Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
1.
ВВЕДЕНИЕ
Система внутрижелудочного баллона (IGB) BIB™
(Ссылочный номер B-40800)
Представленная
обобщенной.
Следует
возможность терапии внутрижелудочным баллоном
(далее в этом документе — IGB) BIB каждого пациента
на
основании
квалифицированной
группы.
Врачу и пациенту следует оценить риски, связанные с
эндоскопией и IGB, а также возможные преимущества
временной терапии, направленной на снижение веса,
перед использованием IGB.
Врачи, устанавливающие IGB, должны соответствовать
следующим требованиям.
Специальные навыки эндоскопии верхних отделов
•
пищеварительного
наличием прав на проведение интервенционной
эндоскопии,
участвующей
учреждением.
•
Прохождение спонсируемой или авторизованной
Apollo Endosurgery всесторонней программы по
обучению работе с IGB.
•
Клиническое применение IGB для внедрения его как
компонента
междисциплинарной
управлению
долгосрочную
наблюдение.
Наличие
всесторонней
•
пациента при терапевтическом управлении весом, в
которую входят соответствующие эндоскопические
процедуры,
консультирование
физическим нагрузкам, вспомогательный персонал,
оказывающий психологическую, общемедицинскую
и рентгенологическую поддержку.
•
Возможность для вспомогательного персонала
прохождения
предоставляемого специалистами по продуктам,
подготовленными Apollo Endosurgery.
2.
ИНФОРМАЦИЯ, КОТОРУЮ ТРЕБУЕТСЯ
ПРЕДОСТАВИТЬ ПАЦИЕНТУ
Установка IGB — элективная процедура, и пациент
должен получить всеобъемлющую консультацию по
соотношению пользы и риска. Врачу необходимо
рассказать
пациенту
предостережениях
перечисленных в данном документе. Врачу также
следует
предупредить
потребоваться преждевременное извлечение баллона в
случае
возникновения
реакций.
3.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Система
внутрижелудочного
(Рисунок
1)
разработана
способствовать
снижению
заполнения желудка.
Система внутрижелудочного баллона BIB
ниже
информация
индивидуально
оценивать
клинического
суждения
бариатрической
медицинской
тракта,
подтвержденные
предоставленных
больницей
или
амбулаторным
практики
весом,
которая
обеспечивает
поддержку
и
последующее
программы
поддержки
по
питанию
на
рабочем
месте
обучения,
о
предупреждениях,
и
нежелательных
явлениях,
пациента,
что
серьезных
нежелательных
баллона
(IGB)
для
того,
веса
путем
частичного
является
Рисунок 1. Система внутрижелудочного баллона
(IGB) BIB, наполненная до 400 куб. см и 700 куб. см с
ненаполненной системой на переднем плане
IGB размещают в желудке и наполняют стерильным
физиологическим
приобретению
(Рисунок 2). Наполненный IGB разработан таким
образом, чтобы занимать пространство и свободно
перемещаться в желудке. Расширяемая конструкция
IGB обеспечивает диапазон объема наполнения от
локально
400 куб. см (минимум) до не более чем 700 куб. см (см.
раздел
наполнения
Самоуплотняющийся
отсоединение от катетера для размещения (см. раздел
«Инструкция по применению»).
по
и
Рисунок 2. Наполненный физраствором IGB в
IGB размещается в «комплекте катетера для установки»
(Рисунок 3), в который входит катетер наружным
диаметром 6,5 мм с опорными метками длины. Один
конец катетера соединен с гильзой, в которой находится
сдутый IGB, а на противоположном конце находится
люэровский
подсоединение катетера к «набору для наполнения».
Трубка катетера для установки выполнена из силикона
может
или полиуретана. Силиконовые катетеры снабжены
проводником из нержавеющей стали, вставленным в
трубку катетера, для увеличения жесткости во время
размещения. В полиуретановых катетерах проводник
отсутствует, так как жесткость материала устраняет
необходимость в нем.
BIB
чтобы
Также предоставляется «набор для наполнения»,
состоящий из в/в иглы, трубки для наполнения и клапана
наполнения, для облегчения процесса наполнения IGB
(Рисунок 4).
159
раствором,
что
баллоном
сферической
«Рекомендации
по
наполнению»).
объем
IGB
не
клапан
позволяет
желудке
наконечник,
приводит
к
формы
После
регулируется.
выполнить
обеспечивающий
Werbung
Inhaltsverzeichnis
