apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 156

12.1 MONTAREA ȘI UMPLEREA IGB-ULUI
Pregătiți pacientul pentru endoscopie. Inspectați esofagul și
stomacul pe cale endoscopică, apoi scoateți endoscopul.
Dacă nu există contraindicații, introduceți ușor ansamblul
cateterului de plasare care conține IGB-ul în esofag și
confirmați că acesta se află sub sfincterul esofagian inferior
și că a intrat în cavitatea stomacală înainte de a scoate firul
de ghidare (dacă există unul) și de a continua. Dimensiunea
redusă a ansamblului cateterului de plasare lasă spațiu
suficient pentru reintroducerea
observarea etapelor de umplere a IGB-ului.
12.2 UMPLEREA IGB-ULUI
Utilizând tehnica aseptică, introduceți trocarul kitului de
umplere în punga cu soluție salină sterilă. Atașați o seringă
sterilă la supapa kitului de umplere și amorsați-o. Conectați
conectorul Luer-Lock de pe cateterul de plasare la supapa
kitului de umplere. Continuați cu instalarea IGB-ului,
verificând pe cale endoscopică dacă IGB-ul se află în
stomac.
ATENȚIE: Umpleți IGB-ul cu soluție salină sterilă. Se
recomandă utilizarea unei tehnici aseptice, similare celei
utilizate la schimbarea fluidelor de perfuzie i.v. (de ex.,
utilizarea de mănuși curate, seringi sterile etc.). Deși nu se
cunoaște cauza hiperinflației, aceasta poate fi cauzată de
contaminarea balonului cu microbi fungici sau bacterieni. O
măsură recomandată de atenuare a riscurilor este evitarea
contaminării soluției saline din balon cu microorganisme,
care poate duce la hiperinflație spontană.
ATENȚIE: În timpul procesului de umplere, cateterul de
plasare trebuie să rămână destins. În cazul în care cateterul
este tensionat în timpul acestui proces, vârful cateterului se
poate disloca de pe IGB, împiedicând instalarea ulterioară a
IGB-ului.
AVERTISMENT: Ratele rapide de umplere vor genera
presiuni ridicate care pot deteriora supapa IGB-ului sau pot
provoca detașarea prematură a acestuia de pe vârful
cateterului de plasare.
12.2.1. Recomandări privind umplerea
Designul extensibil al IGB-ului permite un interval al
volumului de umplere cuprins între 400 ml (minimum) și
maximum 700 ml. IGB-urile nu trebuie să fie umplute în
mod insuficient sau umplute în exces cu volume < 400 ml
sau > 700 ml, căci umplerea insuficientă sau excesivă a
IGB-urilor ar putea provoca un risc mai mare de efecte
secundare grave, cum ar fi migrația (IGB umplut în mod
insuficient) sau ruptura/perforația gastrică (IGB umplut în
exces). Odată umplut, IGB-ul nu mai poate fi ajustat.
Pentru a determina care este dimensiunea ideală a IGB-
ului pentru a se obține cea mai mare eficiență în
pierderea în greutate, doi (2) evaluatori independenți au
căutat în PubMed și Embase pentru a identifica studiile
clinice privind IGB-urile de lungime standard. În această
meta-analiză a datelor globale au fost incluse în total 80
de studii, incluzând 8506 de pacienți. Figura 4, analiza
meta-regresiei corelației volumului de umplere a IGB-ului
cu pierderea totală în greutate corporală (TBWL),
demonstrează variațiile volumului de umplere de la 500 ml
endoscopului pentru
Notă: dimensiunea cercurilor din grafic corespunde cu dimensiunea studiului. Figură oferită prin
amabilitatea dr. Barham Abu-Dayyeh.
156
la 700 ml. Rezultatele la 6 luni nu par să difere în ceea ce
privește volumul (p = 0,24).
constatări, recomandarea ar trebui să fie umplerea
volumului cu o cantitate cuprinsă între 500 ml și 650 ml; cu
toate acestea, datele de siguranță și eficacitate ale
studiului clinic esențial pentru acest dispozitiv au fost
testate numai cu volume de umplere de 550 ml ± 50 ml.
Volum de umplere a IGB-ului la 6 luni
Figura 5: Analiza meta-regresiei corelației volumului de umplere a IGB-
ului cu pierderea totală în greutate corporală (TBWL).
Următoarele recomandări privind umplerea sunt furnizate
cu scopul de a evita deteriorarea accidentală a supapei
balonului sau detașarea prematură de cateterul de
plasare:
• Utilizați întotdeauna kitul de umplere a IGB-ului
furnizat.
• Utilizați întotdeauna o seringă sterilă de 50 ml pentru
a umple IGB-ul. Utilizarea unor seringi mai mici
poate duce la presiuni foarte mari, de 30 psi
(207 kPa), 40 psi (276 kPa) și chiar 50 psi (345 kPa),
care pot deteriora supapa IGB-ului.
• În cazul utilizării unei seringi sterile de 50 ml, fiecare
cursă de umplere trebuie efectuată lent (minimum
10 secunde) și constant. Umplerea lentă și
constantă va evita generarea presiunii ridicate
asupra supapei.
AVERTISMENT: Ratele rapide de umplere vor genera
presiuni ridicate care pot deteriora supapa IGB-ului sau
pot provoca detașarea prematură a acestuia de pe vârful
cateterului de plasare.
• Umplerea trebuie realizată întotdeauna cu vizualizare
directă (gastroscopie). Integritatea supapei IGB-ului
trebuie confirmată prin observarea lumenului supapei
în timp ce cateterul de plasare este scos din supapa
IGB-ului.
Un IGB cu o supapă care prezintă scurgeri trebuie
•
îndepărtat imediat. Un IGB umplut parțial poate duce
la o obstrucție intestinală, care poate duce la deces.
Obstrucțiile intestinale au apărut ca urmare a faptului
că dezumflarea (respectiv colabarea) IGB-ului nu a
fost recunoscută sau tratată.
1 Prin urmare, pe baza acestei
1