apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 166

Для определения идеального объема IGB для
получения наибольшей эффективности снижения
веса два (2) независимых рецензента выполнили
поиск в PubMed
клинических исследований IGB полной длительности.
В этот мета-анализ международных данных было
включено в общей сложности 80 исследований, в
которых приняли участие 8506 пациентов. Рисунок 45,
мета-регрессионный
наполнения IGB с общим снижением массы тела
(TBWL), демонстрирует
наполнения от 500 куб. см до 700 куб. см. Не
наблюдается различия результатов через 6 месяцев в
зависимости от объема (p=0,24).
основании этих данных можно рекомендовать объем
наполнения от 500 куб. см до 650 куб. см; однако
данные по
полученные в опорном исследовании этого изделия,
имеются только
550 куб. см ± 50 куб. см.
Объем наполнения IGB через 6 месяцев
Рисунок 5. Мета-регрессионный анализ корреляции объема
наполнения IGB с общим снижением массы тела (TBWL).
Примечание: размер кружков на графике соответствует масштабу исследования. Рисунок
любезно предоставлен доктором Barham Abu-Dayyeh.
Следующие рекомендации
приводятся во избежание непреднамеренного
повреждения
преждевременного отсоединения от катетера для
установки.
• Всегда используйте предоставляемый набор для
наполнения IGB.
• Всегда используйте стерильный шприц объемом
50 куб. см для наполнения IGB. Использование
шприцев меньшего объема может привести к
очень высоким значениям давления
30 фунтов/кв. дюйм (207 кПа),
40 фунтов/кв. дюйм (276 кПа) и даже
50 фунтов/кв. дюйм (345 кПа), что может
повредить клапан IGB.
• С помощью стерильного шприца объемом
50 куб. см следует медленно (в течение не менее
чем 10 секунд) и равномерно вводить каждый
полный объем шприца. Медленное, равномерное
наполнение
высокого давления на клапан.
и Embase для определения
анализ корреляции
диапазон
1 Соответственно, на
безопасности и эффективности,
для объемов наполнения
по наполнению
клапана баллона
позволит избежать
ВНИМАНИЕ! Быстрая скорость наполнения будет
создавать
повредить
преждевременного отсоединения от кончика катетера
для установки.
•
объема
объемов
•
Примечание.
возвратить
заполненным на месте заявлением на возврат
продукции, описывающим событие утечки. Мы очень
ценим вашу помощь нам в наших усилиях по
непрерывному улучшению качества.
Требуется
400 куб. см для полного развертывания IGB и снятия с
катетера для установки. После наполнения IGB
уберите набор для наполнения с катетера.
Наполненный
вытягиванием катетера для установки, в то время как
IGB размещается напротив кончика эндоскопа или
1
нижнего сфинктера пищевода.
Продолжайте вытягивать катетер для установки, пока
он не отсоединится от самоуплотняющегося клапана
IGB.
проверить размещение IGB, а также отсутствие утечек
или жидкости.
12.3 УСТАНОВКА И НАПОЛНЕНИЕ IGB (ПОШАГОВО)
1. Подготовьте пациента в соответствии с протоколом
больницы к седации и эндоскопии.
2. Выполните эндоскопический осмотр пищевода и
желудка.
3. Извлеките эндоскоп.
4. При
следующие действия.
a. Смажьте гильзу комплект катетера для установки
b. Осторожно введите катетер для установки в
5. Повторно введите эндоскоп, когда IGB находится in
situ, чтобы проследить этапы наполнения. IGB
ДОЛЖЕН располагаться под нижним сфинктером
создания
пищевода и глубоко в полости желудка.
6. Извлеките проводник из катетера для установки, при
наличии проводника.
166
высокое давление,
клапан IGB или
Наполнение следует всегда
прямой визуализацией
Целостность клапана IGB следует подтвердить
визуальным наблюдением просвета клапана при
извлечении катетера для установки из клапана
IGB.
IGB, клапан которого
немедленно извлечь. Частично наполненный IGB
может привести к кишечной непроходимости и
стать причиной
непроходимость возникала
нераспознанного или нелеченного сдутия IGB (то
есть, спадения).
Любой IGB
компании Apollo
минимальный
IGB высвобождается
После отсоединения
отсутствии противопоказаний
хирургическим гелем для смазки.
пищевод и в желудок.
которое может
стать причиной
проводить под
(гастроскопией).
протекает, следует
смерти. Кишечная
в результате
с утечкой следует
Endosurgery с
объем наполнения
осторожным
следует визуально
выполните