apollo endosurgery BIB Bedienungsanleitung Seite 17

Невключени материали:
• Ендоскоп
Хирургичен гел
•
Стерилен физиологичен разтвор
•
• Стерилна спринцовка от 50 кубични сантиметра
• Инструменти за изваждане (т.е. катетър с игла и
дезиле, граспер с дълга челюст или телени щипци)
11.1 ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОЧИСТВАНЕ
В случай че продуктът се замърси преди употреба, той
не трябва да се използва, а трябва да се върне на
производителя.
ВНИМАНИЕ: НЕ НАКИСВАЙТЕ ПРОДУКТА
В ДЕЗИНФЕКТАНТ, защото силиконовият еластомер
може да абсорбира
впоследствие да се отдели и да предизвика тъканна
реакция.
11.2 ИЗХВЪРЛЯНЕ
Изхвърлете всички използвани или експлантирани
изделия или компоненти на изделия в съответствие
с местните разпоредби за медицински отпадъци.
12. НАСОКИ ЗА УПОТРЕБА
ИГБ се доставя позициониран в механизма на катетър
за поставяне. Преди употреба проверете за повреди
уплътнението на пакета и механизма на катетъра за
поставяне. Не трябва да се използва, ако се забележат
повреди. По време на поставянето трябва да има
резервен ИГБ.
НЕ ИЗВАЖДАЙТЕ
КАТЕТЪРА ЗА ПОСТАВЯНЕ.
Осигурен е комплект за пълнене, който да помогне
с поставянето на ИГБ.
ВНИМАНИЕ: Ако ИГБ се отдели от катетъра или
дезилето преди поставянето, не се опитвайте да
използвате ИГБ или да го вкарате отново в дезилето.
12.1 ПОСТАВЯНЕ И ПЪЛНЕНЕ НА ИГБ
Подгответе пациента за ендоскопия. Инспектирайте
хранопровода и стомаха ендоскопски и след това
отстранете ендоскопа. Ако няма противопоказания,
поставете механизма на катетъра за поставяне,
съдържащ ИГБ, внимателно надолу по хранопровода и
потвърдете, че се намира под долния езофагеален
сфинктер и изцяло в стомашната кухина, преди да
отстраните водача (ако има такъв) и да продължите.
Малкият размер на механизма на катетър за поставяне
оставя достатъчно място за повторно вкарване на
ендоскопа за наблюдение на стъпките за пълнене на
ИГБ.
12.2 ПЪЛНЕНЕ НА ИГБ
Използвайки асептична техника, поставете шипа на
комплекта за пълнене
физиологичен
спринцовка към клапата на комплекта за пълнене и я
напълнете. Свържете конектора тип луер лок на
катетъра за поставяне към клапата на комплекта за
част от разтвора,
ИГБ ОТ МЕХАНИЗМА
в сака със
разтвор. Прикрепете
пълнене.
потвърдите с ендоскопа, че ИГБ е в стомаха.
ВНИМАНИЕ:
физиологичен разтвор. Препоръчва се асептична
техника, подобна на тази при смяната на IV течности
(напр. използване на чисти или стерилни ръкавици,
стерилна спринцовка и др.). Въпреки че причината за
прераздуването е неизвестна, тя може да бъде
причинена от гъбички или бактерии, замърсяващи
балона. Една препоръчителна предпазна мярка е да се
избегне замърсяване на
в балона с микроорганизми, които могат да доведат до
спонтанно прераздуване.
ВНИМАНИЕ: По време на процеса на пълнене
който
катетърът за поставяне трябва да остане хлабав. Ако
катетърът е под напрежение по време на този процес,
върхът на катетъра може да се измести от ИГБ и да
попречи на по-нататъшно надуване на ИГБ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Бързите скорости на пълнене ще
генерират високо налягане, което може да повреди
клапата на ИГБ или да причини преждевременно
откачане от върха на катетъра за поставяне.
12.2.1. Препоръки за пълнене
Разширяемият дизайн на ИГБ позволява обхват на
пълнене от 400 кубични сантиметра (минимум) до
максимум 700 кубични сантиметра. ИГБ не трябва да
остава недостатъчно напълнен или да се препълва
с обем <400 кубични сантиметра или >700 кубични
сантиметра,
НА
прекомерното пълнене на ИГБ може да доведе до по-
висок риск от сериозни нежелани реакции, като
миграция
руптура/перфорация на стомаха (препълнен ИГБ).
След като се напълни, ИГБ не може да се регулира.
За да се определи идеалният размер на ИГБ за
постигане на най-голяма ефективност при загуба на
тегло, двама (2) независими рецензенти са извършили
търсене в PubMed и Embase, за да идентифицират
клинични проучвания с ИГБ за целия период на
приложението. В този мета-анализ на глобални данни
са включени общо 80 проучвания с 8506 пациента.
Както е показано на фигура 5, мета-регресионен
анализ на корелацията на обема на пълнене на ИГБ с
общата загуба на телесно тегло (ОЗТТ), показва обем
на пълнене, вариращ от 500 кубични сантиметра до
700 кубични сантиметра. Резултатите след 6 месеца
изглежда не се различават според обема (р = 0,24).
Следователно въз основа на това препоръката трябва
да бъде пълнене с обем от 500 кубични сантиметра до
650 кубични сантиметра. Въпреки това данните за
безопасността
клинично проучване за това изделие бяха тествани
само с обем на пълнене от 550 кубични сантиметра ±
50 кубични сантиметра.
стерилен
стерилна
17
Продължете да раздувате
Напълнете ИГБ
физиологичния
тъй като недостатъчното
(недостатъчно напълнен
и ефективността
ИГБ, като
със стерилен
разтвор
или
ИГБ) или
1
от основното