apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 174

Podľa Amerického kolégia gastroenterológov sú riziká
súvisiace so sedáciou počas endoskopických zákrokov
zriedkavé a vyskytujú sa u menej ako jednej z 10 000 osôb.
Medzi najbežnejšie komplikácie patria dočasné zníženie
dychovej alebo srdcovej frekvencie, ktoré možno zvrátiť
zvýšením prísunu kyslíka alebo utlmením účinku sedatív.
Riziko komplikácií je vysoké u pacientov s chronickým
ochorením srdca, pľúc, obličiek, pečene alebo inými
chronickými ochoreniami. Pri zákroku na vysoko rizikových
pacientoch by sa malo zvážiť správne dávkovanie liekov
a zaistenie dýchacích ciest.
11. SPÔSOB DODANIA
Každý systém IGB obsahuje IGB vložený v „zostave
zavádzacieho katétra" a „plniacu súpravu". Všetky sa
dodávajú NESTERILNÉ a NA JEDNO POUŽITIE. So
všetkými súčasťami sa musí manipulovať opatrne.
Zahrnutý materiál:
Jeden (1) intragastrický balónový (IGB) systém,
•
obsahujúci tieto súčasti:
o Jedna (1) zostava zavádzacieho katétra (t. j. zostava
puzdra) obsahujúca IGB
o Jedna (1) plniaca súprava s hrotom na pripojenie
k infúznemu vaku
Nezahrnutý materiál:
• Endoskop
Chirurgický gél
•
• Sterilný fyziologický roztok
Sterilná 50 ml striekačka
•
• Nástroje na odstránenie (t. j. katéter s opláštenou ihlou,
grasper s dlhými čeľusťami alebo drôtenými hrotmi)
11.1 NÁVOD NA ČISTENIE
Ak sa produkt pred použitím kontaminuje, nesmie sa použiť,
ale mal by sa vrátiť výrobcovi.
UPOZORNENIE: PRODUKT NEPONÁRAJTE DO
DEZINFEKČNÉHO PROSTRIEDKU, pretože silikónový
elastomér by mohol časť roztoku absorbovať, následne ho
uvoľniť a spôsobiť reakciu tkaniva.
11.2 LIKVIDÁCIA
Akékoľvek použité alebo explantované pomôcky alebo
súčasti pomôcky zlikvidujte v súlade s príslušnými
miestnymi predpismi o zdravotníckom odpade.
12. NÁVOD NA POUŽITIE
IGB sa dodáva vložený v zostave zavádzacieho katétra.
Pred použitím skontrolujte, či je obal utesnený a či zostava
zavádzacieho katétra nie je poškodená. Ak si všimnete
akékoľvek poškodenie, zostavu nepoužívajte. V čase
zavádzania by ste mali mať k dispozícii záložný systém IGB.
NEODSTRAŇUJTE IGB ZO ZOSTAVY ZAVÁDZACIEHO
KATÉTRA.
Plniaca súprava slúži ako pomôcka pri plnení IGB.
UPOZORNENIE: Ak sa IGB oddelí od katétra alebo puzdra
pred umiestnením, nesnažte sa IGB použiť ani ho znova
vložiť do puzdra.
12.1 UMIESTNENIE A NAPLNENIE IGB
Pripravte pacienta na endoskopiu. Endoskopicky vyšetrite
pažerák a žalúdok a potom endoskop vytiahnite. Ak tomu
1
nebránia žiadne kontraindikácie, zostavu zavádzacieho
katétra, obsahujúcu IGB, opatrne zaveďte do pažeráka
a uistite sa, že sa nachádza pod dolným zvieračom pažeráka
a je správne umiestnená v žalúdku. Potom odstráňte vodiaci
drôt (ak je prítomný) a pokračujte. Malé rozmery zostavy
zavádzacieho katétra zaisťujú dostatok priestoru na opätovné
zasunutie endoskopu kvôli pozorovaniu postupu plnenia IGB.
12.2 PLNENIE IGB
Za použitia aseptických postupov zaveďte hrot plniacej
súpravy do vaku sterilného fyziologického roztoku. K ventilu
plniacej súpravy pripojte sterilnú striekačku a predplňte ju.
Pripojte konektor Luer-Lock na zavádzacom katétri k ventilu
plniacej súpravy. Prejdite k naplneniu IGB, pričom pomocou
endoskopu kontrolujte, či sa IGB nachádza v žalúdku.
UPOZORNENIE: Naplňte IGB sterilným fyziologickým
roztokom. Odporúča sa používať aseptické postupy, podobne
ako pri výmene infúzií (napr. používanie čistých rukavíc,
sterilnej striekačky atď.). Hoci je príčina nadmerného
nafúknutia neznáma, môže byť spôsobená kontamináciou
balóna mikroorganizmami, ako sú huby alebo baktérie.
Jedným z
kontaminácie
mikroorganizmami, ktorá môže viesť k spontánnemu
nadmernému nafúknutiu.
UPOZORNENIE: Počas plnenia musí zavádzací katéter
ostať voľný. Ak je katéter počas tohto procesu napnutý, môže
dôjsť k odpojeniu špičky katétra od IGB a znemožneniu
ďalšieho plnenia IGB.
VÝSTRAHA: Pri príliš prudkom plnení vznikne vysoký tlak,
ktorý môže poškodiť ventil IGB alebo spôsobiť predčasné
odpojenie od špičky zavádzacieho katétra.
12.2.1. Odporúčania týkajúce sa plnenia
Vďaka schopnosti rozpínať sa možno IGB naplniť na objem
od 400 ml (minimum) až po maximum 700 ml. IGB by nemal
byť naplnený príliš málo (objem < 400 ml) ani príliš veľa
(objem > 700 ml), pretože pri príliš malom alebo príliš
veľkom objeme IGB sa môže zvýšiť riziko vážnych
vedľajších účinkov, napríklad migrácie (príliš malý objem
IGB) alebo prasknutia alebo perforácie žalúdka (príliš veľký
objem IGB). Po naplnení už veľkosť IGB nie je možné
upraviť.
S cieľom
dosiahnutie najväčšej možnej účinnosti z hľadiska
znižovania telesnej hmotnosti vykonali dvaja
nezávislí posudzovatelia
a Embase, pričom sa zamerali na štúdie IGB v plnej
dĺžke. Do tejto metaanalýzy globálnych údajov bolo
celkovo zahrnutých
Obrázok 4, meta-regresná analýza korelácie objemu
naplnenia
hmotnosti
v rozsahu od 500 ml do 700 ml. Nezdá sa, že by sa
výsledky po
(p = 0,24). 1
174
odporúčaných protiopatrení
fyziologického roztoku
stanoviť ideálnu veľkosť
rešerš databáz
80 štúdií s 8 506
IGB s celkovým úbytkom
(TBWL) zahŕňa objemy
6 mesiacoch líšili
je prevencia
v balóne
IGB na
(2)
PubMed
pacientmi.
telesnej
naplnenia
podľa objemu