1.
BEVEZETÉS
BIB™ gyomorballon- (IGB-) rendszer
(Ref. sz.: B-40800)
Az alábbi tájékoztatás általános jellegű. Minden betegnél
egyénileg kell értékelni, alkalmazható-e náluk a BIB
gyomorballon
(a
értékelésnek megfelelő képesítéssel rendelkező bariátriai
orvoscsapat szakmai megítélésén kell alapulnia.
A gyomorballon használata előtt minden orvosnak és
betegnek fel kell mérnie az endoszkópiával és a
gyomorballonokkal
testsúlycsökkentési
potenciális előnyöket.
A gyomorballont behelyező orvosoknak a következő
követelményeknek kell megfelelniük:
Haladó szintű felső endoszkópiás tudás és tapasztalat,
•
amelyet a résztvevő kórház vagy járóbeteg-ellátási hely
által kibocsátott intervenciós endoszkópiás jogosítvány
igazol.
Az
Apollo
Endosurgery
•
jóváhagyott, átfogó gyomorballon-oktatási program
elvégzése.
A
gyomorballon
•
gyomorballon egy multidiszciplináris, hosszú távú
támogatást és követést biztosító testtömegcsökkentési
gyakorlat része legyen.
Egy olyan átfogó, terápiás testtömegcsökkentési
•
betegtámogató program megléte, amelynek része a
megfelelő endoszkópiás felszereltség, a táplálkozásra
és testmozgásra vonatkozó tanácsadás, valamint a
pszichológiai, általános orvosi és radiológiai támogató
személyzet.
•
Lehetőség
a
továbbképzésére az Apollo Endosurgery képzett
termékspecialistái által.
2.
A BETEGET A KÖVETKEZŐKRŐL KELL
TÁJÉKOZTATNI
A gyomorballon behelyezése elektív eljárás: a beteget
alaposan tájékoztatni kell a kockázatokról és az előnyökről.
Az
orvos
köteles
dokumentumban
óvintézkedésekről és nemkívánatos eseményekről. Az
orvosnak arra is fel kell hívnia a beteg figyelmét, hogy súlyos
mellékhatások esetén szükség lehet a ballon idő előtti
eltávolítására.
3.
AZ ESZKÖZ BEMUTATÁSA
A BIB gyomorballonrendszert (1. ábra) arra tervezték, hogy
a gyomor részleges megtöltése által segítse a fogyást.
A BIB gyomorballonrendszer
továbbiakban:
gyomorballon).
járó
kockázatokat,
valamint
célú
átmeneti
kezelés
által
támogatott
klinikai
alkalmazása,
támogató
csapat
munkahelyi
tájékoztatni
a
beteget
felsorolt
figyelmeztetésekről,
Az
1. ábra: A BIB gyomorballonrendszer 400 ml-re és
700 ml-re feltöltve; az előtérben a fel nem töltött
a
kínálta
A gyomorba behelyezett gyomorballont steril sóoldattal töltik
fel, amely ennek hatására gömbölyded alakot vesz fel
(2. ábra). A feltöltött gyomorballon teret foglal és szabadon
mozog
kialakításának
maximum 700 ml közötti töltőtérfogat alkalmazását teszi
lehetővé (lásd „A feltöltésre vonatkozó ajánlások" részt).
Feltöltés után a gyomorballon térfogata nem módosítható. A
vagy
behelyezésre szolgáló katéterről egy önlezáró szeleppel
választható le (lásd az „Alkalmazási utasítás" részt).
hogy
a
2. ábra: Sóoldattal töltött gyomorballon a gyomorban
A gyomorballon a „behelyező katéterszerelékben" (3. ábra)
foglal helyet; ez egy 6,5 mm külső átmérőjű katéter,
a
jelen
amelyen referenciaként hosszúságjelölés található. A
katéter egyik vége egy hüvelyhez csatlakozik, amelyben a
leeresztett gyomorballon található, a másik vége pedig egy
Luer-záras csatlakozóval van felszerelve, amely lehetővé
teszi a katéter csatlakoztatását a feltöltőkészlethez. A
behelyező katéter csőszára szilikonból vagy poliuretánból
készült. A szilikonkatéter csőszárában rozsdamentes
acélból készült vezetődrót található; ennek célja a katéter
merevítése a behelyezés során. A poliuretán katéter nem
tartalmaz vezetődrótot, az anyag ugyanis elég merev ahhoz,
hogy ne legyen rá szükség.
A csomag egy iv. adagolótüskéből, töltőcsőből és
töltőszelepből
gyomorballon feltöltéséhez (4. ábra).
90
rendszer látható
a
gyomorban.
A
gyomorballon
köszönhetően 400
álló
feltöltőkészletet
rugalmas
ml
(minimum)
és
is
tartalmaz
a