apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 225

Пацієнтам потрібно
звертатися до свого лікаря в разі виникнення
серйозних симптомів, погіршення симптомів або
повторної їх появи, оскільки ці ліки можуть ще більше
сповільнити спорожнення шлунка та призвести до
здуття, перфорації шлунка та, можливо, смерті.
Для профілактики виразки й контролю симптомів
•
гастроезофагіального
рекомендується розпочати програму пероральних
інгібіторів протонної помпи (ІПП) приблизно за 3–
5 днів до встановлення ВШБ, щоб у день введення
спостерігався максимальний ефект нейтралізації
кислоти шлункового соку. Дозу ІПП рекомендується
вводити сублінгвально після встановлення ВШБ,
якщо наявні нудота
пероральний прийом ІПП у повній дозі потрібно
продовжувати, поки
препарати, що призначаються для профілактики,
потрібно продовжувати приймати після встановлення
ВШБ, доки вони більше не будуть потрібні. Крім того,
пацієнтам буде рекомендовано уникати прийому
ліків, які, як відомо, викликають або посилюють
пошкодження слизової
кишкового тракту.
ВШБ являє собою балон із силіконового еластомеру,
•
що може руйнуватися під впливом шлункової
кислоти. Лікарі
застосування ліків, наприклад інгібіторів протонної
помпи, може зменшити утворення кислоти або
знизити кислотність, що може подовжити цілісність
ВШБ (знизити ризик спускання пристрою) і можуть
допомогти знизити
подальшої перфорації.
• Фізіологічна реакція пацієнта на наявність ВШБ може
змінюватися залежно від загального стану пацієнта
та його рівня й типу активності. Також на реакцію
можуть впливати типи й частота прийому ліків або
дієтичних добавок, а також загальний раціон
пацієнта.
ВШБ не досліджувався на пацієнтах, які мають
•
патології воротаря шлунка, активну інфекцію H. pylori,
і пацієнтах із симптомами або діагнозом затримки
спорожнення шлунка.
Пацієнти, які приймають
•
психотропні препарати, мають бути проінформовані
про те, що ці препарати затримують спорожнення
шлунка, і їх потрібно приймати з обережністю,
оскільки вони можуть підвищити ризик здуття живота
та перфорації шлунка. У разі виникнення будь-яких
незвичайно тяжких симптомів, що погіршуються або
повторюються, пацієнтам потрібно рекомендувати
негайно звернутися до лікаря.
За пацієнтами, у яких спущений (спорожнений) ВШБ
•
перемістився в кишечник, необхідно здійснювати
ретельний нагляд протягом відповідного періоду часу
(принаймні 2 тижні),
проходження через кишечник без ускладнень.
рекомендувати негайно
рефлюксу пацієнтам
та блювання. Щоденний
встановлено ВШБ.
оболонки шлунково-
повідомляють, що супутнє
ризик виразки шлунка
холінолітичні
щоб підтвердити
Під час підготовки до видалення у деяких пацієнтів міг
•
залишитися вміст шлунка. У деяких пацієнтів може
бути клінічно значуща затримка спорожнення шлунка
й рефрактерна непереносимість ВШБ, що потребує
передчасного видалення та може призвести до інших
небажаних явищ. Ці пацієнти мають підвищений
ризик аспірації після видалення та/або введення
анестетика.
попередити про ризик аспірації в таких пацієнтів.
9. РИЗИК, ПОВ'ЯЗАНИЙ ІЗ ПОВТОРНИМ
ВИКОРИСТАННЯМ
ВШБ призначений
використання.
проколювання in situ для спускання, і будь-яке подальше
повторне використання призведе до спускання ВШБ в
шлунку. Це може призвести до можливої непрохідності
Інші
кишечника й потребувати хірургічного втручання. Навіть
якщо ВШБ буде видалено із шлунка пацієнта до
заповнення фізіологічним розчином, його все одно не
можна буде використовувати повторно, оскільки будь-
яка спроба дезінфекції цього пристрою може спричинити
пошкодження, яке знову призведе до спускання після
імплантації.
10. НЕБАЖАНІ ЯВИЩА
Важливо обговорити з пацієнтом всі можливі небажані
явища. Небажані явища, що можуть виникнути внаслідок
використання цього пристрою, включають ризики,
пов'язані з ліками й методами, що застосовуються в
ендоскопічній процедурі, ризики, пов'язані з будь-якою
ендоскопічною
й
безпосередньо з ВШБ, і ризики, пов'язані зі ступенем
непереносимості
розміщеного в шлунку.
ПРИМІТКА. Про будь-який серйозний інцидент, що
виник у зв'язку з пристроєм, потрібно повідомити
компанію Apollo Endosurgery (див. контактну інформацію
в кінці цього документа) і будь-який відповідний
державний орган.
10.1 Можливі небажані явища
Можливі небажані явища, пов'язані з використанням
ВШБ, включають такі:
або
Можлива смерть через ускладнення, пов'язані з
•
аспірацією, кишковою непрохідністю, перфорацією
шлунка або стравоходу.
• Кишкова
Недостатньо заповнений ВШБ або ВШБ, що протікає
та втратив достатній об'єм, може пройти зі шлунка в
тонку кишку. Він може повністю пройти в товсту кишку
та вийти з випорожненнями. Однак, якщо
кишечнику є звуження або спайки, що могли
з'явитися після попередньої операції на кишечнику,
ВШБ може не пройти та спричинити непрохідність
його кишечника.
ендоскопічне видалення.
• Непрохідність стравоходу. Під час заповнення ВШБ у
шлунку ВШБ може незворотно відтягнутися назад у
стравохід.
ендоскопічне видалення.
225
Бригаду анестезіологів
виключно для
Видалення ВШБ передбачає
процедурою, ризики,
пацієнтом стороннього
непрохідність, спричинена
У такому разі може
У такому разі може
потрібно
одноразового
його
пов'язані
предмета,
ВШБ.
в
знадобитися
знадобитися