apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 223

Ахалазія, симптоми, що вказують на вповільнене
•
спорожнення шлунка, або наявність будь-якого
іншого тяжкого порушення моторики, що може
становити загрозу безпеці під час установлення та
видалення пристрою.
Пухлина шлунка.
•
• Тяжка форма коагулопатії.
Печінкова недостатність або цироз, що включає:
•
o гостру печінкову недостатність і тяжкий цироз
печінки з енцефалопатією, м'язовою атрофією
або анасаркою;
o велике варикозне розширення вен стравоходу з
ознаками
розширення вен шлунка;
o тяжку портальну гіпертензивну гастропатію із
судинною ектазією антрального відділу шлунка
або без неї.
• Пацієнти з
матеріали, що містяться у ВШБ, або з підозрою на
алергічну реакцію.
Будь-яке інше захворювання, що не дозволяє
•
провести планову ендоскопію, наприклад поганий
загальний стан здоров'я, наявність в анамнезі
та/або симптомів тяжкого захворювання нирок,
печінки, серця та/або легень.
Серйозне або
•
захворювання або розлад, що може поставити під
загрозу розуміння
здійснення візитів для подальшого спостереження
та видалення пристрою через 6 місяців або
дотримання відповідних вимог.
• Алкоголізм або наркотична залежність.
• Пацієнти, які не можуть або не хочуть приймати
прописані ліки- інгібітори протонного насоса на
період імплантації пристрою.
Пацієнти, які не бажають брати участь у схваленій
•
програмі дієти
здійснюються під медичним наглядом, з регулярним
подальшим медичним спостереженням.
Пацієнти, які приймають аспірин, протизапальні
•
засоби, антикоагулянти або інші подразнювачі
шлунка без нагляду лікаря.
Вагітні та жінки, які годують груддю.
•
7. ПОПЕРЕДЖЕННЯ
• Для правильного заповнення необхідне правильне
розміщення системи катетера для встановлення та
ВШБ в шлунку (за допомогою виміряної відстані від
різців за маркуваннями вставної трубки). Розміщення
ВШБ в отворі стравоходу під час заповнення може
призвести до
підтвердити правильне розміщення. Недотримання
цієї вимоги
стравоходу, дванадцятипалої кишки або воротаря
шлунка.
• Під час заповнення ВШБ протягом процедури
встановлення
заповнення, оскільки це створюватиме високий тиск,
що може пошкодити клапан ВШБ або спричинити
передчасне від'єднання
катетера для встановлення.
червоного кольору й
відомою алергічною реакцією
неконтрольоване
пацієнтом необхідності
та корекції поведінки,
серйозної травми.
може спричинити травмування
уникайте високої
ВШБ від
•
варикозне
•
на
•
психічне
•
що
•
•
Необхідно
•
швидкості
наконечника
223
Кожен пацієнт має перебувати під пильним наглядом
протягом усього періоду лікування для виявлення
розвитку можливих небажаних
пацієнта потрібно проінструктувати щодо симптомів
спускання балона, шлунково-кишкової непрохідності,
гострого панкреатиту,
встановлення (спонтанного надмірного роздування),
виразки, перфорації шлунка й стравоходу, а також
інших небажаних явищ, які можуть виникнути, і
потрібно рекомендувати пацієнту негайно зв'язатися
з лікарем у разі появи таких симптомів. Пацієнтів
потрібно обстежити, а пристрій необхідно видалити
не пізніше ніж через 6 місяців після встановлення.
Пацієнтів потрібно проінформувати,
призначений для встановлення
6 місяців, після чого його необхідно видалити.
Розміщення ВШБ на довший період збільшує ризик
спускання ВШБ (зменшення розміру пристрою через
втрату фізіологічного розчину), що може призвести
до кишкової непрохідності й ризику смерті. Ризик
таких явищ також значно вищий у разі заповнення
ВШБ більшим об'ємом,
700 куб. см).
Було зареєстровано
кишечника через спущений (спорожнений) ВШБ, який
потрапляв у кишечник, що потребувало хірургічного
видалення. Ризик кишкової непрохідності може бути
вищий у пацієнтів із порушеннями моторики або тих,
хто переніс раніше абдомінальні або гінекологічні
оперативні втручання, променеву терапію та/або
активне запальне захворювання кишечника, тому це
потрібно враховувати під час оцінювання ризику
процедури. Непрохідність кишечника може призвести
до смерті.
Спущені пристрої необхідно невідкладно видалити.
Пацієнтів потрібно проінформувати, що спускання
ВШБ може призвести до серйозних небажаних явищ,
зокрема непрохідності
екстреного хірургічного втручання. Пацієнти повинні
негайно звернутися до лікаря, щоб отримати
інструкції щодо підготовки до видалення ВШБ.
Пацієнтів, які повідомляють про втрату відчуття
ситості, підвищене відчуття голоду та збільшення
ваги, потрібно негайно обстежити ендоскопічно,
оскільки це вказує на спускання ВШБ.
Якщо потрібно замінити спущений (спорожнений)
ВШБ, заповніть новий ВШБ таким самим об'ємом
стерильного фізіологічного
використовувався під
попереднього ВШБ (тобто
заповнення). Більший,
заповнення замінного ВШБ може спровокувати
сильну нудоту, блювання або утворення виразки.
Було зареєстровано випадки гострого панкреатиту
внаслідок пошкодження підшлункової залози ВШБ.
Пацієнтам, у яких спостерігаються симптоми гострого
панкреатиту, потрібно
звернутися по допомогу.
належать нудота, блювання,
постійний біль у животі чи спині. Якщо біль у животі
не припиняється, можливо, розвинувся панкреатит.
явищ. Кожного
роздування ВШБ після
що ВШБ
максимум на
ніж показано (понад
випадки непрохідності
кишечника, і потребує
розчину, який
час установлення
початковий об'єм
ніж початковий, об'єм
рекомендувати негайно
До таких симптомів
періодичний або