apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 155

Dilatația gastrică cu alimente și lichide reținute din
•
cauza evacuării gastrice întârziate sever cu sau fără
obstrucția orificiului din cauza deplasării IGB-ului în
porțiunea pilorică a stomacului.
Vătămarea tractului digestiv în timpul montării IGB-ului
•
într-un loc necorespunzător, cum ar fi esofagul sau
duodenul. Acest lucru ar putea provoca sângerări și
perforații, care ar putea necesita o corecție chirurgicală
sau endoscopică pentru control.
• Pierdere în greutate insuficientă sau nicio pierdere în
greutate.
Consecințe negative asupra sănătății rezultate în urma
•
pierderii în greutate.
Disconfort gastric, senzații de greață și vărsături după
•
montarea IGB-ului, pe măsură ce sistemul digestiv se
adaptează la prezența IGB-ului.
• Senzație continuă de greață și vărsături. Acest lucru
poate rezulta din iritarea directă a mucoasei stomacului,
întârzierea evacuării gastrice și/sau blocarea IGB-ului
la nivelul ieșirii stomacului. Teoretic, este posibil ca
IGB-ul să prevină vărsăturile (nu senzația de greață sau
vomă) blocând intrarea în stomac din esofag.
O senzație de greutate în abdomen.
•
Dureri abdominale sau de spate, fie constante, fie
•
ciclice.
• Reflux gastroesofagian.
Influență asupra digestiei alimentelor.
•
• Blocarea alimentelor care intră în stomac.
Proliferarea bacteriană în fluidul care umple IGB-ul.
•
Eliberarea rapidă a acestui lichid în intestin poate
provoca infecții, febră, crampe și diaree.
• Vătămarea mucoasei tractului digestiv ca urmare a
contactului direct cu endoscopul, IGB-ul, forcepsul de
prindere sau ca urmare a producției crescute de acid de
către stomac. Acest lucru poate duce la formarea
ulcerului cu manifestare de durere, sângerare sau chiar
perforație. Pentru corectarea acestei condiții ar putea fi
necesară chirurgia.
• Dezumflarea
înlocuirea sa ulterioară.
• Pancreatita acută.
Hiperinflația spontană din cauza producției de gaze în
•
interiorul IGB-ului.
10.2 POSIBILE COMPLICAȚII ÎN ENDOSCOPIA DE RUTINĂ ȘI
SEDARE
Potențialele riscuri asociate procedurilor endoscopice de
tract digestiv superior includ, dar nu se limitează la: crampe
abdominale și disconfort dacă se folosește aer pentru
dilatarea stomacului, durere în gât sau gât iritat, sângerare,
infecție, ruperea țesutului esofagului sau stomacului, care ar
putea duce la perforație și pneumonie de aspirație. Riscul
crește dacă se efectuează proceduri suplimentare.
Potrivit Colegiului American de Gastroenterologie, riscurile
legate de sedarea din timpul procedurilor endoscopice sunt
rare, apărând la mai puțin de una din 10.000 de persoane.
Cele mai frecvente complicații implică o scădere temporară
a frecvenței respirației sau a ritmului cardiac, care poate fi
corectată prin administrarea de oxigen suplimentar sau prin
inversarea efectului medicamentelor sedative. Pacienții cu
IGB-ului (respectiv colabarea)
boli de inimă, plămâni, rinichi, ficat sau alte boli cronice
prezintă un risc mai mare de complicații. La tratarea
pacienților cu risc crescut, trebuie să se ia în considerare
dozarea medicamentelor și eliberarea căilor aeriene.
11. FORMA DE PREZENTARE
Fiecare sistem IGB conține un IGB poziționat într-un
„Ansamblu al cateterului de plasare" și un „Kit de umplere".
Toate sunt furnizate NESTERILE și EXCLUSIV PENTRU
UNICĂ FOLOSINȚĂ.
manevrate cu atenție.
Materiale incluse:
• Un (1) sistem de balon intragastric (IGB) format din:
o Un (1) ansamblu al cateterului de plasare (adică
ansamblul tecii) care conține IGB-ul
o Un (1) kit de umplere cu trocar de perfuzor
Materiale neincluse:
• Endoscop
Gel chirurgical
•
• Soluție salină sterilă
Seringă sterilă de 50 ml
•
Instrumente utilizate în procedura de îndepărtare a
•
dispozitivului (de ex., cateter cu ac învelit, dispozitiv de
prindere cu sârmă sau pensă lungă)
11.1 INSTRUCȚIUNI DE CURĂȚARE
În cazul în care produsul este contaminat înainte de utilizare,
nu trebuie utilizat, ci trebuie returnat producătorului.
ATENȚIE: NU SCUFUNDAȚI PRODUSUL ÎNTR-UN
DEZINFECTANT, căci elastomerul siliconic poate absorbi o
parte din soluție, care ulterior s-ar putea scurge și provoca
reacții tisulare.
11.2 ELIMINAREA LA DEȘEURI
Eliminați la deșeuri orice dispozitiv sau componente ale
dispozitivului folosit sau explantat în conformitate cu
reglementările locale privind eliminarea deșeurilor medicale.
și
12. INDICAȚII DE UTILIZARE
IGB-ul este furnizat poziționat în Ansamblul cateterului de
plasare. Înainte de utilizare, verificați sigiliul ambalajului și
ansamblul cateterului de plasare pentru a vedea dacă nu
sunt deteriorate. Nu trebuie utilizat dacă este prezentă orice
deteriorare vizibilă. În momentul montării trebui să fie
disponibil un IGB de schimb.
NU SCOATEȚI IGB-UL DIN ANSAMBLUL CATETERULUI
DE PLASARE.
Este furnizat un kit de umplere pentru a ajuta la instalarea
IGB-ului.
ATENȚIE: Dacă IGB-ul se separă de cateter sau teacă
înainte de montare, nu încercați să utilizați IGB-ul sau să
reintroduceți IGB-ul în teacă.
1
155
Toate componentele trebuie