Az Orbera® Intragasztrikus Ballonrendszer (Magyar) - Apollo ORBERA Intragastric Balloon System Bedienungsanleitung

Az ORBERA® intragasztrikus ballonrendszer (Magyar)
BEVEZETÉS
ORBERA® intragasztrikus ballonrendszer
(kat. szám: B-50000)
1. ábra: Az ORBERA® intragasztrikus ballonrendszer
400 és 700 cm -re töltve, az előtérben a leeresztett
3
rendszerrel
Az ORBERA® intragasztrikus ballonrendszert (1. ábra)
arra tervezték, hogy a gyomor részleges telítésével és
jóllakottságérzet keltésével elősegítse a testsúlyleadást.
Az ORBERA® rendszer ballonja a gyomorban helyezkedik
el, és sóoldattal való feltöltés hatására gömb alakúra tágul
ki (2. ábra). A ballont úgy alakították ki, hogy feltöltve
művi bezoárként működjön, és szabadon mozoghasson
a gyomorban. Az ORBERA® rendszer ballonjának
tágulékonysága lehetővé teszi, hogy behelyezéskor
térfogatát 400 és 700 cm
önzáró szelep biztosítja a leválaszthatóságot a külső
katéterekről.
2. ábra. Feltöltött ballon a gyomorban
Az ORBERA® rendszerben a ballon a behelyező katéter
szerelékének belsejében található. A behelyező katéter
szereléke (3. ábra) egy 6,5 mm-es külső átmérőjű
szilikonkatéterből áll, amelynek egyik vége egy, az
összeesett ballont tartalmazó hüvelyhez csatlakozik. A
másik vége egy Luer-Lock™ csatlakozóval kapcsolódik a
feltöltőrendszerhez. A pontos mérés megkönnyítésére
közötti értékre állítsák be. Egy
3
a feltöltőcsövön hosszúságjelzések vannak. A szilárdság
fokozása érdekében a szilikonkatéterbe egy vezetődrót
van behelyezve.
3. ábra: A katéter szerelékének elhelyezése
A ballon behelyezésének elősegítésére egy
feltöltőrendszer szolgál, amely egy iv. tüskéből, feltöltő
csőből és feltöltő szelepből áll.
Megjegyzés: Az orvosoknak általános endoszkópos
gyakorlattal kell rendelkezniük. Az Apollo Endosurgery
oktatási/helyszíni szakértői az eszköz behelyezésére és
eltávolítására vonatkozólag képzést nyújtanak, amely
az Orbera képviselőn keresztül érhető el. További
információért lépjen kapcsolatba a helyi Orbera
képviselővel.
JAVALLOTT ALKALMAZÁSOK
Az ORBERA® rendszer olyan túlsúlyos páciensek átmeneti
testsúlycsökkentő kezelésére javallott, akiknek a
testtömeg indexe (Body Mass Index, BMI) 27 kg/m² vagy
annál nagyobb.
Az ORBERA® rendszert hosszú távú, felügyelet
alatt alkalmazott diéta és életmód változtatással
összekapcsolva kell alkalmazni, melyet úgy terveztek,
hogy a testsúlycsökkenés hosszú távú fenntartásának
kilátásai növekedjenek.
Az ORBERA® rendszert legfeljebb 6 hónapra szabad
felhelyezni; azt ennek leteltekor, vagy már előtte, el kell
távolítani.
FIGYELEM! A ballon leeresztődésének és a
bélelzáródásnak (és az abból adódó halálozás
lehetőségének) a kockázata jóval nagyobb, ha a
ballont 6 hónapnál hosszabb ideig a helyén hagyják.
Már beszámoltak ilyen tapasztalatokról.
Az ORBERA® rendszer használata előtt minden orvosnak
és páciensnek értékelnie kell az endoszkópiával és az
intragasztrikus ballonnal kapcsolatos szövődmények
kockázatait (lásd alább a szövődményeket) és a
testsúlycsökkenés érdekében végzett átmeneti kezelés
lehetséges előnyeit.
FIGYELEM! Az átmeneti testsúlycsökkentő kezelések
hosszú távon rossz eredményeket mutatnak
elhízott és súlyosan elhízott páciensek esetében.
A páciensek állapotát értékelni kell, és az eszközt el
kell távolítani vagy ki kell cserélni 180 naponként.
Jelenlegi klinikai adatok nem támogatják az egyedi
ORBERA® rendszer ballonjának a használatát
180 napon túl.
Orvosok beszámoltak olyan gyógyszerek együttes
alkalmazásáról, amelyek a savképződést vagy az aciditást
csökkentették. A szilikon elasztomert a savak lebontják.
A savas pH mérséklése a gyomorban meghosszabbítja az
ORBERA® rendszer integritásának időtartamát.
Az ennek az eszköznek az előállításához felhasznált
anyagokat az orvosi eszközök biológiai értékelésének
nemzetközi standardja, az ISO 10993 szerint tesztelték.
44