apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 196

Hepatička insuficijencija ili ciroza koja uključuje
•
o akutnu insuficijenciju jetre i uznapredovalu cirozu
praćenu encefalopatijom, gubitkom mišićne mase i
anasarkom
o velike ezofagealne varikoze sa crvenim oznakama
i gastrične varikoze
o ozbiljnu portnu hipertenzivnu gastropatiju sa
gastričnom antralnom vaskularnom ektazijom ili
bez nje
Pacijenti kod kojih je poznato ili se sumnja da postoji
•
alergijska reakcija na materijale koje IGB balon sadrži.
Sva druga zdravstvena stanja koja ne dozvoljavaju
•
elektivnu endoskopiju,
zdravstveno stanje ili istorija i/ili simptomi ozbiljne
renalne, hepatičke, kardiološke i/ili pulmonalne bolesti.
• Ozbiljne ili nekontrolisane psihijatrijske bolesti ili
poremećaji koji
razumevanje
medicinskog sredstva nakon 6 meseci, kao i njegovo
ponašanje u skladu sa time.
• Alkoholizam ili zavisnost od psihoaktivnih supstanci.
• Pacijenti koji ne mogu ili ne žele da uzimaju propisani
lek iz grupe inhibitora protonske pumpe tokom trajanja
implantacije medicinskog sredstva.
Pacijenti koji ne žele da učestvuju u ustanovljenom
•
programu promene režima ishrane i ponašanja pod
medicinskim
praćenje.
Pacijenti koji primaju aspirin, antiinflamatorne agense,
•
antikoagulante
medicinskog nadzora.
Pacijentkinje trudnice ili dojilje.
•
7. UPOZORENJA
U cilju pravilnog punjenja, neophodno je ispravno
•
pozicionirati sklop katetera za plasiranje i IGB balon
unutar želuca (korišćenjem izmerene udaljenosti od
rezova putem oznaka na cevčici za uvođenje). Ložiranje
IGB balona u ezofagealni otvor tokom punjenja može
dovesti do ozbiljne povrede. Odsustvo potvrde o
ispravnom pozicioniranju može dovesti do povrede
ezofagusa, duodenuma ili pilorusa.
Prilikom punjenja IGB balona tokom procedure plasiranja
•
izbegavajte velike brzine punjenja jer će dovesti do
generisanja visokog pritiska koji može da ošteti ventil IGB
balona ili izazove prevremeno odvajanje IGB balona od
vrha katetera za plasiranje.
• Svaki pacijent se mora pažljivo nadgledati tokom
celokupnog perioda lečenja kako bi se uočio razvoj
mogućih neželjenih događaja. Svaki pacijent treba da
bude poučen
gastrointestinalne opstrukcije, akutnog pankreatitisa,
napumpavanja IGB balona nakon plasiranja (tj.
spontanog prekomernog
gastrične i ezofagealne perforacije, kao i bilo kojih drugih
neželjenih događaja do kojih može doći i potrebno je
savetovati mu da se obrati svom lekaru odmah nakon
nastanka tih simptoma. Potrebno je izvršiti procenu
pacijenata i ukloniti medicinsko sredstvo po isteku ili u
roku od 6 meseci od plasiranja.
kao što su
mogu da ugroze
poseta radi praćenja i
nadzorom uz rutinsko
ili druge gastrične iritanse
o simptomima ispumpavanja,
napumpavanja),
•
•
loše opšte
pacijentovo
uklanjanja
•
medicinsko
•
bez
•
•
•
ulkusa,
196
Pacijentima se mora saopštiti da je IGB balon namenjen
za plasiranje u trajanju od najviše 6 meseci, nakon čega
je neophodno da se ukloni. Duži periodi plasiranja IGB
balona povećavaju rizik od ispumpavanja IGB balona
(smanjenje veličine medicinskog sredstva usled gubitka
fiziološkog rastvora), što može dovesti do intestinalne
opstrukcije i rizika od smrti. Rizik od ovih događaja je
znatno veći kada se balon napuni zapreminom većom od
naznačene (većom od 700 cm
Opstrukcije creva su prijavljene
ispumpanih (tj. spljoštenih) IGB balona u creva i
zahtevale su hirurško uklanjanje. Rizik od intestinalne
opstrukcije može biti veći kod pacijenata koji imaju
poremećaj dismotilnosti ili koji su imali prethodni
abdominalni ili ginekološki hirurški zahvat, terapiju
zračenjem i/ili aktivnu inflamatornu bolest creva, zbog
čega je potrebno uzeti u obzir navedeno prilikom procene
rizika u vezi sa procedurom. Opstrukcija creva može
dovesti do smrti.
Ispumpana medicinska sredstva je potrebno ukloniti u
najkraćem roku. Pacijentima se mora saopštiti da
ispumpavanje IGB balona može dovesti do ozbiljnih
neželjenih događaja, uključujući opstrukciju creva i
potrebu za hitnim hirurškim zahvatom. Pacijenti odmah
treba da pozovu lekara kako bi dobili uputstva za
pripremu za uklanjanje IGB balona.
Pacijenti koji prijavljuju odsustvo sitosti, povećanu glad
i/ili povećanje telesne težine treba da se pregledaju
endoskopski jer to ukazuje na ispumpavanje IGB balona.
Ako je neophodno uklanjanje IGB balona koji se
spontano ispumpao (tj. spljoštio), napunite zamenski IGB
balon jednakom zapreminom fiziološkog rastvora koja je
korišćena prilikom plasiranja prethodnog IGB balona (tj.
inicijalna zapremina za punjenje). Veća inicijalna
zapremina za punjenje u zamenskom IGB balonu može
dovesti do ozbiljne mučnine, povraćanja ili formiranja
ulkusa.
Akutni pankreatitis je prijavljen kao rezultat povrede
pankreasa izazvane IGB balonom. Pacijentima koji imaju
bilo koje simptome akutnog
savetovati da zatraže hitnu negu. Simptomi mogu
uključivati mučninu, povraćanje, bolove u abdomenu ili
leđima, stalne ili ciklične. Ako je bol u abdomenu stalan,
moguće je da se razvio pankreatitis.
Spontano prekomerno napumpavanje ugrađenog IGB
balona gasom prijavljeno je kod pacijenata sa ugrađenim
IGB balonom. Simptomi povezani sa značajnim
prekomernim napumpavanjem IGB balona uključuju jak
bol u abdomenu, oticanje
(abdominalna distenzija) uz ili bez nelagodnosti, otežano
disanje, gastroezofagealni
povraćanje. Pacijentima koji imaju bilo koji od ovih
simptoma treba savetovati da zatraže hitnu negu i
potrebno je da se kod njih ispita prekomerno
napumpavanje, naročito u slučaju da se uporni bol u
abdomenu, abdominalna distenzija i intolerancija na
hranu pojave nakon inicijalnog perioda prilagođavanja na
IGB balon. Običan rendgenski film će često pokazati
prekomerno napumpavanje sa velikim hidroaeričnim
nivoom unutar IGB balona i povećanu zapreminu IGB
balona u poređenju sa prvobitnom zapreminom.
3 ).
usled prolaska
pankreatitisa treba
gornjeg abdomena
refluks, mučninu i/ili