apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 96

12.2 A GYOMORBALLON FELTÖLTÉSE
Aszeptikus technikával helyezze be a feltöltőkészlet
adagolótüskéjét a steril sóoldatot tartalmazó zsákba.
Csatlakoztasson steril
szelepéhez, majd
behelyezőkatéter Luer-záras csatlakozóját a feltöltőkészlet
szelepéhez. Folytassa a gyomorballon behelyezését.
Endoszkóppal ellenőrizze, hogy a gyomorballon teljesen a
gyomor belsejében található-e.
FIGYELEM: Steril sóoldattal töltse fel a gyomorballont. Az
iv. folyadékok cseréjéhez hasonló aszeptikus technika (pl.
tiszta vagy steril kesztyű használata, steril fecskendő stb.)
alkalmazása javasolt. A túlfúvódás oka nem ismert,
azonban elképzelhető, hogy a ballont szennyező mikrobák
(gombák vagy baktériumok) idézik elő. Az ilyen esetek
előfordulásának csökkentésére javasolt kerülni a ballonba
töltött sóoldat mikrobiális szennyeződését, amely spontán
túlfúvódáshoz vezethet.
FIGYELEM: A feltöltés
behelyezőkatéter. Ha a katéter megfeszül a folyamat során,
a katéter csúcsa
lehetetlenné válik a gyomorballon további feltöltése.
FIGYELMEZTETÉS: A gyors feltöltés nagy nyomást hoz
létre, amely károsíthatja a gyomorballon szelepét, illetve idő
előtt leválaszthatja a gyomorballont a behelyezőkatéter
csúcsáról.
12.2.1. A feltöltésre vonatkozó ajánlások
A gyomorballon rugalmas kialakításának köszönhetően
400 ml (minimum) és maximum 700 ml közötti
töltőtérfogat alkalmazását teszi lehetővé. A gyomorballont
nem szabad sem alul-, sem túltölteni (< 400 ml‑re illetve
> 700 ml‑re), ugyanis a gyomorballon alul- vagy túltöltése
megnöveli a súlyos mellékhatások kockázatát, például az
elvándorlásét (ha nincs eléggé megtöltve a gyomorballon)
vagy a gyomor rupturáját/átfúródását (ha túl van töltve a
gyomorballon). Feltöltés után a gyomorballon nem
módosítható.
Két (2) független kutató a PubMed és az Embase
adatbázisában összegyűjtötte a gyomorballonnal végzett
teljes hosszúságú klinikai vizsgálatokat azért, hogy
megállapítsák, mekkora a gyomorballon ideális nagysága,
amely a leginkább hatásos a testtömeg csökkentésében.
Ebben a globális adatokkal végzett metaelemzésben
összesen 80 vizsgálatot azonosítottak, amelyekben
összesen 8506 beteg vett részt. 4. ábra: a gyomorballon
töltőtérfogata és a teljes testtömegcsökkenés (TBWL)
közötti összefüggés meta-regressziós elemzése 500 és
700 ml közti töltőtérfogatokat igazolt. A 6 hónapos
eredmények nem térnek el a térfogat függvényében
(p = 0,24). 1 Ennek alapján tehát az ajánlás 500 és 650 ml
közötti töltési térfogat lenne; ugyanakkor az ezzel az
eszközzel végzett
biztonságossági és hatásossági adatait csak 550 ± 50 ml
térfogatnál vizsgálva nyerték.
fecskendőt a feltöltőkészlet
légtelenítse. Csatlakoztassa
során maradjon laza
leválhat a gyomorballonról,
pivotális klinikai vizsgálat
a
A gyomorballon 6. havi töltőtérfogata
. ábra
5 : A gyomorballon töltőtérfogata és a teljes testtömegcsökkenés
(TBWL) közötti összefüggés meta-regressziós elemzése.
Megjegyzés: az ábrán látható körök nagysága a vizsgálat nagyságának felel meg. Az ábrát Dr.
Barham Abu-Dayyeh szíves engedélyével közöljük.
A feltöltésre vonatkozó ajánlások – melyek célja elkerülni
a ballonszelep véletlen károsodását vagy a ballon idő
előtti leválását a behelyezőkatéterről – a következők:
Mindig a mellékelt gyomorballon-feltöltőkészletet
a •
használja.
így
• Mindig steril, 50 ml-es fecskendővel töltse fel a
gyomorballont. Kisebb fecskendő használata nagyon
magas, 30, 40 vagy akár 50 psi (206,8 kPa,
275,8 kPa, ill. 344,7 kPa) nyomás kialakulását
eredményezheti, amely károsíthatja a gyomorballon
szelepét.
A steril, 50 ml-es fecskendővel lassan (legalább 10
•
másodperc alatt) és egyenletesen adja be mindegyik
feltöltéshez használt adagot. Lassan, egyenletesen
töltse fel a gyomorballont, nehogy nagy nyomás
lépjen fel a szelepnél.
FIGYELMEZTETÉS: A gyors feltöltés nagy nyomást hoz
létre, amely károsíthatja a gyomorballon szelepét, illetve
idő előtt
behelyezőkatéter csúcsáról.
• A feltöltést
(gasztroszkópia)
behelyezőkatéternek a gyomorballon szelepéről való
eltávolítása során ellenőrizni kell a gyomorballon
szelepének
megfigyelésével.
Ha szivárog a szelep, a gyomorballont azonnal el kell
•
távolítani. A részlegesen feltöltött gyomorballon
bélelzáródást okozhat, amely akár halálhoz is
vezethet. A gyomorballon fel nem ismert vagy nem
kezelt
bélelzáródás is előfordult.
Megjegyzés: A szivárgó gyomorballont vissza kell küldeni
az Apollo Endosurgery részére. Kérjük, mellékelje az
esemény leírását is. Köszönjük, hogy segíti a minőség
folyamatos fejlesztésére tett erőfeszítéseinket.
Legalább 400 ml töltőtérfogat szükséges ahhoz, hogy a
gyomorballon teljesen leváljon a behelyezőkatéterről. A
gyomorballon feltöltése után válassza le a feltöltőkészletet
a katéterről.
96
leválaszthatja a gyomorballont
mindig közvetlen
mellett kell
épségét a szelep
leeresztése (összeesése)
1
a
vizualizáció
elvégezni. A
lumenének
következtében