Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung Seite 18

Avertissements
Lire attentivement l'ensemble des avertissements et des précautions ainsi que l'intégralité du mode
d'emploi avant toute utilisation. Le fait de ne pas lire et suivre toutes les instructions ou de ne pas
respecter tous les avertissements pourrait entraîner des blessures graves ou même le décès du
patient.
Seules les personnes ayant reçu une formation poussée sur les procédures de circulation extracorporelle
■
sont habilitées à utiliser cet appareil. Le fonctionnement de chaque appareil nécessite la surveillance
constante du personnel qualifié, afin d'assurer la sécurité du patient.
Chaque appareil a été soigneusement élaboré, testé et emballé ; toutefois, l'état de la technique n'a pas
■
été développé au point que Medtronic
signes de fuite, de fissure ou de défaillance lors de son utilisation. La perfusion doit être soigneusement
et constamment surveillée.
Chaque appareil est conçu pour un usage unique exclusivement. Ne pas réutiliser ni restériliser. Stérilisé
■
à l'oxyde d'éthylène.
Le trajet des fluides est stérile et apyrogène. Examiner soigneusement l'emballage et l'appareil avant
■
utilisation. Ne pas utiliser l'appareil si son emballage est ouvert ou endommagé ou si les capuchons de
protection ne sont pas en place.
Les tubulures doivent être solidement fixées, afin de ne pas comporter de nœuds ou de torsions
■
susceptibles de modifier le débit sanguin ou d'eau.
L'appareil ne doit pas être en contact avec de l'alcool, des solutions à base d'alcool, des liquides
■
anesthésiques (ex. isoflurane) ou des solvants corrosifs (ex. acétone) ; ces produits risqueraient en effet
de compromettre l'intégrité de l'appareil.
La présence de bulles d'air et/ou de fuites lors de l'amorçage et/ou du fonctionnement de l'appareil peut
■
provoquer une embolie gazeuse chez le patient et/ou des pertes de fluide. Le circuit extracorporel doit
être continuellement surveillé. Ne pas utiliser l'appareil si ces conditions se vérifient.
Tout embole gazeux doit être éliminé du système avant le démarrage de la circulation extracorporelle. Les
■
emboles gazeux représentent en effet un danger pour le patient.
Ce système doit être utilisé avec le support pour cardioplégie MYOtherm XP
■
l'installation verticale sur un poteau pendant l'utilisation. Ce support doit être vérifié et entretenu
régulièrement.
Ne pas limiter la circulation d'eau dans l'échangeur de chaleur.
■
Pour une efficacité thermique optimale, le sens d'écoulement de l'eau dans l'échangeur de chaleur doit
■
être inverse à celui du sang.
Avant d'utiliser ce système, il est recommandé de vérifier, avec des techniques de laboratoires adaptées,
■
si le sang du patient contient des agglutinines froides. La température du mélange sang/solution de
cardioplégie ne doit pas être inférieure à la température la plus basse de détermination des agglutinines
froides.
Ne jamais dépasser la pression d'entrée d'eau de 40 psi.
■
Ne pas dépasser les pressions dans le trajet sanguin de 750 mmHg après l'amorçage.
■
L'échangeur de chaleur doit être incliné de 10°, conformément à la position du support standard
■
®
MYOtherm XP pour éviter que de l'air ne pénètre dans la tubulure d'infusion.
Ne pas utiliser de produits désinfectants dans le système de chauffage/refroidissement pendant que
■
l'échangeur de chaleur fonctionne. Si des produits désinfectants sont utilisés dans le système de
chauffage/refroidissement avant l'utilisation, rincer abondamment le système.
L'échangeur de chaleur est extrêmement efficace. Il est préférable que la température de l'eau ne
■
dépasse pas 42 °C car cela présenterait un risque pour le sang.
Le capuchon luer du port de contrôle de cet appareil est OUVERT À L'AIR.
■
La pompe de cardioplégie doit être parfaitement occlusive.
■
Ce système doit être utilisé avec UNE TÊTE DE GALET PARFAITEMENT OCCLUSIVE. Si les deux
■
segments de tubulure de la tête du galet ne sont pas parfaitement fermés, cela peut causer un flux
rétrograde de la solution de cardioplégie dans l'oxygénateur et fausser les proportions du mélange de
sang et de solution asanguine de cardioplégie.
Ne pas démarrer la pompe de cardioplégie tant que la pompe artérielle n'est pas en marche.
■
Ne pas arrêter la pompe artérielle tant que la pompe de cardioplégie n'est pas arrêtée.
■
Le débit artériel doit toujours aller au-delà du débit de cardioplégie.
■
Vérifier que la tubulure de sortie du système (tubulure d'infusion patient) n'est pas clampée lorsque la
■
pompe est en marche.
Avec des oxygénateurs à membrane, la pompe artérielle doit pomper le fluide dans l'oxygénateur à un
■
débit supérieur à celui du circuit de cardioplégie. Ceci contribuera à éviter la pénétration d'air dans le
circuit de perfusion.
L'utilisation d'un flacon pour la solution de cardioplégie nécessite un orifice d'aération standard fonctionnel
■
sur le flacon, dépassant au minimum de 2,5 cm du niveau de la solution de cardioplégie.
16 Mode d'emploi
®
soit en mesure de garantir que l'appareil ne présenteront pas de
®
pour garantir la sécurité de