apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 29

Pacienti, kteří mají známé alergické reakce na
•
materiály obsažené v balónku IGB nebo u kterých na
tyto alergie existuje podezření.
• Jakýkoliv jiný zdravotní stav, který by nedovoloval
elektivní endoskopii, jako například špatný celkový
zdravotní stav nebo anamnéza a/nebo symptomy
těžkého renálního, jaterního, srdečního a/nebo plicního
onemocnění.
Těžká nebo nezvladatelná psychiatrická onemocnění či
•
poruchy, se kterými by hrozilo, že by pacient
neporozuměl
prostředku po 6 měsících nebo že by při kontrolách
a vyjmutí nespolupracoval.
Alkoholismus nebo drogová závislost.
•
• Pacienti, kteří nemohou nebo nejsou ochotni užívat
předepsané inhibitory protonové pumpy po dobu
implantace prostředku.
Pacienti, kteří nejsou ochotni účastnit se zavedeného
•
programu pro úpravu diety a návyků s lékařským
dozorem a s rutinními lékařskými kontrolami.
• Pacienti, kteří bez dohledu lékaře užívají aspirin,
protizánětlivé látky, antikoagulanty nebo jiné látky
dráždící žaludek.
• Pacientky, o kterých se ví, že jsou těhotné nebo kojí.
7. VAROVÁNÍ
Pro patřičné naplnění balónku je nezbytně nutné umístit
•
sestavu zaváděcího katetru a balónek IGB do žaludku
správně (podle značek na zaváděcí trubici, kterými se
měří vzdálenost od řezáků). Pokud by balónek IGB byl
během plnění uvázlý v ústí jícnu, mohlo by dojít
k vážnému poranění. Jestliže nebude ověřeno správné
umístění balónku, může dojít k poranění jícnu, duodena
nebo pyloru.
• Při postupu zavádění balónku IGB neplňte balónek
příliš rychle, protože tím by došlo k vytvoření vysokého
tlaku, který by mohl poškodit ventil IGB nebo způsobit
předčasné odpojení balónku IGB od hrotu zaváděcího
katetru.
Každého pacienta je nutné po celou dobu průběhu
•
léčby pečlivě monitorovat, aby byl odhalen rozvoj
případných nežádoucích událostí. Každého pacienta je
nezbytné poučit o příznacích vypuštění balónku,
obstrukce gastrointestinálního
pankreatitidy, napuštění balónku IGB po jeho zavedení
(tj. spontánního
ulcerace, perforace žaludku a jícnu a dalších
nežádoucích událostí, ke kterým by mohlo dojít, a je
nutné poučit pacienta, že při nástupu těchto příznaků
musí okamžitě kontaktovat svého lékaře. Šest měsíců
po umístění prostředku (nebo dříve) je nutné pacienta
vyšetřit a vyjmout balónek.
Pacienti musí být poučeni, že balónek IGB může být
•
zavedený po dobu maximálně 6 měsíců a poté je nutné
ho vyjmout. Zavedení balónku IGB na delší dobu
zvyšuje riziko
prostředku v důsledku ztráty fyziologického roztoku),
které může mít za následek obstrukci střev a riziko
úmrtí. Riziko těchto událostí je také podstatně vyšší,
když je balónek napuštěný na vyšší objem, než pro jaký
je určený (více než 700 cm³).
následným kontrolám
traktu,
nadměrného zvýšení
jeho vypuštění (snížení
•
a vyjmutí •
•
•
•
•
akutní
objemu),
velikosti
29
Byly ohlášeny případy, kdy vypuštěné (tj. splasklé)
balónky IGB prošly do střeva, způsobily obstrukci střev
a bylo nutné balónky chirurgicky odstranit. Riziko
obstrukce střev může
s dysmotilitou nebo u pacientů, kteří dříve podstoupili
břišní nebo gynekologický chirurgický zákrok, léčbu
ozařováním a/nebo aktivní
onemocnění. Tyto skutečnosti je nutné vzít v úvahu při
vyhodnocování rizika zákroku. Obstrukce střev může
vést k úmrtí.
Vypuštěné prostředky je nutné ihned vyjmout. Pacienty
je nutné upozornit, že vypuštění balónku IGB může mít
za následek závažné nežádoucí události, včetně
obstrukce střev a nutnosti urgentního chirurgického
zákroku. Pacienti by měli okamžitě kontaktovat svého
lékaře a zjistit od něj, jak se mají připravit na vyjmutí
balónku IGB.
Pacienty, kteří ohlásí ztrátu pocitu sytosti, zvýšený pocit
hladu a/nebo nárůst hmotnosti, je nutné endoskopicky
vyšetřit, protože tyto symptomy naznačují vypuštění
balónku IGB.
Pokud je nutné vyměnit balónek IGB, který se
samovolně vypustil (tj. splaskl), naplňte náhradní
balónek IGB stejným objemem sterilního fyziologického
roztoku, jaký jste použili při umísťování předchozího
balónku IGB (tj. počáteční plnicí objem). Použití vyššího
počátečního plnicího objemu v náhradním balónku IGB
může mít za následek těžkou nevolnost, zvracení nebo
tvorbu vředů.
Byla popsána akutní pankreatitida v důsledku poranění
slinivky břišní balónkem IGB. Pacienty je nutné poučit,
že pokud budou pociťovat jakékoliv příznaky akutní
pankreatitidy, musí ihned vyhledat lékařkou pomoc.
Mezi příznaky může patřit nevolnost, zvracení a bolest
břicha nebo zad, buď stálá, nebo v cyklech. Pokud
pacient pociťuje neustálou bolest břicha, mohlo dojít
k rozvoji pankreatitidy.
U pacientů se zavedeným balónkem IGB bylo popsáno
jeho spontánní nadměrné nafouknutí plynem. Mezi
příznaky podstatného nadměrného zvýšení objemu
balónku IGB patří intenzivní bolest břicha, otok horní
části břicha (abdominální distenze), který může, ale
nemusí být nepříjemný,
gastroezofageální reflux, nevolnost a/nebo zvracení.
Pacienty je nutné poučit, že pokud budou pociťovat
jakékoliv z těchto příznaků, musí ihned vyhledat
lékařskou péči, a je nutné u nich zjistit, zda nedošlo
k nadměrnému zvýšení objemu balónku, obzvláště
pokud se u nich projevuje perzistentní bolest břicha,
abdominální distenze a potravinová intolerance po
počátečním akomodačním
Nadměrné zvýšené objemu balónku IGB vzduchem
nebo tekutinou a zvýšení objemu balónku IGB oproti
původnímu stavu je obvykle patrné z klasických
rentgenových snímků.
být vyšší u pacientů
zánětlivé střevní
dýchací potíže,
období balónku IGB.