apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 16

10.1 Възможни нежелани събития
Възможните нежелани събития, свързани с употребата
на ИГБ, включват:
• Възможна е смърт поради усложнения, свързани
с аспирация, чревна непроходимост, перфорация
на стомаха или перфорация на хранопровода.
Чревна непроходимост,
•
Недостатъчно напълнен ИГБ или течащ ИГБ, който
е загубил достатъчен обем и който може да бъде
в състояние да премине от стомаха в тънките черва.
Той може да премине чак до дебелото черво и да
излезе с изпражненията. Въпреки това, ако има
тясна област в червата или формирано срастване,
което може да е възникнало след предишна
операция на червата, ИГБ може да не премине
и може да причини чревна непроходимост. Ако това
се случи, може да се наложи операция или
ендоскопско отстраняване.
• Непроходимост на хранопровода. Когато ИГБ се
пълни в стомаха, той може по невнимание да бъде
изтеглен обратно в хранопровода. Ако това се
случи, може
ендоскопско отстраняване.
Непроходимост на изхода на стомаха. Частично
•
напълнен ИГБ (т.е. < 400 кубични сантиметра) или
течащ ИГБ може да доведе до непроходимост на
изхода на стомаха, което изисква премахване на
ИГБ. Възможно е също така изцяло
(400 – 700 кубични сантиметра) ИГБ да увреди
изхода на стомаха, което да създаде механична
пречка за
Непроходимостта на изхода на стомаха може да
наложи преждевременно отстраняване.
• Раздуване на
и течност поради силно забавено изпразване на
стомаха със или без непроходимост на изхода от
изместване на ИГБ в антрума.
• Нараняване на храносмилателния тракт по време на
поставяне на ИГБ на неправилно място, като
например в хранопровода или дванадесетопръстника.
Това може да причини кървене и перфорация, което
може да изисква хирургическа или ендоскопска
корекция за овладяване.
Недостатъчно или никакво отслабване.
•
Неблагоприятни последици за здравето в резултат
•
на загуба на тегло.
Стомашен дискомфорт,
•
и повръщане след поставяне на ИГБ, тъй като
храносмилателната система се адаптира към
присъствието на ИГБ.
• Продължаващо гадене и повръщане. Това може да
е резултат от директно дразнене на лигавицата на
стомаха, забавено изпразване на стомаха и/или
блокиране на изхода на стомаха от ИГБ. Дори
теоретично е
предотврати повръщане (не гадене или повдигане),
като блокира входа на стомаха от хранопровода.
Усещане за тежест в корема.
•
Болки в корема или гърба, както постоянни, така
•
и циклични.
• Гастроезофагеален рефлукс.
причинена
да се наложи операция
изпразването на
стомаха със задържана
чувство на
възможно ИГБ да може
Влияние върху храносмилането на храната.
•
• Блокиране на постъпването на храна в стомаха.
Бактериален растеж в течността, която запълва
•
ИГБ. Бързото освобождаване на тази течност
в червата може да причини инфекция, треска,
спазми и диария.
от ИГБ.
Нараняване на лигавицата на храносмилателния
•
тракт в резултат на директен контакт с ендоскопа,
ИГБ, захващащ форцепс или в резултат на
повишено производство на киселина от стомаха.
Това може да доведе до образуване на язва
с болка, кървене или дори перфорация. За
коригиране на това състояние може да се наложи
хирургическа намеса.
Спадане на ИГБ (т.е. изпразване) и последваща
•
смяна.
Остър панкреатит.
•
Спонтанно прераздуване поради образуването на
•
газ в ИГБ.
10.2 ВЪЗМОЖНИ
или
ЕНДОСКОПИЯ И СЕДАЦИЯ
Потенциалните
процедури на горен ГИТ, включват, но не се ограничават
до: спазми в корема и дискомфорт, ако се използва
въздух за разтягане на стомаха, болезнено или
раздразнено гърло, кървене, инфекция, разкъсване на
напълнен
хранопровода или стомаха, което може да доведе до
перфорация, и аспирационна пневмония. Рискът се
увеличава, ако се извършват допълнителни процедури.
стомаха.
Според Американския колеж по гастроентерология
рисковете,
храна
ендоскопски процедури, са рядкост, срещащи се при по-
малко от един на всеки 10 000 души.
усложнения
честотата на дишане или сърдечната честота, което
може да бъде коригирано чрез даване на допълнителен
кислород или чрез намаляване ефекта на седиращите
медикаменти. Пациентите със сърдечни, белодробни,
бъбречни,
заболявания
усложнения. При лечение на пациенти с висок риск
трябва
лекарствата и работата с дихателните пътища.
11. КАК СЕ ДОСТАВЯ
гадене
Всяка система с ИГБ съдържа ИГБ, разположен
в „Механизъм на катетър за поставяне" и „Комплект за
пълнене". Всички се доставят НЕСТЕРИЛНИ и САМО ЗА
ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА. С всички компоненти трябва
да се работи внимателно.
Включени материали:
Една (1) система с интрагастрален балон (ИГБ),
•
да
състояща се от:
o Един (1) механизъм на катетър за поставяне
o Един (1) комплект за пълнене с IV шип
16
УСЛОЖНЕНИЯ
рискове, свързани
свързани със седация
включват временно
чернодробни или
са изложени на
да се вземат предвид
(т.е. механизъм на дезиле), съдържащ ИГБ
НА РУТИННАТА
с ендоскопски
по време на
1 Най-честите
намаляване на
други хронични
по-голям риск от
дозировката на