Środki Ostrożności - apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung

• U pacjentów z IGB założonym na stałe zgłaszano
samoistne nadmierne napełnienie gazem takiego IGB.
Objawy znaczącego nadmiernego napełnienia IGB
obejmują silny ból brzucha, obrzęk górnej części jamy
brzusznej (rozdęcie jamy brzusznej) przy obecności lub
braku dyskomfortu, trudności w oddychaniu, refluks
żołądkowo-jelitowy, nudności i/lub wymioty. Pacjentom
należy zalecać, aby w razie wystąpienia któregokolwiek
z tych objawów niezwłocznie zwracali się o pomoc
medyczną, gdyż ich stan powinien zostać oceniony pod
kątem nadmiernego napełnienia, w szczególności jeśli
uporczywy ból brzucha, rozdęcie jamy brzusznej
i nietolerancje pokarmowe występują po początkowym
okresie adaptacji do IGB. Na przeglądowych zdjęciach
RTG często widoczne będzie nadmierne napełnienie
IGB dużą ilością powietrza/płynu oraz wzrost objętości
IGB w porównaniu z objętością początkową.
Nadmierne napełnienie IGB często stanowi podstawę do
•
jego wczesnego usunięcia w
poważnym powikłaniom,
odźwiernika żołądka
Ponieważ nadmierne napełnienie zwiększa wewnętrzne
ciśnienie IGB (z powodu nagromadzenia gazu) i może
zwiększyć kruchość ściany IGB, istnieje większe ryzyko
pęknięcia z nagłym silnym uwolnieniem gazu i płynu po
nakłuciu IGB lub przy czynnościach wykonywanych za
pomocą endoskopu.
zabezpieczenie dróg oddechowych pacjenta za pomocą
intubacji dotchawiczej przed endoskopowym usuwaniem
balonu w celu zapobiegania aspiracji zawartości balonu
do płuc. Ponadto w sytuacjach, w których wykonywana
jest kontrolowana
przekazanie środkowego strumienia płynu zassanego
z balonu do posiewu w kierunku bakterii i grzybów.
• Ciąża i karmienie piersią stanowią przeciwwskazania do
stosowania tego wyrobu. W razie potwierdzenia ciąży
w dowolnym momencie trwania terapii należy usunąć
wyrób w najbliższym bezpiecznym terminie.
• Zabieg endoskopowego usuwania IGB musi być
przeprowadzany przy pustym żołądku. Pacjenci powinni
być na diecie płynnej przez 72 godziny i na diecie NPO
(tj. nic doustnie) przez co najmniej 12 godzin przed
zabiegiem usuwania balonu. Jeśli badanie endoskopowe
wykazuje obecność pożywienia w żołądku, należy
podjąć kroki (aspiracja treści żołądkowej, intubacja
dotchawicza lub opóźnienie zabiegu) w celu ochrony
dróg oddechowych. Ryzyko aspiracji treści żołądkowej
do płuc pacjenta stanowi poważne zagrożenie, które
może doprowadzić do zgonu. Obecność IGB powoduje
opóźnione opróżnianie żołądka, co może wydłużać czas
typowo wymagany do uzyskania pustego żołądka przed
zabiegami endoskopowymi.
Pacjentkom należy zalecać podejmowanie niezbędnych
•
środków ostrożności w celu zapobiegania ciąży przed
założeniem balonu i przez cały okres leczenia. Należy
instruować pacjentki, aby jak najszybciej informowały
lekarza w razie potwierdzenia ciąży podczas leczenia,
aby możliwe było przeprowadzenie zabiegu usunięcia
wyrobu.
Pacjenci z IGB zgłaszający się z objawami silnego bólu
•
brzucha przy jednoczesnym ujemnym wyniku badania
endoskopowego i rentgenowskiego mogą wymagać
celu zapobiegania
takim jak niedrożność
i owrzodzenie kontaktowe.
Dlatego sugeruje
aspiracja balonu, zaleca
badania CT (TK) w celu całkowitego wykluczenia
perforacji.
IGB jest wykonany z miękkiego elastomeru silikonowego
•
i łatwo ulega uszkodzeniu przez przyrządy i ostre
przedmioty.
wyłącznie rękoma w rękawiczkach i za pomocą
przyrządów zalecanych w tym dokumencie.
8. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wykazano, że tymczasowe terapie redukujące masę
•
ciała
wskaźnikami
i ciężką otyłością.
• Podczas napełniania IGB zaleca się stosowanie
jałowego
aseptycznej, podobnie jak przy zmianie płynów
infuzyjnych (np. stosowanie czystych rękawiczek,
jałowej
nadmiernego napełnienia nie jest znana, może być ono
spowodowane skażeniem balonu przez drobnoustroje
grzybicze
środkiem zmniejszającym ryzyko jest unikanie skażenia
roztworu soli fizjologicznej w balonie drobnoustrojami,
które
nadmiernego napełnienia.
• Jeśli
się
związane z zespołem cewnika wprowadzającego IGB
(np. opór podczas napełniania IGB), należy usunąć IGB
i zastąpić go nowym. Aby ograniczyć uszkodzenia
cewnika wprowadzającego lub im zapobiec, cewnik
musi pozostawać luźny podczas procesu napełniania.
się
Jeśli podczas tego procesu cewnik wprowadzający jest
naprężony, końcówka cewnika może odłączyć się od
IGB i uniemożliwić dalsze zakładanie IGB.
Wykazano, że wprowadzenie IGB do żołądka powoduje
•
opóźnione opróżnianie żołądka. Może to prowadzić do
różnych spodziewanych i przewidywalnych
w tym
i wymiotów, refluksu żołądkowo-jelitowego, odbijania
się, zapalenia przełyku, zgagi, biegunki, a niekiedy bólu
i skurczów brzucha, pleców i nadbrzusza. Trawienie
pokarmów może być spowolnione w całym okresie
stosowania balonu z powodu opóźnienia opróżniania
żołądka. Większość pacjentów przystosowuje się do
obecności wyrobu w ciągu pierwszych dwóch (2)
tygodni. W celu zapobiegania objawom najczęściej
występującym po wprowadzeniu balonu lub w celu ich
łagodzenia lekarze powinni profilaktycznie przepisywać
inhibitory
przeciwwymiotne
przepisywanie
przeciwcholinergicznych
w okresie przystosowywania się do IGB, i/lub
przepisywanie leków prokinetycznych w razie objawów
spowodowanych opóźnionym opróżnianiem żołądka.
Należy informować pacjentów, aby niezwłocznie
kontaktowali się z lekarzem w razie wystąpienia
nietypowo silnych, nasilających się lub nawracających
objawów, ponieważ leki takie mogą jeszcze bardziej
opóźniać opróżnianie żołądka i prowadzić do rozdęcia
lub perforacji żołądka, a nawet zgonu.
135
Wyrobem tym
cechują się niskimi
powodzenia u pacjentów
roztworu soli fizjologicznej
strzykawki itp.).
lub bakteryjne. Jedynym
mogą prowadzić do
podczas wprowadzania
uczucia ciężkości w brzuchu,
pompy protonowej
oraz rozważyć
leków przeciwskurczowych
w przypadku
można manipulować
długoterminowymi
z otyłością
i techniki
Chociaż przyczyna
zalecanym
jego samoistnego
wystąpią trudności
reakcji,
nudności
(PPI) i środki
tymczasowe
lub
skurczów