Środki Ostrożności - Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung

Niezawierający krwi roztwór kardiopleginy umieszczony w worku lub butelce powinien zawsze znajdować
■
się na odpowiednim poziomie, aby zapobiec zapowietrzeniu układu. Zapowietrzenie układu może
spowodować zator powietrzny u pacjenta.
Stężenia substancji dodatkowych w niezawierającym krwi roztworze kardiopleginy należy dostosować
■
tak, aby we krwi/roztworze kardiopleginy podawanym pacjentowi osiągnąć wymagane stężenia.
Jeśli pomiędzy kaniulą doprowadzającą a końcem linii podawania do pacjenta wstawiono kranik, należy
■
zwrócić uwagę, czy kranik ten jest prawidłowo ustawiony. Jeśli podczas wprowadzania roztworu
kardiopleginy kranik zostanie zamknięty, może pojawić się wzrost ciśnienia (napór wsteczny) powodujący
pękniecie obudowy wymiennika ciepła lub połączeń drenów. Przetestowanie kranika pozwoli się upewnić,
że opór wytwarzany przy wymaganej szybkości przepływu podczas stosowania poszczególnych kaniul
jest dopuszczalny. Ciśnienie w układzie powinno być stale monitorowane w celu określenia wydajności
układu i spadków ciśnienia powstających w wyniku zastosowania kaniul.
Do możliwych objawów ubocznych należą między innymi: infekcje, uszkodzenia mechaniczne, hemoliza,
■
zatory powietrzne, utrata krwi, upośledzenie krążenia oraz incydenty zakrzepowo-zatorowe. Są to potencjalne
objawy uboczne, które mogą wystąpić w przypadku wszystkich systemów pozaustrojowego krążenia
krwi.
Przestroga: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż niniejszego urządzenia wyłącznie na zlecenie
■
lub z przepisu lekarza.
UWAGA: Dodatkowe ostrzeżenia i przestrogi dotyczące poszczególnych procedur umieszczone zostały
w odpowiednich miejscach instrukcji użytkowania.
Środki ostrożności
Wymagania dotyczące temperatury przechowywania znajdują się na etykiecie umieszczonej na opakowaniu.
■
Podczas wszystkich zabiegów należy stosować techniki aseptyczne.
■
Należy ściśle przestrzegać protokołu zabezpieczającego przed krzepnięciem krwi. Parametry krzepnięcia
■
powinny być rutynowo monitorowane podczas wszystkich zabiegów. Decyzja dotycząca zastosowania
krążenia pozaustrojowego należy do lekarza prowadzącego i powinna być podejmowana po uwzględnieniu
ryzyka ogólnego zastosowania środków przeciwkrzepliwych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności (dotyczące konfigurowalnych modeli CSS™)
Konfigurowalne modele CSS układu MYOtherm XP
■
®
firmy Medtronic model 990. Firma Medtronic nie dysponuje danymi dotyczącymi bezpieczeństwa
i działania układu stwierdzającymi kompatybilność urządzeń lub elementów urządzeń innych
producentów z systemem Medtronic.
Konfigurowalne modele CSS układu MYOtherm XP
■
pompie rolkowej wyłącznie w sytuacjach awaryjnych. Procedura postępowania w sytuacjach awaryjnych
została opisana w instrukcji użytkowania i podręczniku użytkownika urządzenia CSS.
Należy upewnić się, że zestaw drenów urządzenia CSS został właściwie założony na głowice rolek
■
urządzenia CSS (wskazówki dotyczące zakładania drenów można znaleźć w instrukcji użytkowania
i podręczniku użytkownika urządzenia CSS). Do potencjalnych następstw niewłaściwego założenia
zestawu należą: wsteczny napływ roztworu kardiopleginy do oksygenatora, mieszanie krwi
z niezawierającym krwi roztworem kardiopleginy w nieodpowiednich proporcjach, niewłaściwe odczyty
prędkości przepływu i wartości ciśnienia, nasilona hemoliza oraz kruszenie materiału, z którego
wykonane są dreny.
Jeśli stosowana jest linia pacjenta z podwójnym światłem (konfigurowalne modele CSS), należy użyć
■
dostarczonej osłonki przetwornika (z barierą dla płynów) w celu zabezpieczenia zewnętrznej linii ciśnienia
przed przedostawaniem się płynów do przetwornika ciśnienia urządzenia CSS. W przypadku niezastosowania
osłonki przetwornika odczyty wartości ciśnienia mogą być nieprawidłowe.
Jeśli stosowana jest linia pacjenta z podwójnym światłem (konfigurowalne modele CSS), nadmierne
■
zaciśnięcie złącza typu luer może spowodować jego pęknięcie i doprowadzić do nieprawidłowych
odczytów wartości ciśnienia.
Instalacja i przygotowanie urządzenia MYOtherm XP
OSTRZEŻENIE: Odpowiedzialność za przygotowanie i zastosowanie układu podawania kardiopleginy
®
MYOtherm XP ponosi lekarz przeprowadzający zabieg.
Przygotowanie układu (Rycina 2)
1. Ostrożnie wyjąć z opakowania elementy układu podawania kardiopleginy MYOtherm XP
zapewnić jałową drogę przepływu płynów.
OSTRZEŻENIE: Na wszystkich etapach przygotowania oraz stosowania układu należy posługiwać się
techniką aseptyczną.
OSTRZEŻENIE: Przed wyjęciem układu podawania kardiopleginy MYOtherm XP
sprawdzić opakowanie i produkt pod kątem uszkodzeń. W przypadku uszkodzenia opakowania lub
produktu urządzenie nie powinno być stosowane, ponieważ mogło dojść do utraty jego jałowości i/lub
urządzenie może nie działać prawidłowo.
® mogą być stosowane wyłącznie z urządzeniem CSS
®
można umieszczać w zwykłej (standardowej)
®
Instrukcja użytkowania
®
, tak aby
®
z opakowania należy
109