1.
SISSEJUHATUS
BIB™ intragastraalse ehk maoballooni (IGB) süsteem
(viitenr B-40800)
Alltoodud teave on üldine. Iga patsienti tuleb BIB
maoballooni (dokumendis kasutatakse läbivalt lühendit IGB)
paigaldamiseks
individuaalselt
kvalifitseeritud
bariaatrilise
meditsiinilisest hinnangust.
Iga arst ja patsient peavad enne IGB kasutamist hindama
endoskoopia ja IGB-dega seotud riske ning kaalulanguse
ajutise ravi võimalikke kasutegureid.
IGB-d paigaldavad arstid peavad vastama järgmistele
tingimustele.
•
Omab täpseid teadmisi, oskuseid ja kogemusi ülemiste
endoskoopiliste
kinnitab ravis osaleva haigla või raviasutuse väljastatud
tõend
sekkuvate
tegemiseks.
On läbinud Apollo Endosurgery sponsitud või volitatud
•
laiaulatusliku IGB koolitusprogrammi.
•
Kasutab IGB-d kliiniliselt, et kaasata see mitmeosalisse
kaalulangetusprogrammi, mis tagab pikaajalise toe ja
jälgimise.
•
Olemas on laiaulatuslik kaalulangetuse raviplaan ja
patsiendi
toetusprogramm,
endoskoopilisi vahendeid, toitumis- ja trennialast
nõustamist ning tugitöötajaid füsioloogiast, üldravist ja
radioloogiast.
•
Suudab pakkuda abitöötajatele teenusesisest Apollo
Endosurgery koolitatud tootespetsialistide koolitust.
2.
PATSIENDIGA JAGATAV TEAVE
IGB paigaldus on vabatahtlik protseduur ning patsient tuleb
viia hästi kurssi selle riski ja kasu suhtega. Arst peab
tutvustama patsiendile selles dokumendis toodud hoiatusi,
ettevaatusabinõusid ja kõrvaltoimeid. Samuti peab arst
patsiendile selgitama, et tõsiste kõrvaltoimete tekkimisel
võib vajalik olla ballooni enneaegne eemaldamine.
3.
SEADME KIRJELDUS
BIB intragastraalse ehk maoballooni (IGB) süsteem (Joonis
1) on loodud abivahendiks kaalu langetamisel, täites
osaliselt mao sisu.
Joonis 1. BIB maoballooni (IGB) süsteem täidetud
mahuni 400 ml ja 700 ml, esiplaanil täitmata süsteem
BIB intragastraalse ehk maoballooni süsteem
hinnata,
lähtudes
meditsiinimeeskonna
protseduuride
tegemisest,
endoskoopiliste
protseduuride
mis
hõlmab
IGB
paigaldatakse
füsioloogilise lahusega, mistõttu see paisub kerakujuliseks
(Joonis 2). Täidetud IGB eesmärk on täita magu ja maos
vabalt liikuda. Laiendatavat IGB-d on võimalik täita mahus
400 ml (miinimum) kuni 700 ml (vt jaotist „Soovitused
täitmiseks"). Pärast täitmist ei ole võimalik IGB mahtu
korrigeerida.
paigalduskateetrist eemaldada (vt jaotist „Kasutusjuhised").
mida
Joonis 2. Füsioloogilise lahusega täidetud IGB maos
IGB asub paigalduskateetri koostu sees (Joonis 3), mis
koosneb 6,5 mm välise läbimõõduga kateetrist, millele on
viiteks
sobivaid
ühendatakse
vastasotsas on Luer-lukuga konnektor, mille abil saab
ühendada kateetri täitekomplektiga. Paigalduskateetri voolik
on
valmistatud
Silikoonkateetritel
roostevabast
paigaldamisel jäigem. Polüuretaankateetrites juhtetraati
pole, kuna materjali enda jäikus muudab juhtetraadi
kasutamise tarbetuks.
IGB täitmiseks on olemas ka täitekomplekt, mis koosneb
IV-teravikust, täitevoolikust ja täiteklapist (Joonis 4).
Joonis 3. Paigalduskateetri koost (ehk kestakoost)
53
makku
ja
Tänu
isesulguvale
märgitud
pikkuse
tähised.
kestaga,
milles
paikneb
silikoonist
on
kateetri
voolikusse
terasest
juhtetraat,
Joonis 4. IV-teravikuga täitekomplekt
täidetakse
steriilse
klapile
saab
seda
Kateetri
üks
ots
tühi
IGB,
ja
või
polüuretaanist.
sisestatud
et
voolik
oleks