Інструкції З Використання - apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung

12. ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ
ВШБ постачається розміщеним усередині системи
катетера для встановлення. Перед використанням
перевірте герметичність упаковки та огляньте катетер
для встановлення на наявність пошкоджень. У разі
виявлення будь-яких пошкоджень його використовувати
не можна. Під час установлення має бути доступний
резервний ВШБ.
НЕ ДІСТАВАЙТЕ ВШБ ІЗ СИСТЕМИ КАТЕТЕРА ДЛЯ
ВСТАНОВЛЕННЯ.
Комплект для заповнення надається для допомоги в
розгортанні ВШБ.
УВАГА! Якщо ВШБ відділиться від катетера або
оболонки перед
використовувати ВШБ або повторно вставляти його в
оболонку.
12.1 УСТАНОВЛЕННЯ ТА ЗАПОВНЕННЯ ВШБ
Підготуйте пацієнта до ендоскопії. Огляньте стравохід і
шлунок ендоскопічно, потім вийміть ендоскоп. Якщо
немає протипоказань,
катетера для встановлення з ВШБ вниз по стравоходу та
переконайтеся, що вона розташована нижче нижнього
сфінктера стравоходу й на достатній глибині в порожнині
шлунка, перш ніж витягнути провідник (якщо є) і
продовжити. Невеликі розміри системи катетера для
встановлення надають достатньо місця для повторного
введення ендоскопа для спостереження за етапами
заповнення ВШБ.
12.2 ЗАПОВНЕННЯ ВШБ
Використовуючи асептичні
комплекту для заповнення в пакет із стерильним
фізіологічним розчином. Приєднайте стерильний шприц
до клапана набору для заповнення та заповніть його.
Приєднайте роз'єм із люерівським наконечником на
катетері для встановлення до клапана набору для
заповнення. Продовжуйте розгортати ВШБ, перевіряючи
за допомогою ендоскопа, що ВШБ розміщується в
шлунку.
УВАГА! Заповніть ВШБ стерильним фізіологічним
розчином. Рекомендується асептична методика, подібна
до тієї, що застосовується під час внутрішньовенних
вливань (наприклад,
стерильних рукавичок, стерильних шприців тощо).
Оскільки причина надмірного роздуття невідома, воно
може провокуватися грибковими чи бактеріальними
мікроорганізмами, що забруднюють балон. Одне з
рекомендованих рішень
фізіологічного розчину
мікроорганізмами, які можуть призвести до спонтанного
надмірного роздуття.
УВАГА! Під час процесу заповнення катетер для
встановлення має залишатися м'яким. Якщо під час
процедури катетер буде натягнутий, його наконечник
може відірватися від ВШБ і завадити подальшому
розгортанню ВШБ.
установленням, не намагайтеся
акуратно введіть
методи, вставте
використання чистих
— уникати забруднення
всередині
ПОПЕРЕДЖЕННЯ.
призведе до утворення високого тиску, що може
пошкодити клапан ВШБ або спричинити передчасне
від'єднання
встановлення.
12.2.1. Рекомендації щодо заповнення
Розширювана
заповнення в діапазоні від 400 куб. см до 700 куб. см.
ВШБ не можна заповнювати об'ємом менше ніж
400 куб. см і більше ніж 700 куб. см, оскільки недостатнє
або надмірне заповнення ВШБ може спричинити вищий
ризик
наприклад
заповнення ВШБ) або розриву чи перфорації шлунка
(унаслідок перенаповнення). Після заповнення ВШБ не
регулюється.
Щоб визначити ідеальний розмір ВШБ для досягнення
максимальної ефективності зниження ваги, два (2)
незалежні рецензенти провели пошук у PubMed і
Embase, щоб знайти повноцінні клінічні дослідження
ВШБ. У цей метааналіз глобальних даних було
систему включено
8506 пацієнтів. Рисунок 4, аналіз методом метарегресії
кореляції об'єму заповнення ВШБ та загального
зниження
заповнення в діапазоні від 500 куб. см до 700 куб. см.
Результати через 6 місяців не дуже відрізняються
залежно від об'єму (p=0,24).
рекомендовано заповнення
650
дослідження
пристрою
голку заповнення 550 куб. см ± 50 куб. см.
Об'єм заповнення ВШБ через 6 місяців
або
Рисунок 5. Аналіз методом метарегресії кореляції об'єму заповнення
ВШБ та загального зниження маси тіла (ЗЗМТ).
Примітка. Розмір кіл на графіку відповідає розміру дослідження. Рисунок надано доктором
Бархамом Абу-Дайє (Dr. Barham Abu-Dayyeh).
балона
227
Висока швидкість
від наконечника
конструкція ВШБ
виникнення серйозних
міграції (унаслідок
загалом 80 досліджень
маси тіла (ЗЗМТ),
1 Тому, з огляду на ці дані,
об'ємом
куб. см, однак дані основного
безпечності та
були протестовані
заповнення
катетера для
допускає об'єм
побічних ефектів,
недостатнього
за участі
демонструє об'єм
від 500 до
клінічного
ефективності цього
тільки з об'ємами
1