienmēr izmantojiet tikai piegādāto ORBERA®
sistēmas piepildīšanas darbarīku komplektu.
• Vienmēr lietojiet 50 cm
šļirces lietošana var izraisīt ļoti augstu spiedienu 30,
40, un pat 50 psi apmērā, kas varbojāt vārstu.
• Ar 50 cm vai 60 cm
3
jāizdara lēni (minimāli 10 sekundes) un neatlaižot.
Lēna, neatlaidīga iepildīšana novērsīs augsta
spiediena rašanos vārstā.
• Iepildīšana jāveic tiešā vizuālā kontrolē
(gastroskopija) Vārsta integritāte jāapstiprina,
novērojot vārsta lumenu, kad balona iepildīšanas
caurule tiek noņemta no vārsta Balons ar vārsta sūci
jānoņem nekavējoties.
• Iztukšots balons var būt par cēloni zarnu
aizsprostojumam, kas var izraisīt nāvi. Zarnu
56
vai 60 cm šļirci. Mazākas
3 3
šļirci katrs iepildīšanas gājiens
3