Bezpečnostní Opatření - apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung

Když dojde k nadměrnému zvýšení objemu balónku
•
IGB, je často nutné ho předčasně vyjmout, aby nedošlo
k závažným komplikacím, jako například obstrukce
vývodu žaludku nebo vzniku kontaktních vředů. Při
nadměrném zvýšení objemu balónku IGB dochází ke
zvýšení tlaku
nahromaděným plynem) a ke zvýšení křehkosti stěny
balónku IGB, takže při propíchnutí balónku IGB nebo při
endoskopické manipulaci s ním může dojít k náhlému
intenzivnímu uvolnění plynného a kapalného obsahu,
které zvyšuje riziko ruptury. Z tohoto důvodu se před
endoskopickým vyjmutím balónku doporučuje chránit
pacientovi dýchací cesty endotracheální intubací, která
zabrání aspiraci obsahu balónku do plic. V situacích,
kdy se provádí řízené odsávání obsahu balónku, se
navíc doporučuje odeslat tekutinu odsátou ze středního
proudu z balónku na bakteriální a plísňové kultury.
Použití tohoto
•
u těhotných a kojicích žen. Pokud bude kdykoliv
v průběhu léčby zjištěno těhotenství, je nutné
prostředek vyjmout co nejdříve to bude bezpečně
možné.
• Endoskopické vyjmutí balónku IGB se musí provádět
na lačno. Pacienti musí mít tekutou stravu v období
72 hodin před vyjmutím balónku a 12 hodin před
vyjmutím balónku nesmí jíst perorálně nic. Jestliže při
endoskopickém vyšetření bude v žaludku nalezena
potrava, je nutné učinit opatření pro ochranu dýchacích
cest (odsátí obsahu žaludku, endotracheální intubace,
odložení zákroku). Aspirace obsahu žaludku do
pacientových plic představuje závažné riziko, které
může vést k úmrtí. Balónky IGB způsobují opožděné
vyprazdňování žaludku, čímž může být zvýšena doba,
která je před endoskopickým zákrokem obvykle nutná
k úplnému vyprázdnění žaludku.
• Pacientkám je nutné doporučit používání nezbytných
antikoncepčních prostředků před zavedením balónku
a po celou dobu léčby. Pacientky je nutné poučit, že
pokud v průběhu léčby otěhotní, musí vás o tom co
nejdříve informovat, abyste mohli naplánovat vyjmutí
prostředku.
Pacienty s balónkem IGB, které mají silné bolesti břicha
•
a negativní endoskopii a rentgen, může být nutné
vyšetřit navíc pomocí CT pro definitivní vyloučení
perforace.
Balónek IGB se skládá z měkkého silikonového
•
elastomeru a lze ho snadno poškodit nástroji nebo
ostrými objekty. S balónkem IGB se smí zacházet
pouze v rukavicích
doporučených v tomto dokumentu.
8. BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Ukázalo se, že dočasné léčby pro redukci hmotnosti
•
mají u obézních a těžce obézních pacientů nízkou
dlouhodobou úspěšnost.
• Při plnění balónku IGB se doporučuje používat sterilní
fyziologický roztok a aseptické techniky podobně jako
při výměně infuzních kapalin (např. používání čistých
rukavic, sterilní stříkačky atd.). Příčina nadměrného
zvýšení objemu balónků sice není známa, ale může být
způsobena plísňovou nebo bakteriální kontaminací
balónku. Jednou z doporučených metod snížení rizika
uvnitř balónku (způsobenému
prostředku je kontraindikováno
a pouze pomocí
spontánního nadměrného zvýšení objemu balónku je
zabránění
v balónku mikroorganismy.
Pokud při zavádění balónku narazíte na obtíže se
•
sestavou zaváděcího katetru balónku IGB (např. odpor
při plnění balónku IGB), bude nutné prostředek vyjmout
a nahradit ho novým balónkem IGB. Pro snížení nebo
odstranění rizika poruch zaváděcího katetru musí být
katetr při plnění balónku prověšený. Jestliže je
zaváděcí katetr při plnění balónku napnutý, může se
jeho hrot odpojit od balónku IGB, takže nebude možné
pokračovat v plnění balónku.
Bylo prokázáno, že umístění balónku IGB do žaludku
•
má za následek opoždění vyprazdňování žaludku. To
může
a předvídatelných reakcí, včetně pocitu těžkosti v břiše,
nevolnosti a zvracení, gastroezofageálního refluxu,
říhání, ezofagitidy, pálení žáhy, průjmu a někdy bolesti
a křeče břicha, zad nebo podbřišku. Po celou dobu
zavedení balónku může být zpomaleno trávení jídla
kvůli opožděnému vyprazdňování žaludku. Většina
pacientů si zvykne na přítomnost prostředku během
prvních dvou (2) týdnů. Pro prevenci nebo zmírnění
nejčastějších příznaků po umístění balónku by lékaři
měli pacientům předepsat profylaktické podávání
inhibitorů protonové pumpy (PPI) a antiemetik a měli by
zvážit možnost dočasného podávání antispasmodik
nebo anticholinergik na křeče způsobované umístěním
balónku
způsobované opožděným vyprazdňováním žaludku.
Pacienti musí být poučeni, že při jakýchkoliv neobvykle
závažných, zhoršujících se nebo opakujících se
příznacích musí ihned kontaktovat svého lékaře,
protože
vyprazdňování žaludku a mohou vést k distenzi nebo
perforaci žaludku a smrti.
Pro
•
gastroezofageálního refluxu se doporučuje nasadit
pacientovi orálně podávané inhibitory protonové pumpy
(PPI) zhruba 3–5 dní před zavedením balónku IGB, aby
v době zavádění balónku docházelo k maximálnímu
potlačení sekrece žaludečních kyselin. Pokud je po
zavedení balónku IGB pacientovi nevolno a/nebo
zvrací, doporučuje se podávat mu dávku inhibitorů PPI
sublingválně. Po celou dobu zavedení balónku IGB by
měla být pacientovi orálně podávána plná počáteční
dávka inhibitorů PPI. Jiné profylakticky nasazené léky
by se měly pacientovi po zavedení balónku IGB nadále
podávat až do doby, kdy nebudou potřeba. Pacienty je
nástrojů
také nutné poučit, že nemají užívat léky, o nichž je
známo,
gastroduodenální sliznice.
• Balónek IGB je tvořen silikonovým elastomerem, který
může být rozkládán žaludečními kyselinami. Lékaři
popsali, že současné podávání léků, jako např.
inhibitorů protonové pumpy, může snížit tvorbu
kyseliny nebo snížit kyselost žaludku, čímž může být
prodloužena doba neporušenosti balónku IGB (sníží
se riziko vypuštění prostředku) a může se snížit riziko
žaludečních vředů a následné perforace.
30
kontaminace fyziologického
způsobit celou řadu
IGB a/nebo prokinetik
tyto léky mohou ještě
prevenci vředů a potlačení
že způsobují nebo
roztoku
očekávaných
na příznaky
více opozdit
příznaků
zhoršují poškození