Ostrzeżenia - apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung

achalazja, objawy sugerujące opóźnione opróżnianie
•
żołądka lub obecność innego ciężkiego zaburzenia
motoryki, które
podczas wprowadzania lub usuwania wyrobu;
• nowotwór w obrębie żołądka;
poważna koagulopatia;
•
• niewydolność lub marskość wątroby, w tym:
o ostra niewydolność wątroby i zaawansowana
marskość
i puchliną;
o duże żylaki przełyku z czerwonymi znamionami
oraz żylaki żołądka;
o ciężka wrotna gastropatia nadciśnieniowa przy
obecności
przedodźwiernikowej żołądka;
pacjenci, u których zdiagnozowano lub u których
•
podejrzewa się reakcję alergiczną na materiały zawarte
w IGB;
każdy inny stan chorobowy, który nie pozwoliłby na
•
planową endoskopię, taki jak zły ogólny stan zdrowia
lub występujące obecnie lub w przeszłości objawy
ciężkiej choroby nerek, wątroby, serca i/lub płuc;
poważne lub niekontrolowane choroby lub zaburzenia
•
psychiczne, które mogą negatywnie wpływać na
zrozumienie przez pacjenta potrzeby wizyt kontrolnych
i usunięcia wyrobu po 6 miesiącach lub na stosowanie
się do zaleceń;
alkoholizm lub narkomania;
•
pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą
•
przyjmować przepisanego inhibitora pompy protonowej
przez cały okres obecności wyrobu w żołądku;
pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w ustalonym,
•
medycznie nadzorowanym programie modyfikacji diety
i przyzwyczajeń
kontrolnymi;
pacjenci przyjmujący
•
aspirynę, leki przeciwzapalne, środki przeciwkrzepliwe
i inne środki drażniące żołądek;
pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.
•
7. OSTRZEŻENIA
• Do uzyskania właściwego napełnienia konieczne jest
poprawne
wprowadzającego i IGB w żołądku (z wykorzystaniem
odległości od
oznaczeń na przewodzie wprowadzającym). Utknięcie
IGB w rozworze przełykowym podczas napełniania
może spowodować
potwierdzenia
skutkować obrażeniami przełyku, dwunastnicy lub
odźwiernika.
Podczas napełniania IGB w trakcie zabiegu zakładania
•
należy unikać szybkiego napełniania, ponieważ będzie
ono generować duże ciśnienie, które może uszkodzić
zawór IGB lub spowodować przedwczesne odłączenie
się IGB od końcówki cewnika wprowadzającego.
Każdy pacjent musi być ściśle monitorowany w całym
•
okresie leczenia
ewentualnych zdarzeń niepożądanych. Każdy pacjent
powinien zostać
opróżnienia balonu, niedrożności przewodu
może zagrażać bezpieczeństwu
z encefalopatią, zanikiem
lub braku ektazji
wraz z rutynowymi
poza nadzorem
umieszczenie zespołu
siekaczy zmierzonej
poważne obrażenia.
prawidłowego umieszczenia
w celu wykrywania
poinformowany o
mięśni
•
części
•
•
wizytami
lekarskim
•
•
cewnika
za pomocą
Brak
może
•
rozwoju
objawach
134
pokarmowego, ostrego
powiększania się objętości IGB po wprowadzeniu
(tj. samoistnego nadmiernego
owrzodzenia, perforacji żołądka i przełyku oraz innych
zdarzeń niepożądanych, które mogą wystąpić, jak
również o konieczności niezwłocznego skontaktowania
się ze swoim lekarzem po wystąpieniu takich objawów.
Po 6 miesiącach lub wcześniej konieczna jest ocena
stanu pacjenta i usunięcie wyrobu.
Należy poinformować pacjentów,
przeznaczony do umieszczania
maksymalnie 6 miesięcy, po czym konieczne jest jego
usunięcie. Dłuższy okres pozostawania IGB w żołądku
zwiększa ryzyko jego opróżnienia się (zmniejszenia
wielkości wyrobu z powodu ubytku roztworu soli
fizjologicznej), co może doprowadzić do niedrożności
jelit i ryzyka zgonu. Ryzyko tych zdarzeń jest również
znacząco większe, gdy balon jest napełniony do
większej objętości niż wskazana (większej
).
700 cm 3
Zgłaszano niedrożność jelit z powodu przemieszczenia
się opróżnionego IGB
chirurgicznego zabiegu usunięcia. Ryzyko niedrożności
jelit może być większe u pacjentów z zaburzeniami
motoryki lub po przebyciu zabiegu chirurgicznego
w obrębie jamy brzusznej, zabiegu ginekologicznego
lub radioterapii, oraz/lub u pacjentów z aktywną
zapalną chorobą jelit; dlatego podczas oceny ryzyka
związanego z zabiegiem należy wziąć pod uwagę te
czynniki. Niedrożność jelit może prowadzić do zgonu.
Wyrób, który opróżnił się, należy bezzwłocznie usunąć.
Należy poinformować pacjentów, że opróżnienie się
IGB może prowadzić
niepożądanych, w tym
i konieczności wykonania
w trybie pilnym. Pacjent
skontaktować się ze swoim lekarzem, aby uzyskać
wskazówki dotyczące przygotowania do usunięcia IGB.
Pacjentów zgłaszających utratę poczucia sytości,
zwiększony głód i/lub przyrost masy ciała należy
zbadać endoskopowo, ponieważ objawy te wskazują
na opróżnienie się IGB.
Jeśli konieczna jest wymiana IGB, który samoistnie się
opróżnił, nowy IGB należy napełnić taką samą
objętością jałowego roztworu soli fizjologicznej, jaka
została użyta podczas wprowadzania poprzedniego
IGB (tj. zastosować początkową objętość napełnienia).
Zastosowanie w nowym IGB objętości napełnienia
większej niż początkowa może powodować ciężkie
nudności, wymioty i powstawanie wrzodów.
Zgłaszano ostre zapalenie trzustki w wyniku urazu
trzustki spowodowanego IGB. Pacjentom należy
zalecać, aby w razie wystąpienia objawów ostrego
zapalenia trzustki niezwłocznie zwracali się o pomoc
medyczną. Objawy mogą
wymioty, ból brzucha lub pleców o charakterze stałym
lub cyklicznym. Stały ból brzucha może wskazywać na
zapalenie trzustki.
zapalenia trzustki,
napełnienia),
że IGB jest
w żołądku na
niż
do jelit, co wymagało
do ciężkich zdarzeń
do niedrożności jelit
zabiegu chirurgicznego
powinien natychmiast
obejmować nudności,