apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 175

Na základe toho sa odporúča
naplnenia od 500 ml do 650 ml; údaje o bezpečnosti
a účinnosti tejto
klinickej štúdii
550 ml ± 50 ml.
Objem naplnenia IGB v čase 6 mesiacov
Obrázok 5: Meta-regresná analýza korelácie objemu naplnenia IGB
s celkovým úbytkom telesnej hmotnosti (TBWL).
Poznámka: veľkosť kružníc na grafe zodpovedá veľkosti štúdie. Obrázok poskytol Dr. Barham
Abu-Dayyeh.
Nasledujúce odporúčania týkajúce sa plnenia majú za
cieľ predísť neúmyselnému poškodeniu ventilu balóna
alebo jeho predčasnému odpojeniu od zavádzacieho
katétra:
Vždy používajte dodanú plniacu súpravu systému
•
IGB.
• Na plnenie IGB vždy používajte sterilnú 50 ml
striekačku. Pri použití menších striekačiek môže
vzniknúť veľmi vysoký tlak na úrovni 30 psi
(207 kPa), 40 psi (276 kPa), či dokonca 50 psi
(345 kPa), ktorý môže poškodiť ventil IGB.
Každé posunutie piesta sterilnej 50 ml striekačky pri
•
plnení by malo byť pomalé (minimálne 10 sekúnd)
a plynulé. Pomalé, plynulé plnenie zamedzí vzniku
vysokého tlaku vo ventile.
VÝSTRAHA: Pri príliš prudkom plnení vznikne vysoký
tlak, ktorý môže poškodiť ventil IGB alebo spôsobiť
predčasné odpojenie od špičky zavádzacieho katétra.
• Plnenie by vždy malo byt dokončené pod priamym
dohľadom (gastroskopia). Neporušenosť ventilu IGB
by sa mala overiť pozorovaním lúmenu ventilu pri
vyberaní zavádzacieho katétra z ventilu IGB.
• IGB s prepúšťajúcim ventilom sa musí okamžite
odstrániť. Čiastočne naplnený IGB môže spôsobiť
upchatie čriev s možnými smrteľnými následkami.
V dôsledku nerozpoznaného alebo neriešeného
vypustenia (t. j. spľasnutia) IGB už došlo k upchatiu
čriev.
Poznámka: Všetky netesniace IGB sa musia vrátiť
spoločnosti Apollo Endosurgery spolu s vyplneným
formulárom pre vrátenie produktu s opisom udalosti.
Uvítame vašu pomoc pri neustálom zvyšovaní kvality
našich produktov.
Aby sa balónik mohol úplne oddeliť od zavádzacieho
katétra, je potrebné ho naplniť na objem minimálne
používať
pomôcky však boli
skúmané len pri objeme
objem 400 ml. Po naplnení IGB odpojte plniacu súpravu od
katétra.
v pivotnej Po naplnení sa IGB uvoľní jemným potiahnutím
plnenia zavádzacieho katétra pri súčasnom opretí IGB o špičku
endoskopu alebo dolný zvierač pažeráka.
Pokračujte vo vyťahovaní zavádzacieho katétra, až kým
sa úplne odpojí od samotesniaceho ventilu IGB. Po
odpojení vizuálne skontrolujte umiestnenie IGB, ako aj
prípadné známky unikania tekutiny.
12.3 UMIESTNENIE A NAPLNENIE IGB (KROK ZA KROKOM)
1. Pripravte pacienta na sedáciu a endoskopiu podľa
nemocničného protokolu.
2. Vykonajte endoskopické vyšetrenie pažeráka a žalúdka.
3. Vytiahnite endoskop.
4. Ak tomu nebránia žiadne kontraindikácie:
a. Natrite
1
b. Zavádzací katéter opatrne zasuňte do pažeráka a do
5. Keď je IGB na mieste, znova zasuňte endoskop, aby ste
mohli pozorovať postup plnenia. IGB sa MUSÍ nachádzať
pod dolným zvieračom pažeráka a byť správne
umiestnený v žalúdku.
6. Odstráňte vodiaci drôt (ak je prítomný) zo zavádzacieho
katétra.
7. Pripojte sterilnú 50 ml striekačku ku konektoru Luer-Lock
na 3-cestnom uzávere plniacej súpravy a potom zasuňte
hrot plniacej súpravy do vaku so sterilným fyziologickým
roztokom na injekciu (0,9 % NaCl).
8. IGB pomaly naplňte sterilným fyziologickým roztokom po
50 ml dávkach. Opakujte až do dosiahnutia objemu
naplnenia 400 ml (minimum) až 700 ml (maximum)
(14 dávok).
9. Opatrne odstráňte plniaci katéter a skontrolujte, či ventil
IGB neprepúšťa.
12.4 ODSTRÁNENIE IGB (KROK ZA KROKOM)
1. Pred odstránením sa uistite, či bol pacient 72 hodín na
tekutej strave a minimálne 12 hodín na diéte NPO (t. j.
nič per os). Či už tento režim bol dodržaný alebo nie,
(napr. v prípade potreby urgentného odstránenia),
vzhľadom na možnú prítomnosť zvyškového obsahu
v žalúdku niektorých pacientov by sa mali zvážiť ďalšie
opatrenia proti vdýchnutiu. Pacienti s vyšším rizikom
s príznakmi a symptómami svedčiacimi o veľmi
oneskorenom vyprázdňovaní žalúdka alebo upchatí
vývodu žalúdka by sa mali dôkladne vyšetriť so
zameraním sa
špliechanie
röntgenovému vyšetreniu, ak špliechanie pri pohybe
nepočuť a epigastrium je plné alebo mäkké. Ak sa pri
röntgenovom vyšetrení potvrdí roztiahnutie žalúdka, či
už sa IGB nachádza alebo nenachádza v antre, mala by
sa zvážiť možnosť nazogastrickej dekompresie, zaistiť
priechodnosť
anestézia.
175
puzdro zostavy
chirurgickým lubrikačným gélom.
žalúdka.
na abdominálnu distenziu
pri pohybe
dýchacích ciest
zavádzacieho katétra
alebo
a následne podrobiť
a použiť celková