Bib Mageballongsystem (Norsk) - apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung

1. INNLEDNING
BIB™ mageballongsystem
(Ref.nr. B-40800)
Informasjonen nedenfor er generalisert. Et kompetent team
av fedmespesialister må basert på medisinsk skjønn
vurdere hver pasient enkeltvis for behandling med BIB
mageballong.
Legen og pasienten må evaluere risiko knyttet til endoskopi
og mageballonger opp mot mulig nytte ved midlertidig
behandling for vekttap før innsetting av en mageballong.
Leger som setter inn mageballong, skal:
ha kompetanse og erfaring i avansert øvre endoskopi
•
og ha lokal tillatelse til å utføre intervensjonsendoskopi
ved deltakende sykehus eller poliklinikk
ha bestått et fordypningskurs i mageballonger sponset
•
eller autorisert av Apollo Endosurgery
• ha erfaring i klinisk bruk av mageballong som en
komponent i en tverrfaglig vekthåndteringspraksis som
tilbyr langsiktig støtte og oppfølging
gi tilbud om et komplett pasientstøtteprogram for
•
terapeutisk vekthåndtering som omfatter relevante
endoskopifasiliteter, ernærings- og treningsrådgivning
samt psykologisk, allmennmedisinsk og radiologisk
støttepersonell
ha mulighet til å motta praktisk opplæring for
•
støttepersonell fra Apollo Endosurgery-kvalifiserte
produktspesialister
2. INFORMASJON SOM MÅ GIS PASIENTEN
Innsetting av ballong er et elektivt inngrep, og pasienten må
få tilstrekkelig rådgivning om forholdet mellom risiko og
nytte. Legen må informere pasienten om advarslene,
forsiktighetsreglene og bivirkningene som er angitt i dette
dokumentet. Legen må også informere pasienten om at det
kan være nødvendig å ta ut ballongen tidligere hvis det
oppstår alvorlige bivirkninger.
3. UTSTYRSBESKRIVELSE
BIB mageballongsystem (Figur 1) er utviklet for å fremme
vekttap ved å fylle magesekken delvis.
Figur 1: BIB mageballongsystem fylt med 400 ml og
700 ml og et ufylt system fremst i bildet
Ballongen settes inn i magesekken og fylles med sterilt
saltvann, slik at den utvides og får en kuleform (Figur 2).
Den fylte ballongen er utviklet for å oppta plass og bevege
seg fritt rundt i magesekken. Ballongen kan utvides og fylles
med minst 400 ml til høyst 700 ml sterilt saltvann (se
BIB mageballongsystem
avsnittet «Anbefalinger for fylling»).Når ballongen er fylt, kan
ikke mengden justeres. En selvforseglende ventil gjør det
mulig å løsne ballongen fra et innføringskateter (se avsnittet
«Bruksanvisning»).
Figur 2: Ballong fylt med saltvann i magesekken
Ballongen settes inn i innføringskateterenheten (Figur 3).
Denne enheten består av et kateter som har en
ytterdiameter på 6,5 mm , og som har lengdemarkører som
referansepunkter. Den ene enden av kateteret er koblet til
en hylse som inneholder den tomme ballongen. Den andre
enden har en Luer Lock-kobling som gjør det mulig å koble
kateteret til et fyllingssystem. Innføringskateterets slange er
fremstilt av enten silikon eller polyuretan. Silikonkatetre har
en mandreng i rustfritt stål i kateterslangen for å gjøre dem
stivere under innsetting. Polyuretankatetre har ikke
mandreng, siden materialet er så stivt at mandreng ikke er
nødvendig.
Det følger også med et fyllingssett bestående av en IV-spiss,
fyllingsslange og fyllingsventil som brukes ved fylling av
ballongen(Figur 4).
Figur 3: Innføringskateterenhet (dvs. hylseenhet)
124
Figur 4: Fyllingsett med IV-spiss