Bezpečnostní Upozornění - Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung

Upozornění: Podle federálních zákonů USA je výdej tohoto přístroje vázán na lékařský předpis.
■
POZNÁMKA: Další varování a upozornění týkající se jednotlivých postupů jsou uvedena v odpovídajících
částech návodu k použití.
Bezpečnostní upozornění
Požadavky na teplotu skladování naleznete na štítcích obalu.
■
Při všech postupech používejte aseptickou techniku.
■
Při všech procedurách je nutné dodržovat přísný antikoagulační protokol a pravidelně sledovat antikoagulaci.
■
Je nutné zvážit výhody extrakorporální podpory oproti riziku systémové antikoagulace. Toto riziko musí
vyhodnotit předepisující lékař.
Varování a bezpečnostní upozornění (pro speciální nástroj CSS™)
Speciální modely MYOtherm XP
■
Společnost Medtronic nemá k dispozici bezpečnostní ani provozní parametry použití s přístroji či komponentami
jiných výrobců a nemůže tedy zaručit jejich kompatibilitu.
Speciální modely MYOtherm XP
■
pouze v nouzové situaci. Informace o nouzových postupech naleznete v provozní a referenční příručce
k nástroji CSS.
Dbejte na správné zavedení trubiček sady CSS do hlavic válců nástroje CSS (informace o zavedení
■
naleznete v provozní a referenční příručce k nástroji CSS). K možným následkům chybného zavedení
sady patří: zpětný tok kardioplegického roztoku do oxygenátoru, nepřesný poměr míchání krve s bezkrevním
kardioplegickým roztokem, nepřesné odečty hodnot průtoku a tlaku, zvýšená hemolýza nebo roztříštění
materiálu trubiček.
Pokud je použita dvoulumenová pacientská linka (speciální modely CSS), musí být na externí tlakové
■
hadičce použit dodaný ochranný kryt měniče (s bariérou pro tekutinu), který zabrání přístupu tekutiny
k měniči tlaku nástroje CSS. Není-li ochranný kryt měniče použit, mohou být zjištěné hodnoty tlaku nepřesné.
Pokud je použita dvoulumenová pacientská linka (speciální modely CSS), může nadměrné utažení
■
uzávěru Luer Lock způsobit prasknutí uzávěru a naměření nepřesných hodnot tlaku.
Instalace a nastavení systému MYOtherm XP
VAROVÁNÍ: Nastavení a použití systému MYOtherm XP
ošetřujícího lékaře.
Nastavení systému (Obrázek 2)
1. Opatrně vyjměte součásti systému MYOtherm XP
zachována sterilita cest průtoku tekutin.
VAROVÁNÍ: Dbejte na dodržování aseptických technik během všech fází přípravy a použití tohoto systému.
VAROVÁNÍ: Před vyjmutím systému MYOtherm XP
není obal nebo produkt poškozen. Pokud je poškozen, nepoužívejte jej, protože mohlo dojít k porušení
sterility nebo funkce.
2. Bezpečně upevněte držák MYOtherm XP
zda je upevnění bezpečné a zda stojan bezpečně unese hmotnost systému. Orientujte upevňovací konzolu
tak, aby byl výstupní zásobník během provozu zcela viditelný.
VAROVÁNÍ: Pokud je držák upevněn na jiné zařízení než svislý stojan, je třeba dbát na to, aby byl systém
®
MYOtherm XP pro podávání kardioplegie umístěn ve správném úhlu (10°), který zajistí optimální funkci
pro manipulaci se vzduchem a zabrání vzniku vzduchové embolie.
3. Zasuňte tepelný výměník do ramen držáku tepelného výměníku. Při správném vložení zajistí držák bezpečné
upevnění tepelného výměníku.
4. Pevně připojte konektory řady Hansen 3-ST z přívodu vody ke vstupnímu a výstupnímu portu tepelného
výměníku podle příslušného označení.
5. Spuštěním cirkulace vody tepelným výměníkem zkontrolujte, zda voda neprosakuje a zda se v zásobníku
krevního oběhu nenachází voda. Tento postup je třeba provést před naplněním systému.
Pokud budete mít jakékoli pochybnosti o integritě systému, NEPOUŽÍVEJTE jej.
VAROVÁNÍ:
A. Neomezujte výtok vody z tepelného výměníku.
B. Tlak přívodu vody nesmí být nikdy vyšší než 40 psi.
C. Vzhledem k mimořádné účinnosti tohoto tepelného výměníku doporučujeme zajistit, aby
teplota vody nikdy nepřekročila 42 °C, protože by mohlo dojít k tepelnému poškození krve.
D. Nepřekračujte tlak krve na stěnu 750 mm Hg po plnění.
®
CSS se mohou používat pouze s nástrojem Medtronic
®
CSS je možné s konvenční (standardní) válečkovou pumpou použít
®
®
®
pro podávání kardioplegie z obalu, aby zůstala
®
pro podávání kardioplegie z obalu zkontrolujte, zda
®
na příslušný stojan do blízkosti použité hlavice pumpy. Ověřte,
pro podávání kardioplegie je zodpovědností
Návod k použití
®
CSS model 990.
137