apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 39

Det kan være nødvendigt at CT-scanne patienter med
•
en IGB, som oplever alvorlige mavesmerter, men hvor
der ikke findes noget via endoskopi eller røntgen, for at
kunne udelukke perforation.
IGB'en består af blødt siliconeeslatomer og kan nemt
•
blive beskadiget
genstande. Man bør kun håndtere en IGB iført handsker
og med de instrumenter, der anbefales i dette
dokument.
8. SIKKERHEDSHENSYN
• Midlertidige behandlinger for vægttab har vist sig at
have dårlige langsigtede effekter hos overvægtige og
svært overvægtige patienter.
Ved fyldning af IGB anbefales det at anvende sterilt
•
saltvand og aseptisk teknik som ved skift af IV-væsker
(f.eks. brug af rene handsker, steril sprøjte osv.).
Selvom årsagen til hyperinflation er ukendt, kan det
være forårsaget af svampe- eller bakteriemikrober, der
kontaminerer
handling er at undgå kontaminering af saltvandet i
ballonen med mikroorganismer, som kan medføre
spontan hyperinflation.
Hvis der
•
indføringskateteret under indsættelse (f.eks. modstand
mod IGB-fyldning), bør enheden fjernes og udskiftes
med en ny IGB. For at mindske, eller forebygge, fejl
med indføringskateteret, må kateteret ikke være for
stramt under
indføringskateteret er for stramt i denne proces, kan
kateterspidsen gå af IGB'en og forhindre yderligere
anlæggelse.
• Placeringen af IGB'en i maven har vist sig at medføre
en forsinkelse i gastrisk tømning. Dette kan medføre
forskellige forventede og forudsigelige reaktioner,
herunder en følelse af tunghed i maven, kvalme og
opkastning, gastroøsofageal refluks, bøvsen, øsofagit,
halsbrand, diarre og, af og til, smerter og kramper i
mave eller ryg eller epigastrisk smerte. Fordøjelsen af
mad kan gå langsommere under placeringens varighed
på grund af forsinket gastrisk tømning. De fleste
patienter vænner sig til enheden inden for de første to
(2) uger. For at forhindre eller bedre de mest
almindelige symptomer efter placering bør læger
ordinere syrepumpehæmmende lægemidler (PPI'er) og
antiemetikum forebyggende og overveje midlertidigt at
ordinere krampestillende midler eller antikolinergikum
mod kramper forårsaget af IGB'en og/eller prokinetiske
lægemidler mod symptomer forårsaget af forsinket
gastrisk tømning. Patienter skal informeres om, at de
straks skal kontakte lægen, hvis der opstår ualmindeligt
alvorlige, forværring
symptomer, da disse lægemidler kan forlænge den
gastriske tømning
mavedistension, -perforering og risiko for død.
For at forhindre mavesår og for at kunne styre
•
symptomer på
anbefales det, at patienten starter et program med orale
syrepumpehæmmende lægemidler (PPI'er) i ca. 3-
5 dage før IGB-indsættelse, så den maksimale
undertrykkende effekt af mavesyre vil være til stede på
den dag, hvor IGB'en skal placeres. Det anbefales, at
af instrumenter eller
ballonen. En anbefalet
opleves problemer med
fyldningsprocessen.
af eller tilbagevendende
yderligere og
gastroøsofageal reflukssygdom
skarpe
•
•
afbødende
•
IGB-
•
Hvis
•
•
9. RISIKO FORBUNDET MED GENBRUG
IGB-systemet er udelukkende beregnet til engangsbrug.
Udtagning af IGB'en kræver, at den punkteres in situ med
henblik på deflation, og enhver efterfølgende genbrug vil
medføre, at IGB'en deflaterer i maven. Det kan forårsage
medføre
risiko for tarmobstruktion, og det kan være nødvendigt at
operere for at kunne fjerne enheden. Såfremt det er
nødvendigt at fjerne en IGB fra patientens mave, før den
fyldes med saltvand, kan den stadig ikke genbruges på en
ny patient, da ethvert forsøg på at dekontaminere enheden
vil medføre skader, som kan forårsage deflation efter
implantation.
39
PPI-dosen gives sublingualt efter IGB-placering i
tilfælde med kvalme og/eller opkastning. En daglig plan
med fuld dosis oral PPI bør fortsættes, så længe IGB'en
er anbragt. Andre lægemidler,
forebyggende, bør fortsættes efter IGB-placering, og
indtil de ikke længere er nødvendige. Derudover vil
patienter blive informeret om at undgå lægemidler, som
kan forårsage eller forværre gastroduodenal skade på
slimhinder.
IGB'en er en siliconeelastomerballon, som kan
forringes af mavesyre. Læger har indberettet, at
samtidig brug af
syrepumpehæmmende lægemidler, kan reducere
dannelsen af syre eller reducere surhedsgraden,
hvilket kan forlænge integriteten af IGB'en (reducere
risikoen for enhedsdeflation) og bidrage til at sænke
risikoen for mavesår og efterfølgende perforation.
Patientens psykologiske reaktion på anbringelsen af
IGB'en varierer afhængigt af patientens generelle
tilstand, aktivitetsniveau og aktivitetstype. Typerne af
og frekvensen for administration af lægemidler eller
kosttilskud og patientens generelle diæt kan også
have indflydelse på patientens reaktion.
IGB'en er ikke blevet undersøgt på personer med
patulous pylorus, aktiv H. pyloriinfektion og patienter
med symptomer på forsinket gastrisk tømning eller
som er diagnosticeret med samme.
Patienter, som tager antikolinergikum eller psykotropte
stoffer, bør informeres om, at disse lægemidler vil
forsinke den gastriske tømning og bør bruges med
måde, da de medfører større risiko for mavedistension
og -perforation. Patienter bør informeres om, at de
straks skal kontakte lægen ved ualmindeligt alvorlige
symptomer eller ved forværrede eller tilbagevendende
symptomer.
En patient, hvis deflaterede (dvs. kollapsede) IGB har
bevæget sig ind i tarmene, skal monitoreres tæt i en
passende periode (mindst 2 uger) for at bekræfte
uhindret passage gennem tarmen.
Som forberedelse til fjernelse kan nogle patienter
stadig have indhold i maven. Nogle patienter kan have
en klinisk signifikant forsinkelse i gastrisk tømning og
refraktær intolerance for IGB, hvilket nødvendiggør
tidlig fjernelse, og hvilket kan medføre andre
bivirkninger. Disse patienter kan have større risiko for
aspiration ved fjernelse og/eller administration af
anæstesi. Anæstesiteamet bør være informeret om
risikoen for aspiration hos disse patienter.
som startes
lægemidler, f.eks.