Advarsler - apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung

Patienter, som tager aspirin, antiinflammatoriske
•
midler, antikoagulerende midler eller andet, der irriterer
maven, og som ikke foregår under lægetilsyn.
Patienter, som er gravide eller ammer.
•
7.

ADVARSLER

Korrekt placering af indføringskateteret og IGB'en i
•
maven (brug af målt afstand fra incisorer via
markeringerne på indføringsslangen) er nødvendig for
at sikre korrekt fyldning. Fastsættelse af IGB'en i
spiserørsåbningen
alvorlige skader. Manglende bekræftelse af korrekt
placering kan medføre skader på spiserør, duodenum
eller pylorus.
• Ved fyldning af IGB'en under placeringsproceduren skal
man undgå for hurtig fyldning, da det kan medføre højt
tryk, som kan beskadige IGB-ventilen eller forårsage for
tidlig frakobling af IGB'en fra indføringskateterets spids.
• Alle patienter
behandlingens varighed for at detektere udviklingen af
eventuelle bivirkninger. Alle patienter skal informeres
om symptomerne på deflation, tarmobstruktion, akut
pancreatit, IGB-inflation efter placering (dvs. spontan
hyperinflation),
perforation og andre bivirkninger, som måtte opstå, og
alle patienter bør informeres om, at de straks skal
kontakte lægen, såfremt sådanne symptomer opstår.
Patienter skal evalueres, og enheden skal fjernes
senest 6 måneder efter indsættelse, eller før.
• Patienter skal informeres om, at IGB'en maksimalt må
sidde i 6 måneder, hvorefter den skal fjernes. Længere
perioder med IGB-anlæggelse øger risikoen for IGB-
deflation (en reduktion i enhedens størrelse på grund af
tab af saltvand), hvilket kan medføre tarmobstruktion og
dødsfald. Risikoen ved disse bivirkninger er også
betydeligt højere, hvis enheden er fyldt med en større
volumen end indiceret (mere end 700 kubikcentimeter).
• Tarmobstruktion er blevet indberettet på grund af
deflaterede IGB'er (dvs. kollapset), som passerer ind i
tarmene og skal fjernes ved operation. Risikoen for
tarmobstruktion kan være højere hos patienter med
dysmotilitet eller som
maveoperation
strålebehandling,
inflammatorisk tarmsygdom, så der bør tages højde for
dette ved vurdering af risikoen ved indgrebet.
Tarmobstruktion kan have dødelig udgang.
Deflaterede enheder bør straks udtages. Patienter skal
•
informeres om, at IGB-deflatering kan forårsage
alvorlige bivirkninger, herunder tarmobstruktion og
behov for akut operation. Patienter bør straks kontakte
lægen for at få vejledning i forberedelse til udtagning af
IGB'en.
Patienter, der rapporterer manglende mæthed, øget
•
sult og/eller
endoskopisk, da dette kan være en indikation på IGB-
deflation.
Skulle det være nødvendigt at udskifte en IGB, som er
•
deflateret spontant (dvs. kollapset), skal den nye IGB
fyldes med den samme volumen sterilt saltvand, som
der blev brugt under anlæggelsen af den forrige IGB
(dvs. den oprindelige fyldningsvolumen). En større
under fyldning kan
skal overvåges tæt under
ulceration, gastrisk og øsofageal
tidligere har fået
eller gynækologisk
og/eller som har
vægtforøgelse,skal undersøges
oprindelig fyldningsvolumen i den nye IGB kan medføre
alvorlig kvalme, opkastning eller ulcus-dannelse.
Akut pancreatit er indberettet som resultat af skader på
•
pancreas forårsaget af IGB'en. Patienter, der får
symptomer på akut pancreatit, bør straks kontakte
lægen. Symptomer kan omfatte kvalme, opkastning,
smerter i mave eller ryg, enten konstante eller
periodiske. Hvis der opleves konstante mavesmerter,
kan der være opstået pancreatit.
• Spontan hyperinflation af en fastliggende IGB med gas
er indberettet hos patienter med en fastliggende IGB.
medføre
Symptomer på signifikant overinflation af IGB omfatter
intense mavesmerter, opsvulmen af den øvre del af
maven (abdominal udfyldning) med eller uden ubehag,
besværet
kvalme og/eller opkastning. Patienter, der oplever et
eller flere af disse symptomer, skal rådgives om, at de
straks skal søge hjælp og blive diagnosticeret for
hyperinflation, særligt hvis der opstår vedværende
hele
mavesmerter,
fødevareintolerance udover den første tid efter
indsættelse af IGB. Almindelige røntgenbilleder vil ofte
vise hyperinflation med et højt niveau af luft-væske i
IGB og en øget IGB-volumen sammenlignet med den
oprindelige volumen.
Hyperinflation af IGB medfører ofte tidlig udtagning for
•
at forhindre alvorlige komplikationer som f.eks.
pylorusobstruktion
hyperinflation øger det indvendige tryk i IGB'en (på
grund af akkumuleret gas) og kan øge IGB-væggens
skrøbelighed, er der øget risiko for brud efterfulgt af en
pludselig kraftig frigivelse af gas og væske, når den
punkteres eller manipuleres endoskopisk. Derfor
anbefales det, at patientens luftveje beskyttes af
endotracheal intubering, før endoskopisk udtagning, for
at forhindre pulmonær aspiration af ballonindholdet.
Derudover anbefales det, i situationer med kontrolleret
ballonaspiration, at mellemstrømsvæske aspireret fra
ballonen sendes til dyrkning for bakterie- eller
svampekulturer.
Graviditet eller amning er kontraindiceret i forbindelse
•
med brug af denne enhed. Såfremt graviditet bekræftes
udført
i løbet af behandlingen, bør enheden udtages så snart,
operation,
det er sikkerhedsmæssigt forsvarligt.
en aktiv
• Endoskopisk udtagning af en IGB skal gennemføres på
tom mave. Patienter skal være på flydende diæt de
sidste 72 timer og NPO (dvs. "nothing by mouth"/intet
gennem munden) i minimum 12 timer før udtagning.
Hvis
undersøgelse (aspiration af maveindhold, endotracheal
intubering eller forsinket procedure), skal der træffes
foranstaltninger for at beskytte luftvejene. Risikoen for
aspiration af maveindhold i patientens lunger udgør en
alvorlig risiko, som kan have dødelig udgang. IGB
medfører forsinket tømning af maven, hvilket kan
forlænge den tid, der kræves til at sikre en tom mave,
før endoskopiske procedurer.
• Patienter bør informeres om at tage de nødvendige
forholdsregler for at forhindre graviditet før anlæggelse
og i løbet af behandlingen. Patienter bør instrueres i at
informere dig snarest muligt, hvis patienten bliver gravid
i løbet af behandlingen, så enheden kan blive udtaget.
38
vejrtrækning, gastroøsofageal
abdominal
og kontaktulceration.
maven indeholder mad
refluks,
udfyldning og
Da
ved endoskopisk