Предупреждения - apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung

Структурна аномалия в хранопровода или фаринкса,
•
като стриктура или дивертикул, която може да
възпрепятства
поставяне и/или ендоскоп.
Ахалазия, симптоми,
•
изпразване на стомаха, или наличие на някакво
друго тежко нарушение на моториката, което може да
представлява риск за безопасността по време на
поставяне или изваждане на изделието.
Стомашен тумор.
•
• Тежка коагулопатия.
Чернодробна
•
включваща
o остра
и напреднала цироза с енцефалопатия, загуба
на мускулна маса и аназарка;
o големи варици на хранопровода с червени петна
и стомашни варици;
o тежка портална хипертензивна гастропатия със
или без стомашна антрална съдова ектазия;
Пациенти, за които е известно, че имат, или се
•
подозира, че
материали, съдържащи се в ИГБ.
Всяко друго медицинско състояние, което не
•
позволява елективна ендоскопия, като лошо общо
здравословно
симптоми на
сърдечно и/или белодробно заболяване.
• Тежко или неконтролирано психиатрично заболяване
или разстройство,
разбирането или спазването от страна на пациента на
проследяващите посещения и отстраняването на
изделието след 6 месеца.
• Алкохолизъм или наркомания.
• Пациенти, които не могат или не желаят да приемат
предписано лекарство инхибитор на протонната
помпа, докато изделието е имплантирано.
Пациенти, които не желаят да участват в утвърдена
•
програма с медицинско наблюдение за промяна на
диетата и поведението, с рутинно медицинско
проследяване.
• Пациенти,
противовъзпалителни средства, антикоагуланти или
други медикаменти, дразнещи стомаха, които не
подлежат на лекарско наблюдение.
• Пациенти, за които е известно, че са бременни или
кърмят.
7. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Необходимо
механизма за поставяне на катетъра и ИГБ
в стомаха (като се използва измерено разстояние
от резците чрез маркировките на тръбичката за
вкарване), за да се осигури правилното пълнене.
Попадането на ИГБ в отвора на хранопровода по
време на пълнене може да причини сериозно
нараняване. Непотвърждаването на правилното
позициониране може да причини нараняване на
хранопровода, дванадесетопръстника или пилора.
преминаването на катетъра
предполагащи
недостатъчност или
чернодробна недостатъчност
имат алергична реакция
състояние или анамнеза
тежко бъбречно, чернодробно,
което може да
получаващи
е правилното позициониране
Когато пълните ИГБ по време на процедурата на
•
поставяне, избягвайте бързи темпове на пълнене, тъй
за като те ще генерират високо налягане, което може да
повреди
преждевременно откачане на ИГБ от върха на
забавено
катетъра за поставяне.
Всеки
•
проследяван през целия срок на лечението, за да се
установи развитието на възможни нежелани събития.
Всеки пациент трябва да бъде инструктиран относно
симптомите на спадане на балона, стомашно-чревна
непроходимост, остър панкреатит, надуване на ИГБ
цироза,
след
улцерация, перфорация на стомаха и хранопровода и
други нежелани събития, които могат да възникнат,
и трябва да бъде посъветван да се свърже с лекаря си
веднага
Пациентите трябва да бъдат оценени и изделието да
бъде премахнато на или в рамките на 6 месеца след
поставянето.
• Пациентите трябва да бъдат уведомени, че ИГБ
към
е предназначен да бъде поставен максимално за
6 месеца, след което се изисква отстраняване. По-
дългите периоди на поставяне на ИГБ увеличават
риска от спадане на ИГБ (намаляване на размера на
и/или
изделието поради загуба на физиологичен разтвор),
което може да доведе до чревна непроходимост
и риск от смърт. Рискът от тези събития също така
е
застраши осъществи с по-голям обем от посочения (по-голям от
700 кубични сантиметра).
• Съобщава се за непроходимост на червата поради
спаднали
в червата и изискващи хирургично отстраняване.
Рискът от чревна непроходимост може да бъде по-
висок при пациенти, които имат нарушение на
мотилитета или са претърпели преди това коремна
или гинекологична операция, лъчетерапия и/или
активно възпалително заболяване на червата, така че
това трябва да се има предвид при оценка на риска от
процедурата. Чревната непроходимост може да
доведе до смърт.
аспирин,
• Спадналите изделия трябва да бъдат премахвани
незабавно. Пациентите трябва да бъдат уведомени,
че спадането на ИГБ може да доведе до сериозни
нежелани
непроходимост и
Пациентите трябва незабавно да се обадят на своя
лекар, за да получат инструкции за подготовка за
премахване на ИГБ.
на
• Пациентите, съобщаващи за загуба на ситост,
повишен глад и/или наддаване на тегло, трябва да
бъдат изследвани ендоскопски,
е показателно за спадане на ИГБ.
Ако е необходимо да се смени ИГБ, който спонтанно е
•
спаднал (т.е. се е изпразнил), напълнете заместващия
ИГБ със същия обем стерилен физиологичен разтвор,
който е бил използван при поставянето на предишния
ИГБ (т.е. първоначален обем на напълване). По-голям
първоначален обем на напълване в заместващия ИГБ
може да доведе до тежко гадене, повръщане или
образуване на язва.
13
клапата на ИГБ
пациент трябва да
поставяне (т.е. спонтанно
след появата на
значително по-голям, когато
ИГБ (т.е. изпразнени),
събития, включително
нужда от
или да причини
бъде внимателно
прераздуване),
такива симптоми.
пълненето се
преминаващи
чревна
спешна операция.
тъй като това