Let Op: Week Het Product Niet In Een - apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung

Slokdarmobstructie Wanneer de maagballon in de
•
maag wordt gevuld, zou deze onbedoeld kunnen
worden teruggetrokken in de slokdarm. In dit geval zou
een operatie of endoscopische verwijdering nodig
kunnen zijn.
Obstructie maaguitgang. Een gedeeltelijk gevulde
•
maagballon (< 400 cc) of een lekkende maagballon zou
kunnen leiden tot obstructie van de maaguitgang,
waarbij de maagballon moet worden verwijderd. Het is
ook mogelijk dat een volledig gevulde maagballon
(400-700 cc) de maaguitgang blokkeert, wat tot een
mechanische belemmering tot het legen van de maag
kan leiden. Obstructie van de maaguitgang zou
voortijdige verwijdering kunnen vereisen.
Uitzetting van de maag met vastgehouden voedsel en
•
vloeistoffen als gevolg van ernstig vertraagd legen van
de maag met of zonder obstructie van de maaguitgang
door verplaatsing van de maagballon naar het antrum.
Letsel aan het spijsverteringskanaal tijdens het
•
aanbrengen van de maagballon op een onjuiste locatie
zoals in de slokdam of de twaalfvingerige darm. Dit
kan tot bloedingen en perforatie leiden, waarvoor een
chirurgische of endoscopische correctie nodig zou
kunnen zijn.
Onvoldoende of geen gewichtsverlies.
•
Negatieve gevolgen voor de gezondheid als gevolg van
•
gewichtsverlies.
Maagpijn, gevoel van misselijkheid en overgeven na
•
het inbrengen van
spijsvertering zich aan de aanwezigheid van de
maagballon aanpast.
• Voortdurende misselijkheid en overgeven. Dit zou
kunnen worden veroorzaakt door directe irritatie van de
maagwand, het vertraagd legen van de maag en/of
blokkering van de maaguitgang door de maagballon.
Het is zelfs in theorie mogelijk dat de maagballon
overgeven (niet misselijkheid of kokhalzen) tegenhoudt
door de ingang naar de maag vanaf de slokdarm te
blokkeren.
• Een zwaar gevoel in de buik.
• Buik- of rugpijn, ofwel voortdurend ofwel cyclisch.
• Gastro-oesofageale reflux.
• Invloed op de vertering van voedsel.
Obstructie zodat er geen voedsel de maag binnenkomt.
•
• Bacteriëngroei in de vloeistof in de maagballon. Snel
vrijkomen van deze vloeistof in de darmen zou kunnen
leiden tot infectie, koorts, krampen en diarree.
Letsel aan de
•
spijsverteringskanaal als gevolg van direct contact met
de endoscoop, de maagballon, de grijpforceps of als
gevolg van verhoogde zuurproductie door de maag. Dit
zou kunnen leiden tot maagzweervorming met pijn,
bloedingen of zelfs perforatie. Er zou een operatie nodig
kunnen zijn om deze conditie te herstellen.
Leeglopen (inklappen) van de maagballon en de
•
daaropvolgende vervanging.
• Acute pancreatitis.
• Spontane hyperinflatie als gevolg van gasproductie in
de maagballon.
de maagballon terwijl
binnenwand van
10.2 MOGELIJKE
ENDOSCOPIE EN SEDATIE
Potentiële risico's geassocieerd met endoscopieprocedures
in de maag en slokdarm zijn onder meer, maar niet
uitsluitend: buikkrampen en pijn als lucht wordt gebruikt om
de maag uit te laten zetten, pijnlijke of geïrriteerde keel,
bloedingen, infectie, schuring langs de slokdarm of maag die
tot perforatie zou kunnen leiden en longontsteking als
gevolg van verslikking. Het risico neemt toe als aanvullende
procedures worden uitgevoerd.
Volgens het American College of Gastroenterology zijn
risico's
endoscopieprocedures zeldzaam en komen deze bij minder
dan één per 10.000 people personen voor.
voorkomende complicaties zijn gerelateerd aan een tijdelijke
afname van de ademhalingssnelheid of de hartslag. Dit kan
worden gecorrigeerd door extra zuurstof toe te dienen of het
effect van de sedatieve medicatie te compenseren.
Patiënten
leveraandoeningen of andere chronische aandoeningen
hebben een grotere kans op complicaties. Dosering van
medicatie en luchtwegbescherming moeten in overweging
worden genomen bij behandeling van patiënten met een
hoog risico.
11. MANIER VAN TOEDIENING
Elk maagballonsysteem bevat een maagballon die met een
"inbrengkathetereenheid" en een "vulkit" wordt geplaatst. Al
de
deze onderdelen worden NIET-STERIEL geleverd en zijn
BEDOELD VOOR EENMALIG GEBRUIK. Alle onderdelen
moeten zorgvuldig worden gehanteerd.
Bijgeleverde materialen:
• Eén (1) maagballonsysteem bestaande uit:
o Eén (1) inbrengkathetereenheid (hulseenheid) die
de maagballon bevat
o Eén (1) vulkit met IV-spike
Niet-bijgeleverde materialen:
• Endoscoop
• Chirurgische gel
Steriele zoutoplossing
•
Steriele injectiespuit van 50 cc
•
Verwijderingshulpmiddelen (naaldkatheter in huls,
•
lange tang of draadpengrijper)
11.1 REINIGINGSINSTRUCTIES
In het geval dat het product voorafgaand aan gebruik
verontreinigd raakt, mag het niet worden gebruikt, maar
het
moet het worden teruggestuurd naar de fabrikant.

LET OP: WEEK HET PRODUCT NIET IN EEN

DESINFECTIEMIDDEL aangezien de siliconenelastomeer
een deel van de oplossing kan absorberen en de vloeistof
vervolgens kan gaan lekken en weefselreacties kan
veroorzaken.
11.2 VERWIJDERING
Verwijder gebruikte of uitgenomen hulpmiddelen of
onderdelen van hulpmiddelen in overeenstemming met de
lokale voorschriften voor medisch afval.
49
COMPLICATIES
gerelateerd aan
met chronische hart-,
VAN ROUTINE-
sedatie tijdens
1 De meest
long-, nier- of