apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 143

Qualquer outro problema de saúde que não permita a
•
endoscopia eletiva, tal como um estado ou um histórico
de saúde geral debilitada e/ou sintomas de doença
renal, hepática, cardíaca e/ou pulmonar grave;
Doença ou distúrbio grave ou não controlado do foro
•
psiquiátrico que possa comprometer o entendimento do
paciente da necessidade de, ou o cumprimento de,
consultas de acompanhamento e a remoção do
dispositivo ao fim de 6 meses;
Alcoolismo ou toxicodependência;
•
Pacientes incapazes de ou relutantes em tomar
•
medicamento inibidor da bomba de protões prescrito
para o período de implantação do dispositivo;
Pacientes relutantes
•
estabelecida com acompanhamento médico e num
programa de alteração de comportamentos, com
acompanhamento médico de rotina;
Pacientes que
•
inflamatórios, anticoagulantes ou outros irritantes
gástricos sem supervisão médica;
Pacientes grávidas ou que se encontrem a amamentar.
•
7. AVISOS
É necessário um posicionamento adequado do Conjunto
•
de cateter de colocação e do BIG no estômago
(utilizando a distância medida a partir dos incisivos
através das marcações do tubo de inserção) para
permitir um enchimento adequado. O alojamento do BIG
na abertura esofágica durante o enchimento pode
causar lesões graves. A ausência de confirmação do
posicionamento correto pode causar lesões no esófago,
duodeno ou piloro.
Ao encher o BIG durante o procedimento de colocação,
•
evite taxas de enchimento rápidas, uma vez que irão
produzir uma pressão elevada que pode danificar a
válvula do BIG ou levar à separação prematura do BIG
da ponta do cateter de colocação.
É necessário acompanhar de perto cada paciente
•
durante todo o tratamento, com vista a detetar o
desenvolvimento de eventuais efeitos adversos. Cada
paciente deve ser informado sobre sintomas de
esvaziamento, obstrução gastrointestinal, pancreatite
aguda, insuflação do BIG após a colocação (isto é,
hiperinsuflação espontânea), ulceração, perfuração
gástrica e esofágica e outros efeitos adversos que
possam ocorrer, devendo ser aconselhados a contactar
imediatamente o seu médico na ocorrência desses
sintomas. É necessário avaliar os pacientes e remover o
dispositivo num prazo de 6 meses após a colocação.
• Os pacientes devem ser informados de que o BIG foi
concebido para um período máximo de colocação de 6
meses, altura em que será necessária a sua remoção.
Períodos de colocação do BIG mais longos aumentam o
risco de esvaziamento do BIG (redução de tamanho do
dispositivo devido à perda de soro fisiológico), o que
pode levar a obstrução intestinal e risco de morte. O risco
desses efeitos é ainda significativamente maior em caso
de um volume de enchimento superior ao indicado
(superior a 700 c.c.).
Foram observadas obstruções intestinais devido a BIG
•
esvaziados (isto é colapsados) que passam para os
intestinos, tendo sido necessária a remoção cirúrgica. O
em participar numa
tomem aspirina, agentes
risco de obstrução intestinal pode ser mais elevado em
pacientes com alterações da motilidade ou que foram
anteriormente submetidos a um cirurgia abdominal ou
ginecológica,
inflamatória ativa, devendo isto ser considerado na
avaliação do risco do procedimento. As obstruções
intestinais podem levar à morte.
• Os dispositivos esvaziados devem ser removidos
imediatamente. Os pacientes devem ser informados de
que o esvaziamento do BIG pode ter efeitos adversos
graves, incluindo obstrução intestinal e a necessidade de
uma cirurgia de emergência. Os pacientes devem
contactar imediatamente o seu médico para obter
instruções sobre a preparação para a remoção do BIG.
dieta
• Os pacientes que observarem perda de saciedade,
aumento de apetite e/ou aumento de peso devem ser
examinados por via endoscópica, uma vez que esses
sintomas indicam um esvaziamento do BIG.
anti-
• Se for necessário substituir um BIG que esvaziou
espontaneamente (isto é, colapsado), encha o BIG de
substituição com o mesmo volume de soro fisiológico
estéril utilizado durante a colocação do BIG anterior (isto
é, o volume de enchimento inicial). Um volume de
enchimento inicial superior no BIG de substituição pode
resultar em náuseas graves, vómitos ou formação de
úlcera.
Foi observada pancreatite aguda decorrente de lesão do
•
pâncreas pelo BIG. Os pacientes com quaisquer
sintomas de pancreatite aguda devem ser aconselhados
a procurar cuidados imediatos. Os sintomas podem
incluir náuseas, vómitos, dor abdominal ou dorsal,
constante ou cíclica. Se a dor abdominal for constante, é
possível que se tenha desenvolvido pancreatite.
• Foi observada hiperinsuflação espontânea de um BIG
interior com gás em pacientes com um BIG interior. Os
sintomas de insuflação excessiva significativa do BIG
incluem dor abdominal intensa, inchaço do abdómen
superior (distensão abdominal) com ou sem desconforto,
dificuldade respiratória, refluxo gastroesofágico, náuseas
e/ou vómitos. Os pacientes que apresentarem quaisquer
uns desses sintomas devem ser aconselhados a procurar
cuidados imediatos e devem ser examinados quanto a
hiperinsuflação, nomeadamente em
abdominal persistente, distensão abdominal e intolerância
alimentar além do período inicial de acomodação do BIG.
Radiografias
hiperinsuflação com nível hidroaéreo elevado dentro do
BIG e um aumento do volume do BIG relativamente ao
volume original.
A hiperinsuflação do BIG leva frequentemente à sua
•
remoção antecipada para evitar complicações graves,
tais como obstrução da saída gástrica e ulceração por
contacto. Uma vez que a hiperinsuflação aumenta a
pressão interna do BIG (devido à acumulação de gás) e
pode aumentar a fragilidade da parede do BIG, existe um
risco acrescido de rutura seguida da libertação repentina
de gás e conteúdos líquidos quando puncionado ou
manuseado por via endoscópica. Nesse sentido,
sugerimos proteger as vias aéreas do paciente com
intubação endotraqueal antes da remoção endoscópica,
com vista a evitar a aspiração pulmonar do conteúdo do
balão.
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radioterapia e/ou doença
caso de
simples demonstrarão frequentemente
intestinal
dor