Valymo Nurodymai; Naudojimo Nurodymai - apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung

Pateikiamos medžiagos
Viena (1) intragastrinio baliono (IGB) sistema, sudaryta
•
iš:
o vieno (1) įvedimo kateterio mazgo (t. y. apvalkalo
mazgo), kuriame yra IGB;
o vieno (1) pildymo rinkiniu su IV smaigu.
Nepateikiamos medžiagos
Endoskopas;
•
chirurginis gelis;
•
• sterilus fiziologinis tirpalas;
sterilus 50 kub. cm švirkštas;
•
• išėmimo įrankiai (t. y. adatos su apvalkalu kateteris,
ilgažiaunis arba vielinis griebtuvas).
11.1

VALYMO NURODYMAI

Jeigu prieš naudojamas gaminys būtų užterštas, jo
negalima naudoti ir reikia grąžinti gamintojui.
DĖMESIO. GAMINIO NEMIRKYKITE DEZINFEKAVIMO
PRIEMONĖJE, nes antraip silikoniniame elastomere gali
absorbuotis skysčio, kuris vėliau gali išsiskirti ir sukelti
audinių reakciją.
11.2 ŠALINIMAS
Visas panaudotas ar išimtas priemones arba priemonės
komponentus šalinkite pagal vietos teisės aktus dėl
medicininių atliekų.
12.

NAUDOJIMO NURODYMAI

IGB tiekiamas įdėtas į įvedimo kateterio mazgą. Prieš
naudodami apžiūrėkite,
sandarumas ir įvedimo kateterio mazgas. Pastebėję bet
kokių pažeidimo požymių priemonės nenaudokite. Įdėjimo
procedūros metu reikia turėti atsarginį IGB.
NEIŠIMKITE IGB IŠ ĮVEDIMO KATETERIO MAZGO.
Kad būtų lengviau įdėti IGB, pateikiamas pildymo rinkinys.
DĖMESIO. Jeigu prieš įdedant IGB atsiskirtų nuo kateterio
arba apvalkalo, nemėginkite IGB naudoti arba jo vėl įdėti į
apvalkalą.
12.1 IGB ĮVEDIMAS IR PILDYMAS
Paruoškite pacientą
apžiūrėkite stemplę ir skrandį, tada ištraukite endoskopą.
Jeigu nėra kontraindikacijų, įvedimo kateterio mazgą su IGB
atsargiai įveskite
kreipiamąją vielą (jeigu yra) ir tęsdami procedūrą įsitikinkite,
kad priemonė yra žemiau apatinio stemplės sfinkterio ir
skrandžio ertmėje. Dėl mažo įvedimo kateterio mazgo
dydžio lieka pakankamai vietos endoskopui pakartotinai
įvesti, kad būtų galima stebėti IGB pildymo etapus.
12.2 IGB PILDYMAS
Taikydami aseptinius metodus įstatykite pildymo rinkinio
smaigą į maišelį su steriliu fiziologiniu tirpalu. Prie pildymo
rinkinio vožtuvo prijunkite sterilų švirkštą ir jį pripildykite.
Įvedimo kateterio fiksuojamąją Luerio jungtį prijunkite prie
pildymo rinkinio vožtuvo. Toliau dėkite IGB, per endoskopą
tikrindami, ar IGB yra skrandyje.
DĖMESIO. IGB pripildykite sterilaus fiziologinio tirpalo.
Rekomenduojama taikyti aseptinius metodus, panašiai kaip
keičiant IV skysčius (pavyzdžiui, naudoti švarias arba
ar nepažeistas
endoskopijai. Endoskopiškai
per stemplę ir prieš ištraukdami
sterilias pirštines, sterilų švirkštą ir t. t.). Nors per didelio
išsiplėtimo priežastis nežinoma, ji gali būti balioną užteršę
grybeliniai ar bakteriniai mikroorganizmai. Vienas iš
rekomenduojamų problemos sprendimo būdų yra saugoti,
kad fiziologinis tirpalas nebūtų užterštas mikroorganizmais,
galinčiais nulemti savaiminį per didelį išsiplėtimą.
DĖMESIO. Pildymo proceso metu įvedimo kateteris turi būti
laisvas. Jeigu šio proceso metu kateteris įtemptas, jo viršūnė
gali atsiskirti nuo IGB, todėl gali nepavykti iki galo įdėti IGB.
ĮSPĖJIMAS. Jeigu pildoma pernelyg greitai, dėl susidariusio
aukšto slėgio gali būti sugadintas IGB vožtuvas arba IGB
gali pirma laiko atsiskirti nuo įvedimo kateterio viršūnės.
12.2.1. Pildymo rekomendacijos
Dėl išplečiamos IGB konstrukcijos priemonę galima
pripildyti nuo 400 kub. cm (mažiausiai) ir daugiausiai
700 kub. cm skysčio. IGB neturi būti nepakankamai arba
per daug pripildytas, t. y. < 400 kub. cm arba
> 700 kub. cm, nes nepakankamai arba per daug
pripildžius padidėja sunkių šalutinių reiškinių, pavyzdžiui,
priemonės pajudėjimo (nepakankamai pripildžius IGB)
arba skrandžio plyšimo / perforacijos (per daug pripildžius
IGB) pavojus. Pripildyto IGB reguliuoti negalima.
Siekiant nustatyti tinkamiausią IGB dydį, kuriam esant
būtų kuo efektyviau mažinamas kūno svoris, du (2)
nepriklausomi tyrėjai atliko „PubMed" ir „Embase" paiešką,
ieškodami visos naudojimo trukmės IGB klinikinių tyrimų. Į
šią visuotinių duomenų metaanalizę iš viso įtraukta
pakuotės
80 tyrimų, kuriuose dalyvavo 8506 pacientai. (4) Kaip
parodyta 5 pav., „IGB pildymo tūrio ir bendrojo kūno svorio
sumažėjimo (BKSS) koreliacijos regresinė metaanalizė"
parodyti pildymo tūrių intervalai nuo 500 kub. cm iki
700 kub. cm. 6 mėnesio rezultatai regimai nesikeitė
keičiantis tūriui (p = 0,24).
rezultatais turėtų būti rekomenduojamas 500–650 kub. cm
pildymo tūris, tačiau šios priemonės pagrindinio klinikinio
tyrimo saugos ir efektyvumo duomenys buvo tikrinti tik
esant 550 ± 50 kub. cm pildymo tūriui.
5 pav. IGB pildymo tūrio ir bendrojo kūno svorio sumažėjimo (BKSS)
Pastaba: apskritimų dydis grafike atitinka mokslinio tyrimo dydį. Paveikslas skelbiamas gavus
Dr. Barham Abu-Dayyeh sutikimą.
121
Taigi, remiantis šiais
1
IGB pildymo tūris po 6 mėnesių
koreliacijos regresinė metaanalizė
1