apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 15

първите две (2) седмици. За да се предотвратят или
облекчат симптомите, които се срещат най-често
след поставяне, лекарите трябва профилактично да
предписват инхибитори на протонната помпа (ИПП)
и антиеметици и
предписване на
антихолинергични лекарства за спазми поради
приспособяване към ИГБ и/или прокинетични
лекарства за симптоми поради забавянето на
изпразването на стомаха. Пациентите трябва да
бъдат посъветвани незабавно да се свържат с
лекаря си за всякакви
влошаващи се или повтарящи се симптоми, тъй
като тези лекарства могат допълнително да забавят
изпразването на стомаха и могат да доведат до
раздуване на стомаха, перфорация и потенциално
смърт.
• За да се предотвратят язви и да се контролират
симптомите на гастроезофагеален
препоръчва се пациентът да започне програма с
перорални инхибитори на протонната помпа (ИПП)
за около 3 – 5 дни преди поставянето на ИГБ, така
че максималният
стомашната киселина да бъде налице в деня на
поставянето. Препоръчва се дозата на ИПП да се
дава сублингвално след поставяне на ИГБ, ако има
гадене и/или повръщане. Дневният режим с
начална пълна доза на перорален ИПП трябва да
продължи, докато ИГБ бъде разположен на мястото
си. Други лекарства,
профилактично, трябва
поставянето на ИГБ до момента, в който вече не са
необходими. Освен това лицата ще бъдат насочени
да избягват лекарства, за които е известно, че
причиняват или
увреждания на лигавицата.
• ИГБ е балон от силиконов еластомер, който може
да се разгради от стомашната киселина. Лекарите
съобщават, че едновременната употреба на
лекарства, като инхибитори на протонната помпа,
може да намали образуването на киселина или да
намали киселинността, което може да удължи
целостта на ИГБ (намалява риска от спадане на
изделието) и може да помогне за намаляване на
риска от стомашни
перфорация.
Физиологичният отговор
•
присъствието на ИГБ може да варира в зависимост
от общото състояние на пациента и нивото и вида
на активността.
приложение на лекарства или хранителни добавки
и цялостната диета на пациента също могат да
повлияят на отговора.
ИГБ все още не е проучен върху лица, които имат
•
патулозен пилор, активна инфекция с H. pylori и
лица със симптоми или с диагноза за забавено
изпразване на стомаха.
• Пациентите, приемащи антихолинергични или
психотропни медикаменти,
информирани, че тези лекарства ще забавят
изпразването на стомаха и трябва да се използват
пестеливо, тъй като те могат да ги изложат на по-
да обмислят временно
спазмолитици
необичайно
рефлукс,
ефект на потискане
които се започват
да продължат
обострят гастродуоденални
язви и последваща
на пациента
Видовете и честотата
трябва да бъдат
голям риск от раздуване на стомаха и перфорация.
Пациентите
незабавно да се свържат с лекаря си при
необичайно тежки, влошаващи се или повтарящи
се симптоми.
или
• Пациент, чийто спуснат (т.е. изпразнен) ИГБ се е
преместил в червата, трябва да бъде внимателно
наблюдаван за подходящ период от време (най-
малко
безпроблемното му преминаване през червата.
• При подготовката за отстраняване на балона някои
тежки,
пациенти
съдържимо.
клинично значимо забавяне на изпразването на
стомаха и рефрактерна непоносимост към ИГБ,
което налага ранно отстраняване и евентуално
може да доведе до други нежелани събития. Тези
пациенти може да бъдат изложени на по-висок
риск от аспирация при отстраняване на балона
и/или
Анестезиологичният
предупреден за риска от аспирация при тези
на
пациенти.
9. РИСК,
Системата с ИГБ е предназначена само за еднократна
употреба. Премахването на ИГБ изисква той да бъде
пробит in situ, за да се спадне, и всяко последващо
повторно използване би довело до спадане на ИГБ
в стомаха. Това може да доведе до евентуална чревна
след непроходимост и може да се наложи операция за
отстраняване. Ако ИГБ бъде премахнат от стомаха на
пациента преди пълнене с физиологичен разтвор, той
все пак не може да се използва повторно на друг
пациент, тъй като всеки опит за деконтаминация на
изделието може да причини увреждане, водещо отново
до спадане след имплантация.
10. НЕЖЕЛАНИ СЪБИТИЯ
Важно е да обсъдите всички възможни нежелани
събития с Вашия пациент. Нежеланите събития, които
могат да бъдат резултат от употребата на този продукт,
включват
и методите, използвани в ендоскопската процедура,
рисковете, свързани с която и да е ендоскопска
процедура, рисковете, свързани конкретно с ИГБ,
и рисковете, свързани със степента на непоносимост на
към
пациента към чужд предмет, поставен в стомаха.
ЗАБЕЛЕЖКА: Всеки сериозен инцидент, възникнал във
на
връзка с изделието, трябва да бъде докладван на Apollo
Endosurgery (вижте информацията за контакт в края на
този документ) и всеки съответен държавен орган.
15
трябва да
2 седмици), за
може да са задържали
Някои пациенти
след прилагане
екип
СВЪРЗАН С ПОВТОРНА
рисковете, свързани
бъдат посъветвани
да се потвърди
стомашно
могат да имат
на анестезия.
трябва да бъде
УПОТРЕБА
с лекарствата